Laica NE2010 Handleiding

Laica Compressor NE2010

Lees hieronder de 📖 handleiding in het Nederlandse voor Laica NE2010 (2 pagina's) in de categorie Compressor. Deze handleiding was nuttig voor 48 personen en werd door 2 gebruikers gemiddeld met 4.5 sterren beoordeeld

Download PDF

Pagina 1/2

APARELHO A PISTÕES PARA

TERAPIA AEROSOL

Instruções e garantia

NE2010

APPARECCHIO A PISTONE

PER AEROSOLTERAPIA

Istruzioni e garanzia

APPAREIL A PISTON

POUR AEROSOLTHERAPIE

Instructions et garantie

PISTON NEBULISER

FOR AEROSOL THERAPY

Instructions and guarantee

APARATO DE PISTON

PARA AEROSOLTERAPIA

Instrucciones y garantía

KOLBENGERÄT

FÜR AEROSOLTHERAPIE

Anleitungen und garantie

APARAT CU PISTON PENTRU

TERAPIE CU AEROSOLI E

Instrucţiuni şi garanţie

LAICA S.p.A.

Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte

36021 Barbarano Vicentino (VI) - Italy

Tel. +39 0444.795314 - 795321

Fax. +39 0444.795324

Made in Italy

www.laica.com

Data - Date

www.laica.com

HC46/c - 05/2016

Timbro rivenditore

Cachet du revendeur

Retailer’s stamp

Sello del revendedor

Carimbo do revendedor

Stempel des Händlers

Ştampilă distribuitor

ANNI DI GARANZIA

ANS DE GARANTIE

YEARS GUARANTEE

ANOS DE GARANTIA

JAHRE GARANTIE

ANI DE GARANŢIE

TAGLIANDO DI CONTROLLO

NE2010

Electromagnetic compatibility – additional motes in conformity with the IEC 60601-1-2/A1:2004-09 Standard

The NE2010 is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the NE2010 should

assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance

RF emissions

CISPR 11 Group 1 The NE2010 uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 14 --

The NE2010 is suitable for use in all establishments and those

directly connected to the public low-voltage power supply network

that supplies buildings used to domestic purposes. It is possible

to use the device in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected to the public low-

voltage power supply network that supplies buildings used for

domestic purposes, adopting provisions in the installation, such

as a longer distance from potentially sensitive appliances.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2 Class A Conforms It is possible to use the device in all establishments, including

domestic establishments and those directly connected to the

public low-voltage power supply network that supplies buildings

user for domestic purposes.

Voltage ﬂuctuations/

ﬂicker emissions

IEC 61000-3-3 Complies

Immunity aspects

The

NE2010

is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the

NE2010

should assure that it is used

in such an environment.

Immunity test Test level

EN 60601-1-2 Compliance

level Electromagnetic environment – guidance

Electrostatic discharge

(ESD) EN 61000-4-2 ± 6 kV contact

± 8 kV air ± 6 kV contact

± 8 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If ﬂoors

are covered with synthetic material, the relative humidity

should be at least 30%.

Burst/Fast Transient

EN 61000-4-4 ±2kV power supply

lines ±2kV power supply

lines Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Surge

EN 61000-4-5 ±1kV differentail mode

±2kV common mode

±1kV differentail

mode

±2kV common

mode

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power

supply input lines

EN 61000-4-11

< 5% UT

(>95% dip in UT)

for 0,5 cycles

40% UT

(60% dip in UT)

for 5 cycles

70% UT

(30% dip in UT)

for 25 cycles

< 5% UT

(>95% dip in UT)

for 5 seconds

< 5% UT

(>95% dip in UT)

for 0,5 cycles

40% UT

(60% dip in UT)

for 5 cycles

70% UT

(30% dip in UT)

for 25 cycles

< 5% UT

(>95% dip in UT)

for 5 seconds

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment. If the user of the

device requires continued operation during power mains

interruptions. It is recommended that the Laser/Pulsed

Light BiosYag be powered from an uninterruptible power

supply or a battery.

Power frequency

magnetic ﬁeld

EN 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetic power frequency ﬁelds should be that of a

typical commercial or hospital environment.

Immunity ascpetcts at r.f.

The

NE2010

is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the

NE2010

should assure that it is used

in such an environment.

Immunity test Test Level

EN 60601-1-2 Compliance level Electromagnetic environment – guidance

RF conducted

EN 61000-4-6 3 Veff from 150kHz

to 80MHz 3 Veff from 150kHz

to 80MHz

Portable and mobile RF communications equipment should

be used no closer to any part of the device, including cables,

than the recommended separation distance calculated from

that equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

where P is the maximum output power rating of the

transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer and d is the recommended separation distance

in metres (m).

RF radiated

EN 61000-4-3 3 V/m from 80MHz

to 2,5GHz 3 V/m from 80MHz

to 2,5GHz

Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survery, c should be less than the compliance level in each frequency

range. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in

metres (m) can be determined using the equation to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output

power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer

Notes:

(1) At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies.

(2) These guidelines may not aplly in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reﬂection from structures,

objects and people.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the NE2010

The NE2010 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or

the user of the NE2010 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile

RF communications equipment (transmitters) and the NE2010 as recommended below, according to the maximum output power of the

communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter

Separation distance according to frequency of transmitter

150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Português

APARELHO A PISTÕES PARA TERAPIA AEROSOL

Instruções e garantia

restabelecido.Em caso de dúvidas, contactar o Serviço de Apoio ao Cliente ou

consultar as tabelas referentes às emissões electromagnéticas que se encontram

a seguir às presentes instruções.

PROCESSO DE ELIMINAÇÃO (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

O símbolo na parte inferior do dispositivo indica que o recolha

separada de equipamentos eléctricos e electrónicos.

No ﬁnal da vida útil do dispositivo, não remova a misturas de resíduos

urbanos sólidos, mas para eliminar um centro de recolha colocados

especiais em sua área ou entregue ao comerciante, quando comprar

um novo aparelho do mesmo tipo e para as mesmas funções.

Caso o aparelho a ser eliminado tenha dimensões inferiores a 25 cm, é possível

levá-lo até um ponto de venda com tamanho superior a 400 mq sem a obrigação

de comprar um novo dispositivo similar. Este procedimento derecolha separada

de equipamentos eléctricos e electrónicos érealizado com o objectivo de uma

política ambiental objectivos comunitários de salvaguarda, protecção e melhoria

da qualidade ambiental e evitar os efeitos potenciais para a saúde humana devido

à presença de substâncias perigosas em equipamentos ou uso inadequado,ou

mesmo algumas de suas partes.

Cuidado! Incorrecta disposição dos equipamentos eléctricos e electrónica pode

levar a sanções.

GARANTIA

O sistema de garantia de 2 anos a contar da data da compra, que devem ser

certiﬁcadas pelo carimbo e assinatura do revendedor. O recibo, deve

manter-se junto.

Este período é nos termos da legislação em vigor e só se aplica se o consumidor

for um sujeito passivo e particular. Os produtos são projectados para uso

doméstica e o seu emprego não é permitido em local público. A garantia cobre

apenas defeitos de fabricação e não se aplica se o dano foi causado por um

acidente, abuso, negligência ou uso impróprio do produto.

Utilize apenas acessórios da marcas, o uso de outros podem fazer perde a

validade da GARANTIA. Não abra por algum motivo o aparelho ao abrir a

alteração, a garantia é deﬁnitivamente anulada.

A garantia não se aplica a peças sujeitas a desgaste e às pilhas quando são

fornecidas. Após dois anos desde a compra, a garantia expira, neste caso, as

intervenções de assistência técnica serão feitas por orçamento e consequente

sujeitas a pagamento. Para Informações sobre as intervenções para reparações

ou substituição de produtos, contacte info@laica.com.. ou o seu fornecedor.

Todas as intervenções de reparação (Incluindo as de substituição do produto ou

parte dele) não prorrogam a duração da garantia do produto original substituído.

O fabricante não se responsabiliza por quaisquer danos que podem, directa

ou indirectamente, afectar as pessoas, coisas ou animais. Admitidos por não

cumprir todos os requisitos especiﬁcados neste manual.

Advertências sobre a instalação, utilização e manutenção dos equipamentos. A

LAICA, sociedade secular, procura constantemente melhorar os seus produtos.

Alterações ou substituições são da sua inteira responsabilidade pelo que o pode

fazer livremente, não havendo lugar a reclamações. Para qualquer dúvida ou

esclarecimento contacte:

BENESSERE LAICA, SL

P. Ind. El Pastoret C/Cataluña, 9-11 - 03640 - Monovar - Alicante - España

• Tel. 966961040 • Fax 966961046

E-mail: comercial@laicaspain.com • C.I.F. B-53613030

INSTRUÇÕES NEBULIZADOR

Feito em conformidade com os regulamentos mais recentes, o nebulizador é

fornecido um dispositivo médico (Classe de Risco II - Dispositivos Médicos

Directiva 93/42/CEE) extremamente eficiente na aplicação de tratamentos médicos

administrados spray de aerosol antes.

SEGURANÇA

• Recomenda-se a aplicação do dispositivo de um único paciente

• Se houver riscos de infecção e contaminação microbiana, é recomendado para

uso pessoal (consultar sempre o seu médico)

• O aparelho só deve ser usado com dispositivos de aerossol compressores de

cumprir com as normas e que prevê a sua utilização no manual de instruções

• O dispositivo não é adequado para anestesia e equipamento respiratório

• O aparelho só deve ser usado com acessórios originais apresentados no

manual de instruções

• Informações relativas à conexão e uso combinado com dispositivos para

terapia aerossol são reportadas nas instruções de funcionamento do

equipamento. Siga sempre as instruções e as instruções de segurança contidas

nos manuais de instruções dos dispositivos que envolvem o uso de aerossóis

• Utilize sempre o dispositivo e seus acessórios, como recomendado pelo seu

médico. Utilize apenas os medicamentos prescritos pelo seu médico, da forma

especificada pelo último

• Não utilize o dispositivo fora do destino para o qual se destina, ou nebulizador

para aerossol terapia. O fabricante não se responsabiliza por uso indevido

• O equipamento é fornecido em embalagem estéril, sempre realizar a limpeza

e desinfecção antes e após cada uso

• O dispositivo contém componentes de pequeno tamanho que podem ser

removidos e facilmente ingerido.

O uso por menores de idade e pessoas com deficiência, portanto, requer a

presença de um adulto com faculdades mentais completos. Não deixe o

aparelho sem vigilância em locais de fácil acesso para crianças e pessoas

com deficiência

• Armazenar em local limpo e seco, longe da luz, calor e intempéries. Elimine

o aparelho de acordo com os regulamentos

INSTRUÇÕES PARA PREPARAR E FUNCIONAMENTO DO DISPOSITIVO

O dispositivo não é estéril, para usá-lo antes de prosseguir com a limpeza e

desinfecção referidas na secção relevante.

Para inserir o medicamento, apertar o fundo da ampola nebulizadora e rodar a

tampa no sentido anti-horário até desencaixar. Extrair a tampa e assegurar-se de

que o bico de nebulização (n.º 8 do desenho explodido) esteja corretamente

inserido no fundo da ampola (ver Fig. A) e inserir a quantidade de medicamento

prescrita pelo médico no fundo da ampola nebulizadora.

ATENÇÃO: Em caso de excesso de enchimento, esvaziar o nebulizador, limpe-o

e repita a operação.

Uma vez inserido o medicamento, volte a apertar a parte superior para a parte

inferior, em seguida, insira os acessórios de montagem em cima de nebulizador

lâmpada e conectá-lo ao acessório prescrito pelo seu médico.

Firmemente conectar uma extremidade do tubo de abastecimento da ampola de

ar e a outra unidade de compressor para a terapia de aerossol. Ligue o compressor

para iniciar o tratamento.

ATENÇÃO: NUNCA INALAR NA POSIÇÃO HORIZONTAL. O NEBULIZADOR NUNCA

DOBRE SUPERIORES A 60°C.

INSTRUÇÕES PARA LIMPEZA DO DISPOSITIVO

No final de cada utilização, proceder à limpeza de todos os componentes do

nebulizador bolbo eliminando medicamento restante e qualquer sujidade. Tratar

o dispositivo e as suas partes, como indicado abaixo, com a excepção do tubo de

alimentação de ar. Em caso de aplicação sobre um outro paciente ou, em caso de

sujidade para substituir o tubo.

Limpe as peças (exceto o tubo de ar) sob a água quente (máx. 60°C) a água da

torneira por aproximadamente 5 minutos, possivelmente, adicionando uma

pequena quantidade de detergente (siga as indicações e limitações de uso

fornecidas pelo fabricante do detergente de dosagem).

Enxagúe bem e retire o excesso de água e deixe secar em um ambiente limpo e

arejado. Você pode desinfetar o nebulizador e acessórios (exceto para a mangueira

de ar) com desinfetantes químicos prontamente disponíveis em farmácias e

adequado para uso em plásticos (

Milton

, Amuchina

etc

)

Siga as instruções, diretrizes de dosagem e limitações para uso fornecido pelo

fabricante do desinfetante.

Todas as partes do bolbo de nebulização podem ser esterilizados a vapor (com a

excepção do tubo de ar e as máscaras) a 121°C (20 min.) Ou 134°C (7 min.)

(EN554/ISO11134). A embalagem estéril devem cumprir a EN868/ISO11607 e ser

adequado para esterilização a vapor.

No final da esterilização deixar arrefecer o dispositivo e das suas partes, à

temperatura ambiente antes do uso. Não repita o ciclo de esterilização

consecutivamente.

VIDA ÚTIL DO DISPOSITIVO

Recomendamos a substituição do interruptor de pulverização após max aplicações

100-120, ou depois de cerca de 20 ciclos de esterilização.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

De transporte e armazenamento de temperatura: - 20°C (4°F) a 70°C (158°F)

Percentagem de humidade durante o armazenamento e transporte: 5% a 95%

DADOS TÉCNICOS DE OPERAÇÃO

Nebulizador de fluxo mínima: 5 l/min +/- 10%

Pressione Relativa Operacional: 60 kPa (0,6 bar, 8.7psi) +/- 10%

Max fluxo nebulizador: 7,5 l/min +/- 10%

Pressione operacional relativa: 150 kPa (1,5 bar, 22.05psi) +/- 10%

Min volume de enchimento: 2 ml

Volume máximo de cobertura: 12 mlL

ler as instruções de utilização

Deutsch Deutsch

KOLBENVORRICHTUNG FÜR AEROSOLTHERAPIE

Anleitungen und Garantie

KOLBENVORRICHTUNG FÜR AEROSOLTHERAPIE

Anleitungen und Garantie

DE DE

Vor dem Gebrauch sind die hier enthaltenen Hinweise und Anweisungen

gründlich zu lesen. Diese Gebrauchsanweisung muss sorgfältig

aufbewahrt werden.

Das Kolbengerät für die Aerosoltherapie ist eines der wirksamsten Mittel bei der

Behandlung von Erkrankungen der unteren und oberen Atemwege. Der Betrieb mittels

Kolben ermöglicht eine extrem rasche und feine Vernebelung fast aller Medikamente

und somit eine effektive Steigerung der Behandlungsergebnisse. Wegen der Qualität

seiner Leistungen kann es als professionelles Gerät gelten. Einfach in der Bedienung,

ist es optimal für den Hausgebrauch. Dieses zuverlässige, unempfindliche und

schmierungsfreie Gerät entspricht allen gültigen europäischen Normen zur Herstellung

und Sicherheit elektromedizinischer Geräte (EN-Norm 60 601-1, EN13544-1).

Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte - 36021 Barbarano Vicentino (VI ITALY

- Made in Italy

HINWEISE

1) Das Gerät ausschließlich als System zur Aerosoltherapie benutzen. Jeder

unsachgemäße Gebrauch ist unzulässig und stellt eine Gefahr für den Benutzer

dar. Der Hersteller übernimmt keinerlei Haftung im Falle unsachgemäßen

Gebrauchs.

2) Das Gerät eignet sich nicht zur Benutzung bei mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas

entzündlich reagierenden anästhetischen Gemischen.

3) Der korrekte Gerätebetrieb kann durch elektromagnetische Störungen, ausgehend

von einem defekten Fernseh-, Radiogerät usw., beeinträchtigt werden. In diesem

Fall das Gerät in entsprechender Entfernung anordnen oder ggf. an einer anderen

Steckdose anschließen.

4) Keinesfalls Verlängerungskabel oder Adapter benutzen, das Netzkabel stets

vollständig abwickeln, um gefährliches Überhitzen zu vermeiden. Das Kabel

nicht in der Nähe von heißen Oberflächen anordnen. Den Stecker nie mit nassen

Händen handhaben. Das Produkt nicht verwenden, während Sie sich duschen

oder baden.

5) Nach Gebrauch stets den Netzstecker ziehen.

6) Das Gerät darf nicht ins Wasser getaucht werden. Sollte dies der Fall sein,

umgehend den Netzstecker ziehen. Das im Wasser befindliche Gerät nie vor

erfolgtem Ziehen des Netzsteckers herausnehmen oder berühren, das Gerät

anschließend nicht weiter benutzen (umgehend den Händler verständigen).

7) Für jede Art von Reparatur ist sich an den Händler zu wenden. Das Gerät

keinesfalls öffnen und/oder manipulieren. Bei nicht einwandfrei funktionierendem

Gerät dieses abschalten und die Gebrauchsanweisung überprüfen.

8) Die Zubehörteile für Kinder unzugänglich aufbewahren. Kinder und

pflegebedürftige Personen dürfen das Gerät nur unter strikter Aufsicht

eines Erwachsenen mit Kenntnis über die hier gemachten Angaben

benutzen. Den Vernebler für Kinder unter 36 Monaten unzugänglich

aufbewahren, da er kleine Teile umfasst, die bei einem Verschlucken

potentiell gefährlich sind.

9) Bei diesem Gerät handelt es sich um ein medizinisches Gerät für den

Hausgebrauch, dass auf ärztliche Verschreibung hin zu benutzen ist.

Der Betrieb muss unter Einhaltung der in dieser Gebrauchsanweisung

enthaltenen Hinweise erfolgen. Der Patient muss die zur Benutzung

und Pflege des Einheit gemachten Angaben lesen und verstehen, für

weitere Fragen ist sich an den Händler zu wenden.

GEBRAUCHSANWEISUNG

1) Den Netzstecker an der Stromsteckdose anschließen, diese muss mit der

Gerätespannung übereinstimmen.

2) Der Zerstäuber laut Anweisungen auf Seite Zerstäuberanweisungen vorbereiten.

3) Den vom Kompressor kommenden Schlauch OUTLET einsetzen.

4) Das ausgewählte Zubehörteil sorgfältig anmontieren: Maske, Mundstück oder

Nasenstück.

5) Das Gerät einschalten, indem man den ON/OFF-Schalter rechtsgängig dreht. (I)

6) Nach der Behandlung, die Vorrichtung ausschalten und den Stecker entfernen.

Die verwendeten Teile sorgfältig waschen. Das Kabel im zweckmäßigen Fach

unter der Vorrichtung wickeln. Bevor man die Vorrichtung wieder startet, prüfen,

dass sie kühl geworden ist und bei Raumtemperatur liegt.

MITGELIEFERTES ZUBEHÖR

1) Maske für Kinder

2) Maske für Erwachsene

3) Nasenstück

4) Mundstück

5) Zerstäuberverbindungsstück

6) O/I-Schalter

7) Zerstäuberoberteil

8) Zerstäubungsdüse

9) Zerstäuberunterteil

10) Luftrohr

REINIGEN UND DESINFIZIEREN

Vor dem Reinigen und Desinfizieren der Zubehörteile gründlich die Hände waschen.

Zum Reinigen ist ausschließlich ein mit Reinigungsmittel (keinesfalls Scheuermittel)

befeuchtetes Tuch zu benutzen. Gerät mit nicht gegen die Durchdringung von

Flüssigkeiten geschütztem Gehäuse.

Ersetzen des Filters: Die Abdeckung mit dem Filter mittels eines

Schlitzschraubenziehers öffnen (s. Abb. 1a); Den zu ersetzenden Filter abnehmen und

den Ersatzfilter einsetzen (s. Abb. 1b). Anschließend die Abdeckung mit dem neuen

Filter wieder anbringen, dabei muss sie einwandfrei anliegen.

Reinigung vom Zerstäuber: Siehe Seite Zerstäuberanweisungen.

VERUNREINIGUNG DURCH MIKROBEN

Bei Krankheiten mit Infektionsgefahr und Vorhandensein von Mikroben wird

empfohlen, die Zubehörteile und die Vernebler nur für den jeweiligen Kranken zu

verwenden (immer den Arzt fragen).

STÖRUNGEN, URSACHEN UND LÖSUNGEN

Das Gerät schaltet sich nicht ein:

• Sicherstellen, dass der Netzstecker einwandfrei angeschlossen ist.

• Sicherstellen, dass der Geräteschalter eingeschaltet ist (I).

Das Gerät ist eingeschaltet, aber es erfolgt keine Vernebelung:

• Prüfen, dass der Verneblerkopf in den Vernebler eingesteckt ist.

• Prüfen, dass der Luftschlauch weder gequetscht noch geknickt ist.

• Prüfen, dass der Luftfilter weder verstopft noch verschmutzt ist. Gegebenenfalls

den Filter ersetzen.

• Sicherstellen, dass sich das Medikament im Vernebler befindet.

Das Gerät funktioniert nicht:

• Der Überhitzungsschutz hat sich aus einem der nachfolgenden Gründen

eingeschaltet:

1) Das Gerät hat die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Betriebsgrenzen

überschritten.

2) Das Gerät wurde in der Nähe von Wärmequellen oder in Umgebungen mit

Temperaturen über 40°C betrieben. Das Gerät mindestens 60 Minuten

abkühlen lassen und erst dann erneut einschalten.

Anmerkung: Sollte das Gerät den normalen Betrieb nicht wieder aufnehmen, so ist sich

an den Händler zu wenden.

TECHNISCHE ANGABEN

Elektro-Kolbenverdichter mit Übehitzungsschutzschalter

Gerät der Klasse II

Gerät vom Typ BF

Trocken halten!

Achtung! Gebrauchsanweisung lesen

Schalter AUS

Schalter EIN

Wechselstrom

Gerät nicht beim Baden oder Duschen benutzen

Nennspannung:

Spannung (230V 50Hz 150 VA)

Sicherung (T1,6A - 250V)

Betriebsdruck (mit Vernebler): 0,6 bar approx

Maximal Druck: 185 kPa approx

Fluss aus der Flasche: 5l/min.

Betriebsgeräusch: 58 dBA

Zerstäubungsdauer: 0,35ml/min.

MMAD: 2.61 um

GSD: 2.75

Aerosol output: 143 ul

Output rate: 87 ul

Abmessungen: 200 x 160 x 120 mm

Gewicht: 1,3 kg

Vorübergehender gebrauch: 20/40 min. ON/OFF

Professioneller Ansaugfilter: 50/70 micron

Gefahrenklasse: IIa

Betriebsbedingungen:

Temperatur: min. 10°C; max 40°C, Luftfeuchtigkeit: min. 10%, max 95%

Lagerungsbedingungen:

Temperatur: min. -25°C; max 70°C, Luftfeuchtigkeit: min. 10%, max 95%

Luftdruck bei Betrieb/ Lagerung:

min. 960 hPa, max. 1060 hPa

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

Das vorliegende Gerät entspricht den Normen zur elektromagnetischen Verträglichkeit

(EMV) und wurde für den häuslichen Gebrauch entworfen. Seine Emissionen sind extrem

gering und es ist unwahrscheinlich, dass Interferenzen mit anderen Geräten entstehen.

Sollte das Gerät in der Nähe von anderen Geräten verwendet werden, wird empfohlen,

die Angaben in den Tabellen am Ende der Gebrauchsanweisung zu beachten. Besondere

Mobilgeräte zur Kommunikation und Funksysteme können sich auf die Funktionsweise

dieses Artikels auswirken. Sollten Störungen während des Betriebs auftreten, muss das

Gerät von den Vorrichtungen entfernt werden, welche mögliche elektromagnetische

Interferenzen ausgelöst haben könnten.

Danach die Leistungsfähigkeit des Geräts prüfen. In jedem Fall sollten bei Fragen der

Kundendienst kontaktiert oder die Tabellen zur elektromagnetischen Strahlung am Ende

der Gebrauchsanweisung konsultiert werden.

ENTSORGUNGSVERFAHREN (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

Das Symbol auf dem Boden des Geräts gibt die getrennte Müllsammlung der

elektrischen und elektronischen Ausrüstungen an. Am Ende der Lebensdauer

vom Gerät es nicht als gemischter fester Gemeindenabfall, sondern es bei

einem spezifischen Müllsammlungszentrum in Ihrem Gebiet entsorgen oder

es dem Händler zurückgeben, wenn Sie ein neues Gerät desselben Typ mit

denselben Funktionen kaufen. Im Falle, dass das zu entsorgende Gerät von geringeren

Ausmaßen als 25 cm ist, besteht die Möglichkeit, es an eine Verkaufsstelle von mehr

als 400 mq ohne Pflicht des Erwerbs einer ähnlichen Vorrichtung zurückzugeben. Diese

Prozedur getrennter Müllsammlung der elektrischen und elektronischen Ausrüstungen

wird im Hinblick auf eine zukünftige gemeinsame europäische Umweltschutzpolitik

vorgenommen, welche darauf zielen wird, die Umwelt zu schützen und sichern, als auch

die Umweltqualität zu verbessern und potentielle Wirkungen auf die menschliche

Gesundheit wegen der Anwesenheit von gefährlichen Stoffen in diesen Vorrichtungen

oder Missbrauch derselben oder von Teilen derselben zu vermeiden. Vorsicht! Die

fehlerhafte Entsorgung von elektrischen und elektronischen Vorrichtungen könnte

Sanktionen mit sich bringen.

GARANTIE

Die gegenständliche Vorrichtung ist für 2 Jahre vom Einkaufsdatum garantiert.

Das Einkaufsdatum ist durch den Stempel oder die Unterschrift vom

Vertragshändler und durch den Kassenzettel zu beweisen, welche als

Beilage zu diesem Dokument aufzubewahren sind.

Diese Periode stimmt mit der gültigen Gesetzgebung überein und wird erst dann

angewandt, wenn der Verbraucher eine Privatperson ist. Laica-Produkte sind als

Haushaltprodukte entworfen und dürfen nicht in öffentlichen Geschäften verwendet

werden. Die Garantie deckt ausschließlich Produktionsfehler und ist nicht gültig, wenn

der Schaden durch willkürliche Handlung, falschen Gebrauch, Nachlässigkeit oder

Missbrauch vom Produkt entsteht.

Ausschließlich die standardgelieferten Zubehörteile verwenden. Der Gebrauch von

anderen Zubehörteilen kann das Ungültigkeitswerden der Garantie als Folge haben.

Die Vorrichtung keinesfalls öffnen. Wird die Vorrichtung geöffnet oder missbräuchlich

geändert, verfällt die Garantie endgültig. Die Garantie ist für verschleißbare Teile

als auch für die Batterien nicht gültig, wenn diese letzten standardgeliefert werden.

Die Garantie verfällt nach zwei Jahren vom Einkauf. In diesem Fall werden die

Serviceeingriffe gegen Zahlung vorgenommen.

Für Auskünfte über Serviceeingriffe – eingeschlossen in der Garantie oder gegen

Zahlung – schreiben Sie bitte an info@laica.com. Für in den Garantiebedingungen

eingeschlossene Reparatur- und Austauscheingriffe ist keine Sorte von Beitrag zu

leisten. Im Falle von Ausfällen sich an den Vertragshändler wenden. KEINE direkte

Lieferung zur LAICA vornehmen. Alle Eingriffe nach Garantiebedingungen (Austausch

vom Produkt oder von einem Teil desselben eingeschlossen) werden die Dauer der

ursprünglichen Garantieperiode für den ausgetauschten Produkt nicht verlängern.

Der Hersteller lehnt jede Haftung für etwaige direkte oder indirekte Schäden

an Personen, Sachwerten und Haustieren ab, welche von der Missachtung der

Vorschriften entstehen, welche im zweckmäßigen Gebrauchshandbuch enthalten

sind – vor allem mit Rücksicht auf Hinweise über Installation, Gebrauch und Wartung

der Vorrichtung. Die Firma Laica, welche ständig nach der Verbesserung der eigenen

Produkte strebt, behält sich das Recht vor, ohne Voranmeldung ihre Produkte

vollkommen oder teilweise nach Herstellungserfordernissen zu ändern, ohne dass

dadurch irgendwelche Haftung seitens der Firma Laica oder ihrer Vertragshändler

entsteht.

ZERSTÄUBERANWEISUNGEN

Ein medizinisches Gerät der Gefährdungsklasse IIa (Richtlinie für medizinische Geräte

93/42/CEE), das den neuesten Bestimmungen und Normen entspricht, ist ein äußerst

leistungsfähiges Gerät für die Anwendung ärztlicher Inhalationstherapien mit Aerosol.

SICHERHEITSHINWEISE

• Es wird empfohlen, das Gerät nur für einen Patienten zu verwenden

• Bei Infektionsgefahr und Kontamination durch Mikroorganismen ist immer ein

persönlicher Gerätegebrauch anzuraten (fragen Sie immer Ihren Arzt)

• Die Vorrichtung darf nur mit Kompressorgeräten für Aerosoltherapie eingesetzt

werden, die den gültigen Vorschriften entsprechen und die für die in den

Gebrauchsanweisungen beschriebene Anwendung gebaut sind

• Das Gerät ist nicht für Anästhesie und die Ventilation der Lungen geeignet

• Die Vorrichtung darf nur mit dem Zubehör verwendet werden, das in den

Bedienungsanleitungen aufgeführt ist

• Die Informationen für den Anschluss und den kombinierten Gebrauch mit

Vorrichtungen für Aerosoltherapien finden sich in den Betriebsanleitungen

der betreffenden Geräte. Befolgen Sie immer die Anweisungen und

Sicherheitshinweise in den Betriebsanleitungen der Aerosolgeräte, auf denen die

Vorrichtung eingesetzt wird

• Halten Sie sich bei der Benutzung des Gerätes und des Zubehörs immer an

die Anweisungen Ihres Arztes. Verwenden Sie ausschließlich Arzneimittel,

die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, und halten Sie die vom Arzt angegebene

Anwendungsweise ein

• Benutzen Sie das Gerät nur für den Zweck, für den es gebaut ist, d. h. als

Zerstäuber für Aerosoltherapien. Der Hersteller haftet nicht für unsachgemäßen

und bestimmungsfremden Gebrauch

• Das Gerät wird nicht in sterilisierter Verpackung geliefert; reinigen und

desinfizieren Sie das Gerät vor und nach jeder Benutzung

• Das Produkt enthält äußerst kleine Bauteile, die entfernt und versehentlich

verschluckt werden können.

Bei der Anwendung durch Minderjährige und Behinderte ist daher die

Anwesenheit eines Erwachsenen in vollem Besitz seiner geistigen Kräfte

erforderlich. Lassen Sie das Gerät nicht unbewacht an Stellen, die Kindern und

Behinderten zugänglich sind

• Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen und sauberen Ort auf, der vor

Sonnenlicht, Wärmequellen und atmosphärischen Einflüssen geschützt ist. Das

Gerät muss entsprechend den einschlägigen Vorschriften entsorgt werden

ANLEITUNGEN FÜR DIE VORBEREITUNG UND INBETRIEBNAHME DER

VORRICHTUNG

Das Gerät ist nicht steril, reinigen und desinfizieren Sie das Gerät daher vor dem

Gebrauch entsprechend der Beschreibung in dem betreffenden Abschnitt. Um das

Arzneimittel einzufüllen den Boden des Verneblers drücken und die Spitze bis zum

Loslösen gegen den Uhrzeigersinn drehen. Die Spitze herausnehmen und dabei

sicherstellen, dass die Verneblungsdüse (Nr. 8 in der Komponentenliste) korrekt

im Boden des Verneblers sitzt (vgl. Abb. A). Die vom Arzt verordnete Menge des

Arzneimittels am Boden des Inhalators einfüllen.

ACHTUNG: Sollte das Gerät zu voll sein, entleeren und reinigen Sie den Zerstäuber

und wiederholen Sie den Schritt.

Verschrauben Sie nach dem Einfüllen des Medikaments das Ober- und Unterteil

wieder, bringen Sie den Zubehöranschluss auf dem Oberteil des Sprühgerätes an und

verbinden Sie das letztere mit dem vom Arzt verschriebenen Therapiezubehör.

Verbinden Sie das eine Ende des Luftschlauchs fest mit der Ampulle und das andere

Ende mit dem Kompressorgerät der Aerosoltherapie. Schalten Sie den Verdichter ein

und beginnen Sie mit der Behandlung.

ACHTUNG: NIE IN HORIZONTALER POSITION INHALIEREN. NEIGEN SIE DEN

ZERSTÄUBER NICHT ÜBER 60°C.

REINIGUNGSANWEISUNGEN FÜR DAS GERÄT

Nach dem Gebrauch alle Teile des Sprühgerätes sorgfältig reinigen, alle

Arzneimittelreste und eventuelle Schmutzablagerungen entfernen. Behandeln Sie

das Sprühgerät und alle Teile (mit Ausnahme des Luftschlauchs) entsprechend der

folgenden Beschreibung. Bei Anwendung bei einem anderen Patienten oder bei

Verschmutzung den Schlauch auswechseln.

Reinigen Sie die Einzelteile (mit Ausnahme des Luftschlauchs) mit warmem

Leitungswasser (max. 60 °C) für ca. 5 Minuten; ggf. eine kleine Menge Reinigungsmittel

beimengen (befolgen Sie dabei die Dosier- und Anwendungsvorschriften des

Herstellers des Reinigungsmittels). Reichlich spülen, gut abtropfen und an einer

sauberen Stelle an der Luft trocknen lassen. Das Sprühgerät und die Zubehörteile (mit

Ausnahme des Luftschlauchs) können auch desinfiziert werden; benutzen Sie dazu

handelsübliche chemische Desinfektionsmittel, die Sie in jeder Apotheke erhalten und

die für Kunststoff geeignet sind (Milton

, Amuchina

usw.).

Befolgen Sie dabei die Dosier- und Anwendungsvorschriften des Herstellers des

Desinfektionsmittels. Alle Bauteile des Sprühgerätes können (mit Ausnahme

des Luftschlauchs und der Maske) für Dampfsterilisation bei 121°C(20

Minuten) oder 134°C (7 Minuten) desinfiziert werden (EN554/ISO11134).

Die Sterilisationsverpackung muss der EN868/ISO11607 entsprechen und für

Dampfsterilisation geeignet sein. Lassen Sie nach der Desinfektion das Gerät und die

Bauteile bei Raumtemperatur vor dem Gebrauch immer abkühlen. Wiederholen Sie die

Sterilisierung nicht bei noch warmem Gerät.

NUTZDAUER DER VORRICHTUNG

Das Sprühgerät sollte nach maximal 100 - 120 Anwendungen oder nach ca. 20

Sterilisierungszyklen ersetzt werden.

LAGER- UND TRANSPORTBEDINGUNGEN

Lager- und Transporttemperatur: - 20°C (-4°F) ÷ +70°C (158°F)

Luftfeuchtigkeit bei Lagerung/Transport 5% ÷ 95% RH

TECHNISCHE BETRIEBSDATEN

Mindestfluss zum Zerstäuber: 5 l/min +/- 10%

Entsprechender Betriebsdruck: 60 kPa (0.6 bar, 8.7psi) +/- 10%

Höchstfluss zum Zerstäuber: 7.5 l/min +/- 10%

Entsprechender Betriebsdruck: 150 kPa (1.5 bar, 22.05psi) +/- 10%

Mindestfüllmenge: 2 ml Höchstfüllmenge 12 ml

Lesen Sie aufmerksam die Bedienungsanleitungen

Română Română

APARAT CU PISTON PENTRU

TERAPIE CU AEROSOLI

Instrucţiuni şi garanţie

APARAT CU PISTON PENTRU

TERAPIE CU AEROSOLI

Instrucţiuni şi garanţie

RO RO

Vă rugăm citiţi cu atenţie înainte de utilizare instrucţiunile şi avertizările

conţinute în acest manual şi păstraţi-le mereu împreună cu aparatul. Aparatul

cu piston pentru terapia cu aerosoli este unul dintre instrumentele cele mai eficace

pentru tratarea afecţiunilor căilor respiratorii superioare şi inferioare. Sistemul de

funcţionare cu piston oferă o ultra rapidă şi foarte fină inhalare prin nebulizare şi

poate fi utilizat cu majoritatea medicamentelor prescrise, crescând astfel beneficiile

tratamentului.

Datorită performanţelor de calitate ridicată, poate fi considerat un instrument

profesional. Este uşor de utilizat şi este ideal pentru uz domestic. Fiabil, rezistent

şi fără a fi necesară lubrifierea lui, este fabricat în conformitate cu normele europene

în vigoare cu privire la criteriile de fabricaţie şi de siguranţă pentru aparatura cu

utilizare electro-medicală (Standardul EN 60 601-1, EN13544-1).

Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 – Fraz. Ponte – 36021 Barbarano Vicentino (VI)

– Italia. Fabricat în Italia

IMPORTANT!

1) Aparatul trebuie utilizat doar cu rolul de sistem pentru terapia cu aerosoli. Orice

altă utilizare diferită faţă de cea prevăzută este considerată necorespunzătoare

şi deci periculoasă pentru utilizator. Producătorul nu poate fi făcut responsabil

pentru orice vătămare cauzată de utilizarea improprie.

2) Aparatul nu trebuie utilizat în prezenţa unui anestezic care este inflamabil când

intră în contact cu aerul, oxigenul sau protoxidul de azot.

3) Corecta funcţionare a aparatului poate fi afectată de interferenţe

electromagnetice cauzate de televizor, radio etc; în cazul în care se întâmplă

acest lucru, încercaţi să mutaţi aparatul până când interferenţele dispar sau

încercaţi să-l conectaţi la altă priză de curent.

4) Nu utilizaţi niciodată prelungitoare sau adaptoare; se recomandă derularea

completă a cablului electric de alimentare pentru a evita o supraîncălzire

periculoasă. Păstraţi cablul la distanţă de suprafeţele calde. Nu manipulaţi

niciodată ştecherul cu mâinile ude şi nu utilizaţi niciodată produsul în timp ce

faceţi baie sau duş.

5) Deconectaţi întotdeauna aparatul de la reţeaua electrică după folosire.

6) Produsul nu trebuie introdus niciodată în apă; dacă se întâmplă ca produsul

să intre în apă, scoateţi imediat aparatul din priză. Nu scoateţi şi nu atingeţi

aparatul căzut în apă înainte de a-l fi scos din priză. Nu utilizaţi aparatul după

ce l-aţi scos din apă (contactaţi imediat vânzătorul).

7) Pentru orice reparaţie adresaţi-vă societăţii care comercializează produsul.

Nu desfaceţi şi/sau modificaţi proprietăţile aparatului. Dacă aparatul nu

funcţionează în mod corect, închideţi-l şi consultaţi manualul de instrucţiuni.

8) Nu păstraţi accesoriile la îndemâna copiilor. Copiii şi persoanele invalide

trebuie să utilizeze aparatul sub stricta supraveghere a unui adult care

a citit cu atenţie prezentul manual de instrucţiuni. Păstraţi flaconul

aparatului departe de copiii mai mici de 3 ani, deoarece conţine piese de

mici dimensiuni ce pot fi înghiţite.

9) Acesta este un dispozitiv medical pentru uz domestic şi trebuie să fie

utilizat numai conform prescripţiei medicului. Aparatul trebuie utilizat în

conformitate totală cu indicaţiile din prezentul manual de instrucţiuni.

Este important ca pacientul să citească şi să înţeleagă informaţiile pentru

utilizarea şi întreţinerea produsului. Contactaţi vânzătorul pentru orice

altă informaţie necesară.

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

1) Conectaţi aparatul la o priză cu acelaşi voltaj ca aparatul.

2) Consultaţi pagina cu instrucţiunile flaconului de nebulizare.

3) Conectaţi tub de legatura pentru aer la flacon.

4) Aplicaţi accesoriul de tratament selecţionat: masca, dispozitivul pentru gură sau

dispozitivul nazal.

5) Aprindeţi aparatul rotind întrerupătorul ON/OFF în sensul acelor de ceasornic

(I)

6) După utilizare, închideţi aparatul şi scoateţi-l din priză. Realizaţi o spălare atentă

a pieselor utilizate. Înfăşuraţi cablul în compartimentul adecvat de sub aparat.

Înainte de a reporni din nou aparatul, asiguraţi-vă că s-a răcit şi a coborât la

temperatura mediului ambiant.

ACCESORII ÎN DOTAREA STANDARD

1) Mască pentru copii

2) Mască pentru adulţi

3) Dispozitiv nazal

4) Dispozitiv pentru gură

5) Racord

6) Întrerupător de oprire/pornire

7) Partea superioară a flaconului de nebulizare

8) Duza flaconului de nebulizare

9) Partea inferioară a flaconului de nebulizare

10)Tub de legătură pentru aer

CURĂŢARE ŞI DEZINFECTARE

Spălaţi-vă bine pe mâini înainte de a începe curăţarea şi dezinfectarea accesoriilor.

Nu spălaţi niciodată aparatul sub robinet sau prin îmbăiere. Dacă trebuie curăţat,

utilizaţi o cârpă umedă cu detergent (nu utilizaţi detergenţi abrazivi). Aparat cu

carcasă neprotejată împotriva pătrunderii lichidelor.

Schimbarea filtrului: ridicaţi capacul port-filtrului, utilizând o şurubelniţă plată,

conform ; desprindeţi filtrul care trebuie înlocuit şi introduceţi filtrul nou, Figurii 1a

conform . Introduceţi capacul port-filtrului, asigurându-vă că este bine Figurii 1b

fixat pe suprafaţă.

Curăţarea aparatului: Consultaţi pagina cu instrucţiunile flaconului de nebulizare.

CONTAMINAREA CU MICROBI

În cazul unor patologii cu riscuri de infecţie şi contaminare cu microbi se recomandă

utilizarea personală a accesoriilor şi a flaconului de nebulizare (consultaţi-vă

întotdeauna medicul dvs.).

PROBLEME, CAUZE ŞI SOLUŢII

Aparatul nu porneşte.

• Asiguraţi-vă de introducerea corectă a cablului de legătură.

• Asiguraţi-vă că întrerupătorul se află în poziţia deschis (I)

Aparatul este pornit dar nu nebulizează.

• Asiguraţi-vă că este bine introdusă duza în interiorul flaconului de nebulizare.

• Asiguraţi-vă că tubul de legătură pentru aer nu este strivit sau îndoit.

• Asiguraţi-vă că filtrul de aspirare a aerului nu este obturat sau murdar. Dacă

este necesar, înlocuiţi-l cu unul nou.

• Asiguraţi-vă că produsul farmaceutic se află în interiorul flaconului.

Aparatul nu funcţionează.

• S-a declanşat protecţia la supraîncălzire din următoarele motive:

1. Aparatul a funcţionat dincolo de limitele de operare date în acest

manual de instrucţiuni.

2. Aparatul a fost folosit în apropiere de surse de căldură sau în

încăperi cu o temperatură de peste 40 de grade C. Lăsaţi-l să se

răcească pentru cel puţin o oră şi apoi reporniţi-l.

N.B. Dacă aparatul tot nu funcţionează în mod corect, după ce aţi efectuat

verificările de mai sus, adresaţi-vă vânzătorului.

SPECIFICAŢII TEHNICE

Electrocompresor cu pison cu protecţie la supraîncălzire.

Aparat clasa a II-a

Aparat tip BF

Păstra uscat

Atenţie – consultaţi instrucţiunile de utilizare

Întrerupător închis

Întrerupător deschis

Curent alternativ

Nu utilizaţi aparatul când faceţi baie sau duş

Tensiune (230V 50 Hz 150 VA)

Siguranţă (T1,6A – 250V)

Presiune de lucru (cu vaporizator): aprox. 0,6 bari

Presiune maximă: aprox. 185 kPA

Debit de aer: 5l/min.

Nivel de zgomot: 58 dBA

Rata de nebulizare: 0,35l/min

MMAD; 2,61 um

GSD: 2,75

Debit de aerosoli: 143 ul

Rata de debit: 87 ul

Dimensiuni: 200 x 160 x 120 mm

Greutate: 1,3 kg

Timpi de utilizare: 20/40 min. DESCHIS/ÎNCHIS

Filtru profesional de aspiraţie: 50/70 microni

Clasa de risc: Iia

Condiţii de utilizare:

Temperatură: min. 10°C; max. 40°C,

umiditatea aerului: min. 10% max. 95%

Condiţii de păstrare:

Temperatură: min. -25°C; max. 70°C,

umiditatea aerului: min. 10% max. 95%

Presiunea atmosferică de utilizare/păstrare:

Min. 960 hPA; max. 1060 hPa

COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ

Acest aparat corespunde legislaţiei în vigoare privind compatibilitatea

electromagnetică (EMC) şi a fost realizat pentru aplicaţii de uz casnic: emisiile

sale sunt atât de reduse încât probabilitatea de a interfera cu alte aparate este

extrem de mică. În cazul în care este nevoie să utilizaţi aparatul în apropierea

altor aparate, vă recomandăm să respectaţi indicaţiile din tabelele de la sfârşitul

libretului de instrucţiuni.

Dispozitivele mobile utilizate pentru comunicaţii şi aparatele radio pot să

compromită funcţionarea acestui aparat.

Dacă observaţi anomalii în timpul funcţionării, vă recomandăm să îndepărtaţi

aparatul de alte aparate care ar putea cauza interferenţe electromagnetice şi să

verificaţi ulterior dacă acesta şi-a reluat ciclul normal de funcţionare.

În orice caz, dacă aveţi orice neclarităţi, vă rugăm să contactaţi Serviciul

de Asistenţă Clienţi sau să consultaţi tabelele cu datele privind emisiile

electromagnetice de la sfârşitul acestui libret de instrucţiuni.

PROCEDURI DE DEPOZITARE (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

Simbolul de pe partea inferioară a aparatului indică colectarea separată

a echipamentelor electrice sau electronice.

Când aparatul nu mai este utilizat, nu îl depozitaţi împreună cu celelalte

deşeuri, ci duceţi-l la un centru de colectare din zonă sau la distribuitor

atunci când achiziţionaţi unul nou din aceeaşi gamă. În cazul în care

aparatul care trebuie casat are dimensiuni mai mici de 25 cm, acesta poate fi

predat unui punct de vânzare cu suprafaţa mai mare de 400 mp fără a fi obligaţi

să cumpăraţi un aparat nou similar. Procedura de depozitare a deşeurilor electrice

şi electronice respectă politica de mediu europeană care face referire la protejarea,

păstrarea şi îmbunătăţirea calităţii mediului, precum şi la evitarea efectelor

potenţiale asupra sănătăţii oamenilor datorită prezenţei substanţelor periculoase

sau datorită utilizării necorespunzătoare.

Atenţie! Depozitarea improprie a aparatelor electrice sau electronice duce la

sancţiuni.

GARANŢIE

Prezentul aparat are garanţie 2 ani de la data cumpărării, dată ce trebuie

demonstrată de către ştampila sau semnătura vânzătorului şi de bonul fiscal,

pe care trebuie să îl păstraţi, ataşat aici. Această perioadă este în conformitate

cu legislaţia în vigoare şi se aplică numai în cazul în care consumatorul este

persoană fizică.

Produsele Laica sunt proiectate pentru uz casnic şi nu este permisă utilizarea

acestora pentru servicii publice. Garanţia acoperă numai defectele de producţie şi

nu este valabilă dacă daunele sunt produse de un eveniment accidental, utilizare

greşită, neglijenţă sau folosire incorectă a produsului. Utilizaţi numai accesoriile

furnizate; utilizarea unor alte accesorii poate duce la anularea garanţiei. Nu

desfaceţi aparatul din niciun amotiv, dacă îl desfaceţi sau dacă îl manevraţi, garanţia

se anulează automat. Garanţia nu se aplică pieselor supuse uzurii din cauza utilizării

şi din cauza bateriilor când acestea sunt furnizate din dotare.

După 2 ani de la cumpărare, garanţia expiră; în acest caz intervenţiile de asistenţă

tehnică vor fi efectuate contra cost. Puteţi obţine informaţii despre intervenţiile de

asistenţă tehnică, chiar dacă sunt în garanţie sau contra cost, contactând info@

laica.com.

Nu este necesară nicio contribuţie pentru reparaţiile şi înlocuirile de produse care

se încadrează în termenul de garanţie. În caz de defecţiuni adresaţi-vă vânzătorului;

NU expediaţi direct către LAICA.

Toate intervenţiile în garanţie (inclusiv cele de înlocuire a produsului sau a unei

componente) nu vor prelungi durata iniţială a garanţiei produsului înlocuit.

Fabricantul neagă orice responsabilitate pentru eventualele daune care pot fi

cauzate, direct sau indirect, persoanelor, lucrurilor şi animalelor de companie din

cauza nerespectării tuturor indicaţiilor date în manualul de instrucţiuni corespunzător

şi care privesc în mod special instrucţiunile pe tema instalării, utilizării şi întreţinerii

aparatului. Compania Laica, fiind mereu implicată în îmbunătăţirea propriilor

produse, are dreptul de a modifica fără niciun preaviz, complet sau parţial, propriile

produse în raport cu nevoile de producţie, fără ca acest lucru să implice o

responsabilitate din partea companiei Laica sau din partea vânzătorilor acestora.

INSTRUCŢIUNILE DE UTILIZARE A FLACONULUI DE NEBULIZARE

Proiectat şi realizat în conformitate cu ultimele standarde, flaconul de nebulizare

din dotare este este un Dispozitiv Medical (Clasa a II-a de Risc – Directiva

Dispozitive Medicale 93/42/CEE), foarte eficient pentru terapiile medicale care

utilizează vaporizarea (nebulizarea) cu aerosoli.

INDICAŢII DE SIGURANŢĂ

• Se recomandă utilizarea dispozitivului de un singur pacient.

• Dispozitivul trebuie să fie utilizat numai cu compresoare pentru terapia cu

aerosoli conform normelor în vigoare şi al cărui mod de utilizare este prevăzut

în manualul cu instrucţiunile de utilizare.

• Dispozitiv necorespunzător pentru anestezie şi ventilare pulmonară.

• Dispozitivul trebuie să fie utilizat cu accesoriile originale indicate în manualul

de instrucţiuni.

• Informaţiile referitoare la conexiunea şi utilizarea împreună cu dispozitivele

aferente terapiei cu aerosoli sunt prezentate în instrucţiunile de utilizare a

aparatelor. Respectaţi întotdeauna instrucţiunile şi indicaţiile de siguranţă

conţinute în manualele de instrucţiuni ale dispozitivelor pentru terapia cu

aerosoli.

• Utilizaţi întotdeauna dispozitivul şi accesoriile sale respectând recomandările

medicului dvs.

• Utilizaţi exclusiv produsele farmaceutice prescrise de medicul dvs.,

administrându-le potrivit indicaţiilor acestuia.

• Nu utilizaţi dispozitivul pentru alt scop decât cel pentru care a fost construit, şi

anume Vaporizator (nebulizator) pentru terapia cu aerosoli. Producătorul nu

poate fi considerat răspunzător în cazul unei utilizări improprii.

• Dispozitivul nu este vândut într-un pachet steril. Efectuaţi întotdeauna

operaţiunile de curăţire înainte şi după fiecare utilizare. Când utilizaţi dispozitivul

urmaţi măsurile uzuale de igienă şi curăţare (spălaţi-vă pe mâini şi executaţi

operaţiunile de curăţare aşa cum sunt descrise în secţiunea specifică a acestui

manual)

• Dispozitivul conţine componente de mici dimensiuni care pot fi îndepărtate sau

înghiţite cu uşurinţă. Utilizarea de către persoane minore sau persoane cu

handicap impune aşadar prezenţa unui adult în deplinătatea facultăţilor

mentale. Nu lăsaţi dispozitivul nesupravegheat, la îndemâna copiilor sau a

persoanelor cu handicap.

• Păstraţi dispozitivul într-un loc uscat şi curat, care să nu fie expus la lumină,

surse de căldură sau agenţi atmosferici.

• După scoaterea din uz, aruncaţi dispozitivul în conformitate cu standardele în

vigoare.

• În cazul unor patologii cu riscuri de infecţie şi contaminare cu microbi se

recomandă utilizarea personală a accesoriilor şi a flaconului de nebulizare

(consultaţi-vă întotdeauna medicul dvs.).

INDICAŢII PENTRU PREGĂTIREA ŞI PUNEREA ÎN FUNCŢIUNE A

DISPOZITIVULUI

Dispozitivul nu este steril. Înainte de utilizare efectuaţi operaţiunile de curăţare şi

dezinfectare indicate la secţiunea corespunzătoare. Pentru a introduce

medicamentul, strângeţi fundul fiolei pentru aerosoli şi rotiţi vârful acesteia în sens

opus acelor de ceasornic până când acesta se desprinde. Extrageţi vârful şi

asiguraţi-vă că duza de nebulizare (nr.8 în schemă) este introdusă corect în fundul

fiolei (vezi Fig.A) şi introduceţi cantitatea de medicament prescrisă de medic în

fundul fiolei pentru aerosoli. IMPORTANT: În cazul umplerii excesive, goliţi flaconul,

curăţaţi-o şi repetaţi operaţiunea.

După introducerea medicamentului, conectaţi partea superioară a flaconului pe

tancul de nebulizare, rotiţi în sensul acelor de ceasornic şi introduceţi accesoriul

prescris de doctorul dvs. în partea superioară a flaconului de nebulizare. Conectaţi

bine un capăt al tubului de aer la flaconul de nebulizare iar celălalt capăt la zona

de evacuare a aerului de pe aparat de nebulizare pentru terapia cu aerosoli.

Porniţi compresorul pentru a începe tratamentul.

IMPORTANT! NU INHALAŢI NICIODATĂ ÎN POZIŢIE ORIZONTALĂ. NU

ÎNCLINAŢI FLACONUL DE NEBULIZARE MAI MULT DE 60°C.

INDICAŢII PENTRU CURĂŢAREA DISPOZITIVULUI

După fiecare utilizare, curăţaţi toate componentele flaconului, eliminând reziduurile

de medicamente sau eventualele impurităţi.

Curăţaţi fiecare componentă după cum se descrie mai jos, mai puţin tubul de

legătură pentru aer care, în cazul tratamentului unui alt pacient sau în cazul în care

este murdar trebuie înlocuit. Spălaţi toate componentele (cu excepţia tubului de

legătură pentru aer) cu apă caldă de la robinet (max. 60°C) timp de cinci minute

adăugând, dacă este necesar, o cantitate mică de detergent, respectând indicaţiile

de dozare şi limitele de utilizare oferite de producătorul detergentului. Clătiţi bine

şi asiguraţi-vă că toate depozitele au fost îndepărtate şi lăsaţi-le să se usuce. Toate

componentele nebulizatorului pot fi dezinfectate (cu excepţia tubului de legătură

pentru aer) cu dezinfectanţi chimici respectând indicaţiile de dozare şi limitele de

utilizare oferite de producătorul dezinfectantului. Acestea sunt de obicei disponibile

la farmacii (Milton

, Amuchina

etc.). Toate componentele nebulizatorului pot fi

sterilizate sub abur de căldură (cu excepţia tubului de legătură pentru aer şi a

măştilor) la 121°C (20 minute) sau 134°C (7 minute) (EN554/ISO11134). Ambalajul

de sterilizare trebuie să fie conform EN868/ISO11607 şi potrivit pentru sterilizarea

cu abur. După sterilizare lăsaţi întotdeauna toate componentele nebulizorului să

se răcească la temperatura ambientală înainte de utilizare. Nu repetaţi ciclul de

sterilizare când componentele nebulizorului sunt calde.

DURATA DE FOLOSIRE A DISPOZITIVULUI

Se recomandă înlocuirea dispozitivului de nebulizare (vaporizare) după max. 100

– 1200 de tratamente la un singur pacient sau după 20 de cicluri de sterilizare.

CONDIŢII DE PĂSTRARE ŞI TRANSPORT

Temperatura de păstrare şi transport: -20°C ÷ +70°C

Procentul de umiditate pentru păstrare şi transport: 5% ÷ 95% RH

DATE TEHNICE DE OPERARE

Flux minim de operare: 5l/min +/- 10%

Presiune de operare: 60 kPa (0,6 bari, 8,7 psi) +/- 10%

Flux maxim de operare: 7,5 l/min +/- 10%

Presiune de operare: 150 kPa (1,5 bari, 22,05psi) +/- 10%

Capacitate minimă: 2 ml

Capacitate maximă: 12 ml

Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare!

1) Mascherina pediatrica

2) Mascherina adulti

3) Nasale

4) Boccaglio

5) Raccordo ampolla

6) Interruttore O/I

7) Top ampolla

8) Ugello di nebulizzazione

9) Fondo ampolla

10) Tubo aria

ACCESSORI IN DOTAZIONE

SOSTITUZIONE DEL FILTRO

Fig.1a

Fig.1b

Fig.A

1 2

3 4 5

Italiano Italiano

APPARECCHIO A PISTONE PER AEROSOLTERAPIA

Istruzioni e garanzia

APPARECCHIO A PISTONE PER AEROSOLTERAPIA

Istruzioni e garanzia

IT IT

É importante prima dell’utilizzo leggere attentamente e per intero le

istruzioni e le avvertenze contenute nel presente libretto e conservarle

con cura.

L’apparecchio a pistone per aerosolterapia è uno degli strumenti più efficaci per il

trattamento delle affezioni delle alte e basse vie respiratorie. Il funzionamento a pistone

permette una nebulizzazione ultrarapida e finissima con la maggior parte dei farmaci,

aumentando i benefici della cura. Può essere ritenuto uno strumento professionale per

la qualità delle prestazioni. Facile da usare, è ottimo per l’uso domestico. Affidabile,

resistente ed esente da lubrificazione, è costruito in ottemperanza alle normative

europee attuali in materia di criteri costruttivi, per la sicurezza degli apparecchi ad uso

elettromedicale (Norma EN 60 601-1, EN13544-1).

Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte - 36021 Barbarano Vicentino (VI) ITALY

Made in Italy

AVVERTENZE

1) Utilizzare l’apparecchio solo come sistema per aerosolterapia. Ogni uso diverso da

quello previsto si considera improprio e quindi pericoloso per l’utente. In caso di

uso improprio, il costruttore non è da considerarsi responsabile.

2) Apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con

aria, ossigeno, o con protossido d’azoto.

3) Il corretto funzionamento dell’apparecchio potrebbe essere compromesso da

interferenze elettromagnetiche dovute ad un mal funzionamento del Vostro

televisore, radio, ecc.; se ciò dovesse accadere, provate a spostare l’apparecchio

fino a che l’interferenza scompare, o provate a collegarlo ad una presa elettrica

diversa.

4) Non utilizzare mai prolunghe o adattatori, e si raccomanda di svolgere sempre

il cavo di alimentazione per evitare pericolosi surriscaldamenti. Tenere il cavo

lontano da superfici calde. Non maneggiare mai la spina con le mani bagnate e

non usare il prodotto mentre si fa il bagno o la doccia.

5) Staccare sempre la spina dopo l’uso.

6) Non si deve mai immergere il prodotto nell’acqua; se questo dovesse accadere

staccare immediatamente la spina dalla presa di corrente. Non estrarre né toccare

l’apparecchio immerso nell’acqua prima di avere disinserito la spina dalla presa di

corrente.

Non riutilizzare l’apparecchio dopo averlo rimosso dall’acqua (contattare

immediatamente il rivenditore).

7) Per qualsiasi riparazione rivolgersi al rivenditore. Non aprire e/o manomettere

l’apparecchio. Se l’apparecchio non funzionasse correttamente spegnerlo e

consultare il libretto di istruzioni per l’uso.

8) Tenere gli accessori lontani dalla portata dei bambini.

I bambini e le persone non autosufficienti devono sempre utilizzare

l’apparecchio sotto stretta supervisione di un adulto che abbia letto il

presente manuale. Tenere l’ampolla lontana dalla portata dei bambini

sotto i 36 mesi perché contiene piccole parti che possono essere

ingerite.

9) Questo è un dispositivo medico per uso domiciliare e deve essere

usato dietro prescrizione medica.

Deve essere fatto funzionare come indicato sul presente manuale

d’istruzioni d’uso.

E’ importante che il paziente legga e comprenda le informazioni

per l’uso e la manutenzione dell’unità. Contattate il rivenditore per

qualsiasi domanda.

ISTRUZIONI D’USO

1) Inserire la spina nella presa di corrente corrispondente alla tensione

dell’apparecchio.

2) Preparare l’ampolla come indicato nella sezione istruzioni ampolla.

3) Inserire il tubo proveniente dal compressore OUTLET.

4) Applicare l’accessorio di cura scelto: mascherina, boccaglio o nasale.

5) Accendere l’apparecchio ruotando l’interruttore ON/OFF in senso orario (I)

6) Terminata l’applicazione spegnere l’apparecchio e staccare la spina. Provvedere

ad un accurato lavaggio delle parti utilizzate. Avvolgere il cavo nell’apposito vano

sottostante l’apparecchio. Prima di riavviare l’apparecchio assicurarsi che lo stesso

si sia raffreddato a temperatura ambiente.

ACCESSORI IN DOTAZIONE

1) Mascherina pediatrica

2) Mascherina adulti

3) Nasale

4) Boccaglio

5) Raccordo ampolla

6) Interruttore O/I

7) Top ampolla

8) Ugello di nebulizzazione

9) Fondo ampolla

10) Tubo aria

PULIZIA E DISINFEZIONE

Lavare accuratamente le mani prima di procedere alle fasi di pulizia e disinfezione

degli accessori. Non lavare mai l’apparecchio sotto acqua o per immersione; nel caso

si volesse pulirlo utilizzare solo un panno inumidito con detergente (non abrasivo).

Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di liquidi.

Sostituzione del filtro di ricambio: sollevare il coperchio portafiltro facendo

leva con un cacciavite piatto come illustrato in Fig. 1a; staccare il filtro da sostituire

e inserire quello di ricambio come illustrato in Fig. 1b. Infine inserire il coperchio

portafiltro nell’apposita sede facendolo aderire bene sulla superficie.

Pulizia dell’ampolla: vedi sezione istruzioni ampolla.

CONTAMINAZIONE MICROBICA

In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia

un uso personale degli accessori e dell’ampolla nebulizzatrice (consultare sempre il

proprio medico).

PROBLEMI, CAUSE E SOLUZIONI

L’apparecchio non si accende

• accertarsi che la spina sia ben inserita nella presa di corrente

• accertarsi che l’interruttore sia in posizione di acceso (I)

L’apparecchio è acceso ma non nebulizza

• accertarsi di avere inserito il pisper all’interno dell’ampolla

• accertarsi che il tubo di collegamento aria non sia schiacciato o piegato

• accertarsi che il filtro aspirazione aria non sia ostruito o sporco. In tal caso

sostituirlo con uno nuovo.

• Accertarsi che all’interno dell’ampolla ci sia il farmaco

L’apparecchio non funziona

• è intervenuto il termoprotettore per le seguenti ragioni:

1) l’apparecchio ha lavorato al di fuori dei limiti di funzionamento indicati in

questo manuale.

2) L’apparecchio ha funzionato vicino a fonti di calore, o in ambienti con

temperatura che superano i 40°C. Lasciare raffredare l’apparecchio per almeno

60 minuti, e poi riaccendere l’apparecchio.

N.B. Qualora l’apparecchio non riprendesse il corretto funzionamento nonostante le

verifiche effettuate, rivolgersi al rivenditore.

SPECIFICHE TECNICHE

Elettrocompressore pistone con protettore termico.

Apparecchio di classe II

Apparecchio di tipo BF

Mantenere asciutto!

Attenzione controllare le istruzioni d’uso

Interruttore spento

Interruttore acceso

Corrente alternata

Non utilizzare l’apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia

Voltaggio nominale:

Tensione (230V 50Hz 150 VA)

Fusibile (T1,6A – 250V )

Pressione d’esercizio (con nebulizzatore): 0,6 bar approx

Pressione MAX: 185 kPa approx

Flusso operativo: 5 l/min.

Rumorosità: 58 dBA

Nebulizzazione: 0.35ml/min.

MMAD: 2.61 um

GSD: 2.75

Aerosol output: 143 ul

Output rate: 87 ul

Dimensioni: 200 x 160 x 120 mm

Peso: 1,3 kg

Uso temporaneo: 20/40 min. ON/OFF

Filtro aspirazione professionale: 50/70 micron

Classe di rischio: IIa

Condizioni di esercizio:

temperatura: min. 10°C; max. 40°C, umidità d’aria: min. 10% max 95%

Condizioni di conservazione:

temperatura: min. -25°C; max 70°C, umidità d’aria: min. 10% max 95%

Pressione atmosferica di esercizio / conservazione:

- min. 960 hPa; max 1060 hPa.

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

Il presente dispositivo è conforme alle norme vigenti relative alla compatibilità

elettromagnetica (EMC) ed è stato realizzato per essere utilizzato in ambienti domestici:

le sue emissioni sono infatti estremamente ridotte ed è improbabile che generino

interferenze con altri apparecchi. Nel caso in cui debba essere utilizzato in vicinanza

di altre apparecchiature, si raccomanda di seguire le indicazioni riportate nelle tabelle

presenti alla fine delle istruzioni per l’uso.

Particolari dispositivi mobili per le comunicazioni e sistemi radio possono infatti avere

effetti sul funzionamento del presente articolo. Nel caso in cui emergano delle anomalie

durante il funzionamento, si consiglia di allontanare il dispositivo da eventuali altri

apparecchi possibili causa di interferenza elettromagnetica e verificare la ripresa delle

prestazioni. In ogni caso, per ulteriori dubbi, contattare l’Assistenza Clienti oppure

consultare le tabelle relative alle emissioni elettromagnetiche riportate alla fine delle

presenti istruzioni.

PROCEDURA DI SMALTIMENTO (DIR. 2012/19/Ue-RAEE)

Il simbolo posto sul fondo dell’apparecchio indica la raccolta separata

delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Al termine della vita utile dell’apparecchio, non smaltirlo come riﬁuto

municipale solido misto ma smaltirlo presso un centro di raccolta

speciﬁco situato nella vostra zona, oppure riconsegnarlo al distributore

all’atto dell’acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito

alle stesse funzioni. Nel caso in cui l’apparecchio da smaltire sia di dimensioni inferiori

ai 25 cm, è possibile riconsegnarlo ad un punto vendita con metratura superiore ai 400

mq senza l’obbligo di acquisto di un nuovo dispositivo similare. Questa procedura

di raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche viene effettuata in

visione di una politica ambientale comunitaria con obiettivi di salvaguardia, tutela e

miglioramento della qualità dell’ambiente e per evitare effetti potenziali sulla salute

umana dovuti alla presenza di sostanze pericolose in queste apparecchiature o ad un

uso improprio delle stesse o di parti di esse. Attenzione! Uno smaltimento non corretto

di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.

GARANZIA

Il presente apparecchio è garantito 2 anni dalla data di acquisto che deve essere

comprovata da timbro o ﬁrma del rivenditore e dallo scontrino ﬁscale che

avrete cura di conservare qui allegato.

Tale periodo è conforme alla legislazione vigente ("Codice del Consumo" D. Lgs. nr. 206

del 06/09/2005) e si applica solo nel caso in cui il consumatore sia un soggetto privato.

I prodotti Laica sono progettati per l’uso domestico e non ne è consentito l’utilizzo in

pubblici esercizi. La garanzia copre solo i difetti di produzione e non è valida qualora

il danno sia causato da evento accidentale, errato utilizzo, negligenza o uso improprio

del prodotto. Utilizzare solamente gli accessori forniti; l’utilizzo di accessori diversi può

comportare la decadenza della garanzia. Non aprire l’apparecchio per nessun motivo;

in caso di apertura o manomissione, la garanzia decade deﬁnitivamente. La garanzia

non si applica alle parti soggette ad usura e alle batterie quando fornite in dotazione.

Trascorsi i 2 anni dall’acquisto, la garanzia decade; in questo caso gli interventi di

assistenza tecnica verranno eseguiti a pagamento. Informazioni su interventi di

assistenza tecnica, siano essi in garanzia o a pagamento, potranno essere richieste

contattando info@laica.com.

Non è dovuta nessuna forma di contributo per le riparazioni e sostituzioni di prodotti

che rientrino nei termini della garanzia. In caso di guasti rivolgersi al rivenditore;

NON spedire direttamente a LAICA. Tutti gli interventi in garanzia (compresi quelli

di sostituzione del prodotto o di una sua parte) non prolungheranno la durata del

periodo di garanzia originale del prodotto sostituito. La casa costruttrice declina ogni

responsabilità per eventuali danni che possono, direttamente o indirettamente, derivare

a persone, cose ed animali domestici in conseguenza della mancata osservanza di tutte

le prescrizioni indicate nell’apposito libretto istruzioni e concernenti, specialmente, le

avvertenze in tema di installazione, uso e manutenzione dell’apparecchio. É facoltà della

ditta Laica, essendo costantemente impegnata nel miglioramento dei propri prodotti,

modiﬁcare senza alcun preavviso in tutto o in parte i propri prodotti in relazione a

necessità di produzione, senza che ciò comporti nessuna responsabilità da parte della

ditta Laica o dei suoi rivenditori.

Per ulteriori informazioni: www.laica.com

BIBLIOGRAFIA

1) Ministero della Salute (2002) - Progetto obiettivo per l’alimentazione e la nutrizione

2) AAVV - Sovrappeso ed Obesità - Educazione ed Informazione alla salute

dell’Assessorato alla Sanità della Regione Veneto con la partecipazione

di F.I.S.M.S. (Federazione Italiana Società Medico Scientiﬁche), F.A.N.D.

(Federazione delle Associazioni Nazionali dei Diabetici), A.N.I.C. (Associazione

Nazionale Ipertesi Cronici)

3) Studio diacronia, La grande guida medica, Mondadori, Milano, 2000

ISTRUZIONI AMPOLLA NEBULIZZATRICE

Realizzato in conformità alle più recenti normative, l’ampolla nebulizzatrice in dotazione

è un Dispositivo Medico (Classe di Rischio IIa – Direttiva Dispositivi Medici 93/42/

EEC) estremamente efficiente nell’applicazione di terapie mediche somministrabili

previo nebulizzazione aerosolica.

INDICAZIONI DI SICUREZZA

• Si consiglia l’applicazione monopaziente del dispositivo

• In presenza di rischi di infezione e contaminazione microbica, se ne consiglia un

uso personale (consultare sempre il proprio medico)

• Il dispositivo deve essere utilizzato solo con apparecchi compressori per

aerosolterapia conformi alle normative vigenti e che ne prevedono l’uso sul

manuale istruzioni

• Dispositivo non adatto per anestesia e ventilazione polmonare

• Il dispositivo deve essere utilizzato solo con gli accessori originali indicati sul

manuale istruzione

• Le informazioni inerenti la connessione e l’uso abbinato ai dispositivi per

aerosolterapia sono riportate nelle istruzioni d’uso degli apparecchi stessi. Seguire

sempre le istruzioni e le indicazioni di sicurezza contenute nei manuali istruzioni

dei dispositivi aerosol che ne prevedono l’uso

• Utilizzare sempre il dispositivo e i suoi accessori seguendo le raccomandazioni

del proprio medico. Utilizzare esclusivamente specialità medicinali prescritte dal

proprio medico somministrandole secondo le modalità indicate da quest’ultimo

• Non utilizzare il dispositivo al di fuori della destinazione d’uso per cui è previsto,

ovvero Nebulizzatore per aerosolterapia. Il produttore non è responsabile per un

uso improprio

• Il dispositivo non è fornito in confezione sterile; eseguire sempre le operazioni di

pulizia e disinfezione prima e dopo ogni utilizzo

• Il dispositivo contiene componenti di ridotte dimensioni che possono essere

rimossi e facilmente ingeriti.

L’utilizzo da parte di minori e disabili richiede quindi la presenza di un adulto con

piene facoltà mentali. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi facilmente

accessibili da minori e disabili

• Conservare in luogo asciutto e pulito, al riparo da luce, fonti di calore ed agenti

atmosferici. Smaltire il dispositivo come da normative vigenti

INDICAZIONI PER LA PREPARAZIONE E MESSA IN FUNZIONE DEL

DISPOSITIVO

Il dispositivo non è sterile, per cui prima di utilizzarlo procedere con le operazioni di

pulizia e disinfezione indicate al paragrafo specifico.

Per inserire il medicinale stringere il fondo dell’ampolla nebulizzatrice e ruotare in

senso antiorario il top sino a sganciarlo. Estrarre il top e assicurarsi che l’ugello di

nebulizzazione (nr.8 dell’esploso) sia correttamente inserito nel fondo ampolla (vedi

Fig.A) ed inserire la quantità di medicinale prescritta dal medico nel fondo dell’ampolla

nebulizzatrice. ATTENZIONE: Nel caso di un riempimento eccessivo, svuotare l’ampolla

nebulizzatrice, pulirla e ripetere l’operazione.

Una volta inserito il farmaco, avvitare nuovamente il top sul fondo, quindi inserire

il raccordo accessori sulla parte superiore dell’ampolla nebulizzatrice e connettere a

quest’ultima l’accessorio prescritto dal medico. Connettere saldamente un estremo

del tubo di alimentazione aria all’ampolla e l’altro all’apparecchio compressore per

aerosolterapia. Accendere il compressore per avviare il trattamento.

ATTENZIONE: NON INALARE MAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE. NON INCLINARE

L’AMPOLLA NEBULIZZATRICE OLTRE 60°C.

INDICAZIONI PER LA PULIZIA DEL DISPOSITIVO

Al termine di ogni utilizzo procedere con la pulizia di tutti i componenti dell’ampolla

nebulizzatrice eliminando residui di medicinale ed eventuali depositi di sporcizia.

Trattare il dispositivo e le sue parti come sotto indicato, ad eccezione del tubo

alimentazione aria. In caso di applicazione su altro paziente o in caso di sporcizia

sostituire il tubo. Pulire i componenti (ad eccezione del tubo aria) sotto acqua calda

(max 60°C) di rubinetto per circa 5 minuti aggiungendo eventualmente una quantità

minima di detergente (seguire le indicazioni di dosaggio e limitazione d’uso fornite

dal produttore del detergente). Sciacquare abbondantemente, rimuovere l’eccesso

d’acqua e lasciare asciugare in luogo pulito e arieggiato. É possibile disinfettare

l’ampolla nebulizzatrice ed accessori (ad eccezione del tubo aria) con disinfettanti

chimici, facilmente reperibili in farmacia e adatti all’uso su materiali plastici (Milton

Amuchina

etc.). Seguire le istruzioni, indicazioni di dosaggio e limitazione d’uso

fornite dal produttore del disinfettante. Tutte le parti dell’ampolla nebulizzatrice

possono essere sterilizzate a vapore (ad eccezione del tubo aria e delle maschere)

a 121°C (20 min.) o 134°C (7 min.) (EN554/ISO11134). L’imballaggio sterile deve

essere conforme alla EN868/ISO11607 ed essere idoneo alla sterilizzazione a vapore.

Al termine della sterilizzazione lasciare sempre raffreddare il dispositivo e le sue parti

a temperatura ambiente prima dell’uso. Non ripetere consecutivamente il ciclo di

sterilizzazione sul dispositivo caldo.

VITA UTILE DEL DISPOSITIVO

Si consiglia la sostituzione dell’ampolla nebulizzatrice dopo max 100 - 120

applicazioni o dopo circa 20 cicli di sterilizzazione.

CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E TRASPORTO

Temperatura di stoccaggio e trasporto: - 20°C (-4°F) ÷ +70°C (158°F)

Perc. Umidità di stoccaggio e trasporto: 5% ÷ 95%

DATI TECNICI DI FUNZIONAMENTO

Flusso minimo ampolla nebulizzatrice: 5 l/min +/- 10%

Press operativa relativa: 60 kPa (0.6 bar, 8.7psi) +/- 10%

Flusso max ampolla nebulizzatrice: 7.5 l/min +/- 10%

Press operativa relativa: 150 kPa (1.5 bar, 22.05psi) +/- 10%

Volume min di riempimento: 2 ml

Volume max di riempimento: 12 ml

Leggere attentamente le istruzioni per l’uso

Français Français

APPAREIL A PISTON POUR AEROSOLTHERAPIE

Instructions et garantie

APPAREIL A PISTON POUR AEROSOLTHERAPIE

Instructions et garantie

FR FR

Il est important de lire attentivement et entièrement les instructions et

les avertissements contenues dans ce livret avant d’utiliser l’appareil.

Conservez-les soigneusement.

L’appareil pour aérosol thérapie est un des instruments les plus efficaces dans le

traitement des affections des voies respiratoires inférieures et supérieures. Le

fonctionnement à piston permet une pulvérisation très rapide et très fine avec la

plupart des médicaments, en augmentant les bénéfices du traitement.

Pour la qualité de ses prestations, il peut être employé professionnellement. Il est

parfait à utiliser chez soi, car il est d’un usage facile. Il est construit conformément aux

normes européennes actuelles en matière de critères de construction, pour la sûreté

des appareils à usage de l’électrologie médicale. Cet appareil est fiable, résistant et ne

nécessite d’aucune lubrification. (Norme 60 601-1, EN13544-1).

Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte - 36021 Barbarano Vicentino (VI) ITALY

Made in Italy

AVERTISSEMENT

1) L’appareil doit être utilisé seulement comme aérosol. Chaque utilisation

différente de l’utilisation prévue, est considérée impropre et donc dangereuse

pour l’utilisateur. Dans le cas d’utilisation impropre, le constructeur dégage toute

responsabilité.

2) Cet appareil est impropre à l’usage d’un mélange anesthétique inflammable avec

l’air, l’oxygène ou avec le protoxyde d’azote.

3) Le fonctionnement correct de l’appareil pourrait être compromis par des

interférences électromagnétiques dues à un mauvais fonctionnement de votre

téléviseur de votre radio etc., Si cela devait se produire, essayez de déplacer

l’appareil jusqu’à ce que l’interférence disparaisse ou essayez de le brancher sur

une autre prise électrique.

4) N’utilisez jamais de rallonges ni d’adaptateurs, et il est recommandé de toujours

enrouler le câble d’alimentation pour éviter des surchauffes dangereuses. Ne

laissez pas le câble prés de sources de chaleur. Ne pas manipuler la fiche avec

les mains mouillées et ne pas utiliser le produit pendant le bain ou la douche.

5) Débranchez toujours l’appareil après l’emploi.

6) Il ne faut jamais plonger l’appareil dans l’eau; si cela devait arriver débranchez

immédiatement la prise de courant. Ne sortez pas l’appareil de l’eau et-ou ne

touchez pas l’appareil immergé dans l’eau avant d’avoir débrancher la prise

de courant. N’utilisez pas l’appareil avoir l’avoir sorti de l’eau (contactez

immédiatement votre revendeur).

7) Pour toute réparation adressez-vous à votre revendeur. N’ouvrez pas et-ou ne

manipulez pas l’appareil. Si l’appareil ne fonctionne pas correctement éteignez-le

et consultez le livret du mode d’emploi.

8) Tous les accessoires doivent être conservés loin de la portée des enfants.

Les enfants et les personnes handicapés doivent toujours utiliser

l’appareil sous l’étroite surveillance d’un adulte qui a lu le présent

manuel. Ne laissez pas le flacon à la portée des enfants au-dessous

de 36 mois parce qu’il contient des petits morceaux qui pourraient

être avalés.

9) Cet appareil est un dispositif médical à utiliser chez soi et doit être

utilisé sous prescription médicale. Il doit être mis en marche comme

il est indiqué sur le présent manuel. Il est important que le patient

lise attentivement et comprenne les informations pour l’usage

et l’entretien de l’appareil. Contactez votre revendeur pour toute

question.

MODE D’EMPLOI

1) Branchez la fiche dans la prise de courant correspondant à la tension de

l’appareil.

2) Préparer l’ampoule comme il est expliqué à la page des renseignements ampoule.

3) Insérez le tube provenant du compresseur OUTLET.

4) Appliquer l’accessoire de soin choisi: masque, embout ou nasal.

5) Allumez l’appareil en tournant l’interrupteur ON/OFF en sens horaire (I)

6) Une fois l’application terminée, éteindre l’appareil et débrancher la fiche. Réaliser

un lavage soigneux des pièces utilisées. Enrouler le câble dans le casier

approprié en bas de l’appareil. Avant de démarrer de nouveau l’appareil il faut

s’assurer que le même se soit refroidi à température ambiante.

ACCESSOIRES FOURNIS

1) Masque pour enfant

2) Masque pour adulte

3) Embout nasal

4) Embout buccal

5) Raccord ampoule

6) Interrupteur O/I

7) Top ampoule

8) Buse de nébulisation

9) Fonds ampoule

10) Tuyau air

NETTOYAGE ET DESINFECTION

Lavez-vous soigneusement les mains avant de commencer le nettoyage et la

désinfection des accessoires. Ne lavez jamais l’appareil sous l’eau courante ou en

le plongeant dans l’eau; Au cas ou vous voudriez le nettoyer, utilisez un chiffon

humidifié avec un détergent (non abrasif).

Appareil avec casier non protégé contre la pénétration des liquides.

Substitution du filtre de rechange: soulevez le couvercle porte-filtre en faisant

levier avec un tournevis plat comme sur le dessin 1a; détachez le filtre à remplacer

et introduisez le filtre de rechange comme sur le dessin 1b. Enfin, introduisez le

couvercle porte-filtre dans le compartiment réservé à cet effet en le faisant bien

adhérer à la superficie.

Nettoyage de l’ampoule: voir page des renseignements ampoule

CONTAMINATION MICROBIENNE

En présence de pathologie avec risques d’infection et de contamination microbienne,

il est conseillé une utilisation personnelle des accessoires et de l’ampoule nèbulizer

(consulter toujours son médecin).

PROBLEMES, CAUSES ET SOLUTIONS

L’appareil ne s’allume pas

• Assurez-vous que la fiche est bien introduite dans la prise de courant

• Assurez-vous que l’interrupteur soit sur la position allumée (I).

L’appareil est allumé mais il ne pulvérise pas

• Assurez-vous d’avoir bien introduit l’embout à l’intérieur du flacon

• Assurez-vous que le tube de raccordement à l’air ne soit pas écrasé ou plié

• Assurez-vous que le filtre d’aspiration de l’air ne soit pas bouché ou sale. Si c’est

le cas, remplacez-le.

• Assurez-vous qu’à l’intérieur du flacon il y a le médicament.

L’appareil ne fonctionne pas.

• Le thermostat s’est mis en marche pour les raisons suivantes:

1) L’appareil a marché au dehors des limites de fonctionnement indiquées dans

ce livret.

2) L’appareil a marché près de sources de chaleur ou dans un endroit où la

température dépasse 40°C. Laissez refroidir l’appareil pendant au moins 60

minutes et ensuite vous pouvez le rallumer.

N.B. Si l’appareil ne devait pas se remettre en marche correctement malgré les

vérifications effectuées, adressez-vous à votre revendeur.

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Electrocompresseur piston avec protection thermique

Appareil de classe II

Appareil type BF

Maintenir sec!

Attention contrôler le mode d’emploi

Interrupteur éteint

Interrupteur allumé

Courant alterné

N’utilisez pas l’appareil dans le baignoire ou sous la douche

Voltage nominal:

Tension (230V 50Hz 150 VA)

Fusible (T1,6A - 250V)

Pression de l’appareil (avec le pulvérisateur): 0,6 bar approx

Pression maximale: 185 kPa approx

Flux a l’ampoule: 5l/min.

Niveau de bruit: 58 dBA

Temps de nebulisation: 0,35ml/min.

MMAD: 2.61 um

GSD: 2.75

Aerosol output: 143 ul

Output rate: 87 ul

Dimensions: 200 x 160 x 120 mm

Poids: 1,3 kg

Emploi temporaire: 20/40 min. ON/OFF

Filtre aspiration professionnel: 50/70 micron

Classe de risque: IIa

Conditions d’emploi:

température: min. 10°C; max 40°C, Humidité de l’air: min. 10% max 95%

Conditions de stockage:

température: min. -25°C; max 70°C, Humidité de l’air: min. 10% max 95%

Pression atmosphérique d’emploi de stockage:

- min 960 hPa; max 1060 hPa

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Le présent dispositif est conforme aux normes en vigueur relatives à la compatibilité

électromagnétique (CEM) et a été réalisé pour être utilisé dans les milieux familiaux:

ses émissions sont en effet extrêmement réduites et il est improbable qu’elles puissent

produire des interférences avec d’autres appareils. Au cas où il devrait être utilisé à

proximité d’autres appareils, nous recommandons de suivre les indications figurant

dans les tableaux présents à la fin des instructions pour l’utilisation. Des dispositifs

mobiles spéciaux pour les communications et des systèmes radio peuvent en effet

avoir des effets sur le fonctionnement de cet article. Si d’autres anomalies devraient

se manifester durant le fonctionnement, nous conseillons d’éloigner le dispositif

d’éventuels autres appareils susceptibles de causer une interférence électromagnétique

et de contrôler la reprise des prestations. Dans tous les cas, si vous avez d’autres

doutes, contacter l’Assistance clients ou bien consulter les tableaux relatifs aux émissions

électromagnétiques indiquées à la fin des présentes instructions

PROCÉDURE D’ÉLIMINATION (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

Le symbole placé sur le fond de l’appareil indique la récolte séparée des

appareils électriques et électroniques.

A la fin de la vie utile de l’appareil, il ne faut pas l’éliminer comme déchet

municipal solide mixte; il faut l’éliminer chez un centre de récolte spécifique

situé dans votre zone ou bien le rendre au distributeur au moment de l’achat

d’un nouveau appareil du même type et prévu pour les mêmes fonctions.

Dans le cas où l’appareil à éliminer serait de dimensions inférieures à 25 cm, on peut

le rendre à un point de vente ayant un métrage supérieur à 400 m² sans l’obligation

d’acheter un nouveau dispositif similaire. Cette procédure de récolte séparée des

appareils électriques et électroniques se réalise dans une vision d’une politique de

sauvegarde, protection et amélioration de la qualité de l’environnement et pour éviter

des effets potentiels sur la santé humaine dus à la présence de substances dangereuses

dans ces appareils ou bien à un emploi non autorisé d’elles ou de leurs parties. Attention!

Une élimination incorrecte des appareils électriques pourrait impliquer des pénalités.

GARANTIE

Cet appareil est garanti pour une durée de 2 ans à partir de la date d’achat qui doit

apparaître sur le tampon et la signature du revendeur et sur le reçu ﬁscal

ci-joint que vous garderez avec soin.

Cette période est conforme à la législation en vigueur et s’applique seulement au

cas où le consommateur soit un sujet particulier. Les produits Laica sont projetés

pour un emploi à la maison et on ne permet pas son emploi dans les locaux

publiques. La garantie couvre uniquement les défauts de production et n’est pas

valable si les dommages sont causés par des événements accidentels, par une

utilisation incorrecte, par négligence ou par utilisation impropre du produit. Utiliser

uniquement les accessoires fournis; l’utilisation d’accessoires divers peut entraîner

l’annulation de la garantie. N’ouvrir en aucun cas l’appareil; en cas d’ouverture ou

d’endommagement, la garantie sera annulée déﬁnitivement.

La garantie n’est pas valide pour les pièces soumises à usure suite à leur emploi et

aux batteries lorsqu’elles sont fournies en dotation. Une fois écoulés 2 ans dès la

date d’achat, la garantie s’échoit; dans ce cas les interventions d’assistance technique

seront réalisées sous paiement.

Les informations sur les interventions d’assistance technique, soient elles en garantie

ou sous paiement, pourront être demandées en contactant notre société à info@laica.

com. Aucune forme de contribution est due pour les réparations et les remplacements

inclus dans les termes de la garantie.

En cas de pannes, s’adresser à son revendeur; NE PAS expédier directement à LAICA.

Toutes les interventions en garantie (incluses celles de remplacement du produit ou

bien d’une de ses parties) ne prolongeront pas la durée de la période de garantie

originale du produit remplacé. La maison constructrice décline toute responsabilité

en cas d’éventuels dommages causés, directement ou indirectement, aux personnes,

choses et animaux domestiques suite au manque d’attention à toutes les prescriptions

indiquées sur le livret d’instruction et concernant, de manière particulière, les

conseils relatifs à l’installation, l’utilisation et l’entretien de l’appareil. Il est faculté de

la société Laica, qui est constamment engagée dans l’amélioration de ses produits,

de modiﬁer sans aucun avis au préalable totalement ou partiellement ses propres

produits en relation avec la nécessité de production, sans que cela implique aucune

responsabilité de la part de la société Laica ou de ses vendeurs.

INSTRUCTIONS AMPOULE NÈBULIZER

Réalisé conformément aux normes les plus récentes, est un appareil médical

(Classe de risque IIa – Directive Appareils médicaux 93/42/EEC) extrêment efficace

dans l’application de thérapies médicales qui peuvent être administrées comme

nébulisation aérosolique.

INDICATIONS DE SÉCURITÉ

• On conseille l’application de l’appareil à un seul patient

• En présence de risques d’infection et de contamination microbienne, on conseille

qu’il soit utilisé par une seule personne (il faut toujours consulter son médecin)

• L’appareil doit être utilisé seulement avec des appareils compresseurs pour

aérosolthérapie conformes aux normes en vigueur et qui en prévoient l’utilisation

sur le mode d’emploi

• Appareil non adapté pour l’anesthésie et la ventilation pulmonaire

• L’appareil doit être utilisé seulement avec les accessoires d’ origine indiqués sur

le mode d’emploi

• Les informations inhérentes au branchement et à l’utilisation accouplée aux

appareils pour aérosolthérapie sont mentionnées dans le mode d’emploi des

appareils eux-mêmes. Il faut toujours suivre les instructions et les indications

de sécurité contenues dans les modes d’emploi des appareils aérosol qui en

prévoient l’usage

• Il faut toujours utiliser l’appareil et ses accessoires en suivant les

recommandations de son médecin. Utiliser exclusivement les spécialités

médicales prescrites par son médecin en les administrant selon les modalités

indiquées par ce dernier

• Ne pas utiliser l’appareil en dehors de la destination d’emploi pour lequel il a

été prévu, c’est-à-dire nébuliseur pour aérosolthérapie. Le fabricant n’est pas

responsable en cas d’usage impropre

• L’appareil n’est pas fourni en confection stérile; il faut toujours effectuer les

opérations de nettoyage et de désinfection chaque fois qu’on l’emploie avant et

après l’utilisation

• L’appareil contient des composants de dimensions réduites qui peuvent

être enlevés et absorbés facilement. L’utilisation de la part des enfants et des

personnes handicapées nécessite par conséquent la présence d’un adulte ayant

ses pleines facultés mentales. Ne pas laisser l’appareil non gardé dans des

endroits facilement accessibles par des enfants et des personnes handicapées

• Le conserver dans un endroit sec et propre, à l’abri de la lumière, des sources de

chaleur et des agents atmosphériques. Eliminer l’appareil en suivant les normes

en vigueur

INDICATIONS POUR LA PRÉPARATION ET LA MISE EN MARCHE DE L’

APPAREIL

L’appareil n’est pas stérile, c’est pourquoi, il faut effectuer les opérations de nettoyage

et de désinfection indiquées dans le paragraphe spécifique avant de l’utiliser. Pour

ajouter le médicament, serrer le fond de l'ampoule de nébulisation et tourner dans

le sens inverse des aiguilles d'une montre le bout jusqu'à le détacher. Retirer le bout

et s'assurer que la buse de nébulisation (nº8 de la vue en éclaté) est correctement

insérée au creux de l'ampoule (voir Fig. A) et verser la quantité de solution

médicamenteuse prescrite par le médecin au creux de l'ampoule de nébulisation.

ATTENTION: Au cas où l’on aurait rempli excessivement, vider le nébuliseur, le

nettoyer et répéter l’opération. Une fois que le produit pharmaceutique a été inséré,

visser de nouveau le top sur le fond, puis insérer le raccord des accessoires sur

la partie supérieure du nébuliseur et relier l’accessoire prescrit par le médecin à ce

dernier. Relier fortement une extrémité du tuyau d’alimentation de l’air à l’ampoule et

l’autre à l’appareil compresseur pour aérosolthérapie. Allumer le compresseur pour

commencer le traitement.ATTENTION: NE JAMAIS INHALER DANS LA POSITION

HORIZONTALE. NE PAS INCLINER LE NEBULISEUR AU DELA DE 60°C.

INDICATIONS POUR LE NETTOYAGE DE L’ APPAREIL

A la fin de chaque utilisation, effectuer le nettoyage de tous les composants du

nébuliseur en éliminant les résidus de médicament et d’éventuels dépôts de saleté.

Traiter le nébuliseur et ses parties comme cela est indiqué ci-dessous, sauf le tuyau

d’alimentation de l’air.

Au cas où l’on effectuerait l’ application sur un autre patient ou au cas où il y aurait

des saletés, substituer le tuyau. Nettoyer les composants (sauf le tube de l’air) sous

de l’eau chaude (max 60°C) du robinet pendant 5 minutes environ en ajoutant

éventuellement une quantité minimale de produit détergent (suivre les indications

de dosage et de limitation d’emploi fournies par le fabricant du détergent). Rincer

abondamment, enlever l’excès d’eau et laisser sécher à l’air dans un endroit propre.

On peut désinfecter le nébuliseur et les accessoires (sauf le tuyau de l’air) avec

des désinfectants chimiques que l’on peut trouver facilement en pharmacie et

adaptés à l’emploi sur des matières plastiques (Milton ®, Amuchina® etc.). Suivre

les instructions, les indications de dosage et de limitation d’emploi fournies par le

fabricant du désinfectant. Toutes les parties du nébuliseur peuvent être stérilisées

à la vapeur (sauf le tube de l’air et les masques) à 121°C (20 minutes) ou 134°C

(7 minutes) (EN554/ISO11134). L’emballage de stérilisation doit correspondre à la

EN868/ISO11607 et être adapté à la stérilisation à la vapeur. A la fin de la stérilisation,

il faut toujours laisser refroidir l’appareil et ses parties à la température du milieu

avant de l’utiliser. Ne pas répéter consécutivement le cycle de stérilisation sur

l’appareil encore chaud.

VIE UTILE DE L’ APPAREIL

On conseille de substituer le nébuliseur après 100 - 120 applications au maximum ou

après environ 20 cycles de stérilisation.

CONDITIONS DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT

Température de stockage et de transport: - 20°C (-4°F) ÷ +70°C (158°F)

Pourc. humidité de stockage et de transport 5% ÷ 95% RH

DONNÉES TECHNIQUES DE FONCTIONNEMENT

Flux minimal au nébuliseur: 5 l/min +/- 10%

Pression opérationnelle relative: 60 kPa (0.6 bar, 8.7psi) +/- 10%

Flux maximal au nébuliseur: 7.5 l/min +/- 10%

Pression opérationnelle relative: 150 kPa (1.5 bar, 22.05psi) +/- 10%

Volume min de remplissage: 2 ml

Volume max de remplissage: 12 ml

Lire attentivement le mode d’emploi

English English

PISTON NEBULIZER

Instructions and warranty

PISTON NEBULIZER

Instructions and warranty

GB GB

DISPOSAL PROCEDURE (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

The symbol on the bottom of the device indicates the separated

collection of electric and electronic equipment.

At the end of life of the device, do not dispose it as mixed solid

municipal waste, but dispose it referring to a specific collection centre

located in your area or returning it to the distributor, when buying a

new device of the same type to be used with the same functions.

If the appliance to be disposed of is less than 25 cm, it can be returned to a

retail location that is over 400 m without having to purchase a new, similar ²

device.

This procedure of separated collection of electric and electronic devices is

carried out forecasting a European environmental policy aiming at safeguarding,

protecting and improving environment quality, as well as avoiding potential

effects on human health due to the presence of hazardous substances in such

equipment or to an improper use of the same or of parts of the same.

Caution! The wrong disposal of electric and electronic equipment may involve

sanctions.

WARRANTY

This equipment is covered by a 2-year warranty starting from the purchase

date, which has to be proven by means of the stamp or signature of

the dealer and by the ﬁscal payment receipt that shall be kept

enclosed to this document. This warranty period complies with the laws

in force and applies only in case the consumer is an individual.

Laica products are designed for domestic use only; therefore, their use for

commercial purposes is forbidden.

The warranty covers only production defects and does not apply, if the

damage is caused by accidental events, misuse, negligence or improper

use of the product. Use the supplied accessories only; the use of other

accessories invalidate the warranty cover.

Do not open the equipment for any reason whatsoever; the opening or the

tampering of the equipment, deﬁnitely invalidate the warranty. Warranty

does not apply to parts subject to tear and wear along the use, as well as to

batteries, when they are included.

Warranty decays after 2 years from the purchase date. In this case, technical

service interventions will be carried out against payment. Information on

technical service interventions, under warranty terms or against payment,

may be requested by writing at info@laica.com.

Repair or replacement of products covered by the warranty terms are free of

charge. In case of faults, refer to the dealer; DO NOT send anything directly

to LAICA.

All interventions covered by warranty (including product replacement or the

replacement of any of its parts) shall not be meant to extend the duration of

the original warranty period of the replaced product.

The manufacturer cannot be made liable for any damages that may be

caused, directly or indirectly, to people, things and pets resulting from

the inobservance of the provisions contained in the suitable user manual,

especially with reference to the instructions related to installation, use and

maintenance of the equipment.

Being constantly involved in improving its own products, Laica reserves

the right to modify its product, totally or partially, with reference to any

production need, without that this involves any responsibility whatsoever by

Laica or its dealers.

NEBULIZER INSTRUCTIONS

Designed and created in accordance with the latest standards, is an Medical

Device (Risk Class IIa - MDD 93/42/EEC) highly efficient in medical therapies

administered by means of aerosol nebulization.

SAFETY WARNINGS

• A single-patient use is recommended

• The device should be used only with compressor nebulizers for

aerosoltherapy that comply with standards in force and whose use is

indicated in the instruction manual

• Device not suitable for anaesthesia and lung ventilation

• The device should be used only with original accessories shown in this

manual

• Information concerning connection and use with devices for

aerosoltherapy are shown in the instruction manual of the devices.

Always observe instructions and safety warnings as indicated in the

instruction manuals of the devices for aerosoltherapy

• Use the device and its accessories as per your doctor’s recommendations

• Use medications prescribed by your doctor according to his indications

• Do not use the device for other use than Nebulizer for Aerosoltherapy.

Manufacturer will not be held responsible for inappropriate use of the

device

• The device does not come in sterile pack; always carry out cleaning and

sterilization operations before and after each treatment. When using the

device follow ordinary hygiene and cleaning precautions, (wash your

hands and carry out cleaning operations as described in the specific

section of this manual)

• The device has small components which might be removed and easily

swallowed. Use by minors and disabled people require presence of an

adult with his faculties. Do not leave the device unattended in places

easily accessible by minors and disabled people

• Always store the device in a dry and clean place far from light, heat and

weather

• Dispose of device as provided by standards in force

• In presence of pathologies with microbial contamination and infection

hazard a singlepatient use of accessories and nebulizer is recommended

(always consult your doctor)

HOW TO PREPARE AND TO OPERATE THE DEVICE

The device is not sterile. Before use carry out cleaning and disinfection

operations as described in the specific section. To insert the medicine,

squeeze the bottom of the nebulizer bulb and turn the top counter clockwise

to release. Remove the top, make sure the nebulizer nozzles (no. 8 in the

exploded view) are correctly inserted in the bottom of the bulb (see Fig. A),

and insert the amount of medicine prescribed by the doctor in the bottom of

the nebulizer bulb.

IMPORTANT: In case you do so, empty the nebulizer, clean it thoroughly and

proceed with new filling.

When medication has been poured, connect the nebulizer top onto the tank,

rotate clockwise and insert the accessory prescribed by your doctor into the

nebulizer top.

Firmly connect one end of the air tube to the nebulizer and the other end

to the air outlet on the compressor nebulizer for aerosoltherapy. Start the

compressor for treatment to begin.

IMPORTANT: NEVER INHALE IN HORIZONTAL POSITION. NEVER BEND THE

NEBULIZER OVER 60°C.

CLEANING INSTRUCTION

After each treatment clean thoroughly each component of the nebulizer

removing medication residuals and possible impurities.

Clean each component as described here below except the air tube which -in

case of treatment to a new patient or in case of impurities should be replaced.

Wash all components (except air tube) under tap warm water (about 60°C

-140°F ) for about five minutes adding if necessary a small quantity of

detergent following dosage and use limitations as provided by detergent

manufacturer. Rinse thoroughly making sure that all deposits are washed

away and let dry.

All nebulizer components can be disinfected (except air tube) with chemical

disinfectants following dosage and use limitations as provided by disinfectant

manufacturer.

They are usually available at pharmacy shops (Milton

, Amuchina

etc.).

All nebulizer components can be heat steam sterilized (except air tube and

masks) to 121°C (20 min.) or 134°C (7 min.) (EN554/ISO11134). The

Sterilisation packaging must be conform to EN868/ISO11607 and be suitable

for steam sterilisation.

After sterilization always let all nebulizer components cool down to ambient

temperature before use. Do not repeat sterilization

cycle when nebulizer components are still warm.

NEBULIZER LIFE

It is advisable replace nebulizer after some 100 to 120 treatments on single

patient or after about 20 sterilization cycles.

STORAGE AND TRANSPORTATION CONDITIONS

Storage and transportation temperature: - 20°C (-4°F) ÷ +70°C (158°F)

Storage and transportation humidity percentage: 5% ÷ 95% RH

OPERATING TECHNICAL DATA

Operating Minimum flow: 5 l/min +/- 10%

Operating pressure: 60 kPa (0.6 bar, 8.7psi) +/- 10%

Operating Max flow: 7.5 l/min +/- 10%

Operating pressure: 150 kPa (1.5 bar, 22.05psi) +/- 10%

Min. capacity: 2 ml

Max. capacity: 12 ml

Read carefully instructions for use

Please carefully read the instructions and warnings given in this

handbook before use, and always keep it with the nebulizer.

The piston nebulizer is one of the most effective instruments for treating

respiratory problems. The piston system gives very fast and fine nebulization,

and can be used with the majority of prescribed drugs, increasing the

benefits of the treatment. Thanks to the top quality performance, it could be

considered a professional instrument. It is easy to use and ideal for treatment

in the home. Reliable, tough and lubricant free, it is made in conformity with

European Standards in force regarding construction criteria and the safety of

electro-medical appliances (Standard EN 60 601-1, EN13544-1).

Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte - 36021 Barbarano Vicentino (VI) ITALY

Made in Italy

IMPORTANT

1) The apparatus must only be used for nebulizing treatment.

Any other use is improper and dangerous. The manufacturer is not

responsible for any damage caused by improper use.

2) The apparatus must not be used with anaesthetics that are inflammable

when mixed with air, oxygen or nitrous oxide.

3) Electromagnetic interference caused by the television, radio, etc., could

affect the working of the apparatus, it this happens, try moving it until the

interference disappears or, alternatively, plug into a different socket.

4) Do not use extension leads or adapters; the electric lead must be

completely unwound during use to avoid dangerous overheating. Keep

the lead away from hot surfaces.

Never handle the plug with wet hands and never use the product while you

are having a bath or a shower.

5) Always unplug the apparatus after use.

6) It must not be placed in water; if this should happen, unplug it

immediately. Do not attempt to touch it until it has been unplugged. Do

not use the apparatus after removing it from the water (contact the retailer

immediately).

7) Always contact the retailer for any repairs. Do not open or tamper with

the apparatus. If it does not work properly turn it off and consult the

instruction handbook.

8) Keep all the accessories out of the reach of children.

Children and invalids must only use the apparatus when

supervised by an adult who has carefully read the instruction

handbook.

Keep the bulb out of the reach of children under 3 years old, as

it contains small parts that could be swallowed.

9) This is a medical instrument for home use, and must be used

against medical prescription. It must be operated in full

conformity with this instruction handbook.

The patient must carefully read and understand the

instructions for its use and maintenance. Contact the retailer

for any further information that may be required.

OPERATING INSTRUCTIONS

1) Plug into a socket with the same voltage as the apparatus.

2) See nebulizer instructions page.

3) Introduce the tube coming from the compressor OUTLET.

4) Assemble the selected care accessory: mask, mouthpiece or nosepiece.

5) Turn on the device rotating the ON/OFF switch clockwise (I)

6) After the application, switch off the device and disconnect the plug.

Perform a careful washing of the used parts.

Wind up the cable in the proper compartment under the device.

Before restarting the device, make sure that the same has cooled and has

reached room temperature.

ACCESSORIES SUPPLIED STANDARD

1) Mask for children

2) Mask for adults

3) Nose attachment

4) Mouth attachment

5) Nebulizer fitting

6) O/I switch

7) Nebulizer top

8) Nebulization nozzle

9) Nebulizer bottom

10) Air tube

CLEANING AND DISINFECTING

Wash your hands well before beginning to clean and disinfect the accessories.

Do not wash the apparatus under the tap or by soaking. If it needs cleaning,

just use a cloth dampened with detergent (not abrasive).

Device with enclosure not protected against the penetration of liquids.

Changing the filter: lift up the filter lid, using a flat screwdriver as shown

in the illustration Fig. 1a; remove the old filter and replace with the new one

as shown in the illustration Fig. 1b. Replace the filter lid, making sure it fits

well onto the surface.

Cleaning of the nebulizer: see nebulizer instructions page.

MICROBIC CONTAMINATION

In the presence of conditions carrying the risk of microbial infection and

contamination, personal use of the accessories and nebulizer only is advised

(always consult a doctor).

PROBLEMS, CAUSES AND REMEDIES

The apparatus does not turn on

• Ensure the plug is well into the socket

• Ensure the switch is in the on position (I).

The apparatus is alight but does not nebulize

• Ensure the pisper is well inside the bulb

• Ensure the air connection tube is not squashed or bent

• Ensure the air suction filter is not blocked or dirty. If necessary, replace

with a new one.

• Ensure the required drug is inside the bulb.

The apparatus does not work

• The thermal protection has triggered for the following reasons:

1) The apparatus has worked outside the operating limits given in this

handbook.

2) The apparatus has been used near to sources of heat or in rooms with

a temperature above 40°C. Leave it to cool down for at least one hour

and then turn it back on.

N.B. if the apparatus still does not work correctly, contact the retailer.

TECHNICAL SPECIFICATION

Piston electrocompressor with thermal cut-out

Class II apparatus

Type BF apparatus

Keep dry!

Important - please check the operating instructions

Switch turned off

Switch turned on

Alternating current

Do not use the apparatus while having a bath or shower

Nominal voltage:

Voltage (230V 50Hz 150 VA)

Fuses (T1,6A - 250V)

Working pressure (with nebulizer): 0,6 bar approx

Maximum pressure: 185 kPa approx

Operating flow: 5l/min.

Noise level: 58 dBA

Neb rate: 0,35ml/min.

MMAD: 2.61 um

GSD: 2.75

Aerosol output: 143 ul

Output rate: 87 ul

Dimensions: 200 x 160 x 120 mm

Weight: 1,3 kg

Temporary use: 20/40 min. ON/OFF

Professional suction filter: 50/70 micron

Class of risk: IIa

Working conditions:

Temperature: min. 10°C; max 40°C, Air humidity: min. 10% max 95%

Storage conditions:

Temperature: min. -25°C; max 70°C, Air humidity: min. 10% max 95%

Atmospheric pressure for working/storage:

- min. 960 hPa; max 1060 hPa

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

This device complies with current regulations relating to electromagnetic

compatibility (EMC) and has been designed to be used in the home. Its emissions

are extremely small and are unlikely to generate interference with other equipment.

In the event that it is to be used in close proximity to other equipment, it is

recommended to follow the instructions given in the tables at the end of the

instructions for use.

Certain mobile communications devices and radio systems may have an effect

on the operation of this device.

In cases where there are anomalies during operation, it is recommended to

distance the device from any other equipment that could cause electromagnetic

interference and check for the restoration of performance.

In all cases, in the event of doubt, contact Customer Support or see the tables

relating to electromagnetic emissions at the end of these instructions.

Español Español

APARATO DE PISTÓN PARA AEROSOLTERAPIA

Instrucciones y garantía

APARATO DE PISTÓN PARA AEROSOLTERAPIA

Instrucciones y garantía

ES ES

Es importante antes del empleo leer atentamente y en su totalidad las

instrucciones y las advertencias contenidas en el presente manual y

conservarlas con esmero. El aparato de pistón para aerosolterapia es uno de

los instrumentos más eficaces para el tratamiento de las enfermedades de las altas

y bajas vias respiratorias. El funcionamiento con pistón permite una nebulización

ultrarrápida y finísima con la mayor parte de los fármacos, aumentando los beneficios

de la cura. Puede considerarse como un instrumento profesional por la calidad de

las prestaciones. Fácil de usar, es óptimo para el uso doméstico. Fiable, resistente

y exento de lubricación, está construido bajo en respeto de las normativas europeas

actuales en materia de criterios constructivos, para la seguridad de los aparatos de

uso electromedical (Norma EN 60 601-1, EN13544-1).

Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte - 36021 Barbarano Vicentino (VI) ITALY

Made in Italy

ADVERTENCIAS

1) Utilice el aparato sólo como sistema para aerosolterapia. Cualquier uso diferente

del previsto se considera indebido y por tanto peligroso para el usuario. En caso

de uso indebido, el constructor no debe considerarse responsable.

2) Aparato no adapto al uso en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire,

oxígeno, o con protóxido de nitrógeno.

3) El correcto funcionamiento del aparato podría comprometerse debido a

interferencias electromagnéticas debidas a un mal funcionamiento del televisor,

radio etc; si llegase a suceder, pruebe a desplazar el aparato hasta que la

interferencia desaparezca, o pruebe a enchufarlo a una toma eléctrica diferente.

4) No utilice nunca prolongaciones o adaptadores, y se recomienda desenrollar

siempre el cable de alimentación para evitar peligrosos sobrecalentamientos.

Mantenga el cable lejos de superficies calientes. Nunca manipular el enchufe

con las manos mojadas y no utilizar el producto mientras se toma un baño o una

ducha.

5) Desenchúfelo siempre después del uso.

6) No se debe sumergir nunca el producto en el agua; si llegase a suceder

desenchufe inmediatamente el aparato de la toma de corriente. No extraiga ni

toque el aparato sumergido en el agua antes de haber sacado el enchufe de la

toma de corriente. No vuelva a utilizar el aparato después de haberlo sacado del

agua (póngase en contacto inmediatamente con el vendedor).

7) Para cualquier reparación acuda al vendedor. No abra y/o manipule el aparato.

Si el aparato no funcionase correctamente apáguelo y consulte el manual de

instrucciones para el uso.

8) Mantenga los accesorios lejos del alcance de los niños.

Los niños y las personas no autosuficientes tienen que utilizar el

aparato siembre bajo estrecha supervisión de un adulto que haya

leído el presente manual.

Mantenga la ampolla lejos del alcance de los niños de menos de 36

meses porque contiene pequeñas partes que pueden ser ingeridas.

9) Este es un dispositivo médico para uso domiciliar y debe usarse bajo

prescripción médica.

Hay que hacerlo funcionar tal y como se indica en el presente

manual de instrucciones de uso. Es importante que el paciente

lea y comprenda las informaciones para el uso y la manutención

de la unidad. Póngase en contacto con el vendedor para resolver

cualquier duda.

INSTRUCCIONES DE USO

1) Enchufe el aparato a la toma de corriente correspondiente a la tensión del

aparato.

2) Preparar la ampolla como indicado a la página instrucciones ampolla.

3) Introduzca el tubo proveniente del compresor OUTLET.

4) Aplicar el accesorio de cura seleccionado: mascarita, embocadura o nasal.

5) Encienda el aparato girando el interruptor ON/OFF en sentido horario (I)

6) Una vez acabada la aplicación, apagar el aparato y desenchufar el enchufe.

Realizar un lavaje cuidadoso de las partes utilizadas. Envolver el cable en el vano

adecuado bajo el aparato. Antes de volver a arrancar el aparato asegurarse que el

mismo se haya enfriado a temperatura ambiente.

ACCESORIOS EN DOTACIÓN

1) Máscara pediátrica

2) Máscara adultos

3) Nasal

4) Tobera

5) Unión ampolla

6) Interruptor O/I

7) Top ampolla

8) Boquete de pulverización

9) Fondo ampolla

10) Tubo aire

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Lave con atención las manos antes de proceder a las fases de limpieza y desinfección

de los accesorios. No lave nunca el aparato bajo el agua o sumergiéndolo; en caso de

que se deseara limpiarlo utilice sólo un paño húmedo con detergente (no abrasivo).

Aparato con envase no protegido contra la penetración de líquidos.

Sustitución del filtro de recambio: levante la tapa portafiltro haciendo palanca

con un destornillador plano como se ilustra en la Fig. 1a; retire el filtro que hay

que sustituir e introduzca el de recambio como se ilustra en la Fig. 1b. Por último

introduzca la tapa portafiltro en la sede adecuada haciendo que adhiera bien a la

superficie.

Limpieza de la ampolla: Ver página instrucciones ampolla.

CONTAMINACIÓN MICRÓBICA

En presencia de patologías con riesgos de infección y contaminación micróbica, se

aconseja un empleo personal de los accesorios y la ampolla nebulizadora (consultar

siempre con el médico).

PROBLEMAS, CAUSAS Y SOLUCIONES

El aparato no se enciende

• asegúrese de que el enchufe esté bien introducido en la toma de corriente.

• asegúrese de que el interruptor esté en posición de encendido (I).

El aparato está encendido pero no nebuliza

• asegúrese de haber introducido el pisper en el interior de la ampolla

• asegúrese de que el tubo de conexión del aire no esté aplastado o plegado

• asegúrese de que el filtro de aspiración del aire no esté atascado o sucio. En tal

caso sustitúyalo con uno nuevo.

• Asegúrese de que en el interior de la ampolla esté el fármaco.

El aparato no funciona

• Ha intervenido el termoprotector por las siguientes razones:

1) el aparato ha trabajado fuera de los límites de funcionamiento indicados en

este manual.

2) El aparato ha funcionado cerca de fuentes de calor, o en ambientes con

temperatura que superan los 40°C. Deje enfriar el aparato durante al menos

60 minutos, y luego vuelva a encender el aparato.

N.B. En caso de que el aparato no retomara el funcionamiento correcto a pesar de las

comprobaciones efectuadas, diríjase al vendedor.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Electrocompresor con pistón con protector térmico

Aparato de clase II

Aparato de tipo BF

Mantener seco!

Atención controlar las instrucciones de uso

Interruptor apagado

Interuptor encendido

Corriente alternada

No utilice el aparato mientras se está bañando o duchando

Voltaje nominal:

Tensión (230V 50Hz 150 VA)

Fusible (T1,6A - 250V)

Presión de ejercicio (con nebulizador): 0,6 bar approx

Presión máxima: 185 kPa approx

Flujo en la ampolla: 5l/min.

Ruido: 58 dBA

Tiempo de nebulización: 0,35ml/min.

MMAD: 2.61 um

GSD: 2.75

Aerosol output: 143 ul

Output rate: 87 ul

Dimensiones: 200 x 160 x 120 mm

Peso: 1,3 kg

Uso temporáneo: 20/40 min. ON/OFF

Filtro aspiración profesional: 50/70 micron

Clase de reisgo: IIa

Condiciones de ejercicio:

temperatura: min. 10°C; max 40°C, humedad de aire: min. 10% max 95%

Condiciones de conservación:

temperatura: min. -25°C; max 70°C, humedad de aire: min. 10% max 95%

Presión atmosférica de ejercicio / conservación:

- min. 960 hPa; max 1060 hPa

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

El presente dispositivo cumple con las normas vigentes en materia de compatibilidad

electromagnética (EMC) y ha sido realizado para ser utilizado en ambientes domésticos:

de hecho, sus emisiones son extremadamente reducidas y es improbable que generen

interferencias con otros aparatos. En caso de que deba utilizarse cerca de otros aparatos

se recomienda seguir las indicaciones que figuran en las tablas presentes al final de

las instrucciones de uso.

Los dispositivos móviles especiales para las comunicaciones y los sistemas de radio

pueden tener, de hecho, efectos en el funcionamiento del presente artículo. En caso

de que surjan anomalías durante el funcionamiento se aconseja alejar el dispositivo

de los eventuales aparatos que puedan causar la interferencia electromagnética y

verificar el restablecimiento de las prestaciones.

En todo caso, para las ulteriores dudas contacte con el servicio de asistencia al cliente

o las tablas relativas a las emisiones electromagnéticas que figuran al final de las

presentes instrucciones.

PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

El símbolo colocado en el fondo del aparato indica la recogida separada de

los equipos eléctricos y electrónicos. Al término de la vida útil del aparato,

no eliminar como residuo municipal sólido mixto sino eliminarlo en un

centro de recogida específico colocado en vuestra zona o entregarlo al

distribuidor a la hora de comprar un nuevo aparato del mismo tipo y destinado

a las mismas funciones. En caso de que el aparato a eliminar tenga una

dimensión inferior a los 25 cm es posible entregarlo en un punto de venta con un

metraje superior a los 400 metros cuadrados sin obligación de comprar un nuevo

dispositivo similar. Este procedimiento de recogida separada de los equipos eléctricos

y electrónicos se realiza con el propósito de una política del medioambiente comunitaria

con objetivos de salvaguardia, defensa y mejoramiento de la calidad del medioambiente

y para evitar efectos potenciales en la salud de los seres humanos debido a la presencia

de sustancias peligrosas dentro de estos equipos o a un uso inapropiado de los mismos

o de algunas de sus partes. Cuidado! Una eliminación no correcta de equipos eléctricos

y electrónicos podría conllevar sanciones.

GARANTÍA

Este aparato está garantizado por 2 años a partir de la fecha de compra, que debe

estar certiﬁcada por el sello y ﬁrma del revendedor y el recibo ﬁscal, que se

conservará adjunto. Dicho periodo es conforme a la legislación vigente y se aplica

solamente en el caso en que el consumidor sea un sujeto particular. Los productos

Laica han sido proyectados para el uso domestico y no se permite el empleo en

ejercicios públicos.

La garantía ampara sólo los defectos de producción y no es válida si el daño fuera

causado por un accidente, uso incorrecto, negligencia o uso impropio del producto.

Emplee sólo los accesorios entregados, el empleo de otros accesorios puede hacer

que la garantía pierda su validez. No abra por ningún motivo el aparato; en caso de

apertura o alteración, la garantía pierde deﬁnitivamente su validez.

La garantía no se aplica a las partes sometidas a desgaste debido al uso y a las

baterías cuando se suministren en dotación. Pasados los 2 años desde la compra, la

garantía se vence; en este caso las intervenciones de asistencia técnica se realizarán

bajo pago. Informaciones sobre las intervenciones de asistencia técnica, sea en

garantía o bajo pago, se pueden solicitar contactando info@laica.com.

No es debida ninguna forma de contribución para las reparaciones o sustituciones

de productos inclusos en los términos de la garantía. En caso de averías, diríjase al

revendedor; NO envíe directamente a LAICA.

Todas las intervenciones en garantía (incluso aquellas de sustitución del producto o

de una de sus partes) no extienden la duración del periodo de garantía original del

producto sustituido.

El fabricante no se considera responsable por posibles daños que puedan, directa o

indirectamente, afectar a personas, cosas o animales domésticos por la inobservancia

de todas las disposiciones indicadas en este manual de instrucciones y,

especialmente, referidas a las advertencias sobre la instalación, uso y mantenimiento

del aparato.

Es facultad de la sociedad Laica, al estar constantemente empeñada en la mejora

de sus propios productos, modiﬁcar sin preaviso alguno totalmente o en parte los

productos presentes en el catálogo en relación a necesidades de producción, sin

que ello comporte responsabilidad alguna por parte de la sociedad Laica o de sus

vendedores.

BENESSERE LAICA, SL

P. Ind. El Pastoret C/Cataluña, 9-11 - 03640 - Monovar

- Alicante - España

Tel. 966961040 • Fax 966961046

E-mail: comercial@laicaspain.com - C.I.F. B-53613030

INSTRUCCIONES AMPOLLA INHALADORA

Realizado según las últimas normativas, NEBJET es un Dispositivo Médico (Clase de

Riesgo IIa – Directiva Dispositivos Médicos 93/42/EEC) extremadamente eficaz para

la aplicación de terapias médicas suministrables antes de nebulización por aerosol.

INDICACIONES DE SEGURIDAD

• Se aconseja que el dispositivo sea aplicado sólo a un paciente

• Frente a riesgos de infección y contaminación microbiana, se aconseja un uso

personal (consulte siempre a su médico)

• El dispositivo tiene que ser utilizado sólo con aparatos compresores para

aerosolterapia conformes con las normativas vigentes, que contemplen su uso

en el manual de instrucciones

• Dispositivo no apto para anestesia y ventilación pulmonar

• El dispositivo tiene que ser utilizado sólo con los accesorios originales

indicados en el manual de instrucciones

• La información sobre conexión y uso combinado con dispositivos de

aerosolterapia se reseña en el manual de instrucciones de dichos aparatos

Observe siempre las instrucciones e indicaciones de seguridad presentes en los

manuales de instrucciones de los dispositivos aerosol que contemplan su uso

• Utilice siempre el dispositivo y sus accesorios siguiendo las recomendaciones

de su médico. Utilice sólo especialidades médicas prescritas por su médico y

suminístrelas según lo indicado por éste

• No utilice el dispositivo para fines distintos de los previstos, o sea como

Nebulizador para aerosolterapia. El fabricante no es responsable por su uso

impropio

• El dispositivo no se entrega en un envase estéril; por lo tanto, siga siempre las

operaciones de limpieza y desinfección antes y después de utilizarlo

• El dispositivo contiene componentes de tamaño pequeño que pueden ser

sacados y fácilmente tragados. Por ello, su uso por parte de menores de edad y

minusválidos exige la presencia de un adulto con plenas facultades mentales

No deje solo el dispositivo en lugares fácilmente accesibles a menores y

minusválidos

• Guárdelo en un lugar seco y limpio, al amparo de la luz, fuentes de calor y

agentes atmosféricos. Elimine el dispositivo según las leyes vigentes al respecto

INDICACIONES PARA LA PREPARACIÓN Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO

DEL DISPOSITIVO

El dispositivo no es estéril, por ello, antes de utilizarlo límpielo y desinféctelo según

las indicaciones del capítulo específico. Para introducir el medicamento apretar el

fondo de la ampolla nebulizadora y girar en sentido opuesto a las agujas del reloj el

tope hasta desengancharlo. Quitar el tope y asegurarse que la tobera de nebulización

(nr.8 del dibujo) esté introducida correctamente en el fondo de la ampolla (véase

Fig.A) e introducir la cantidad de medicamento prescrita por el médico en el fondo

de la ampolla nebulizadora. ATENCIÓN: Si lo llena demasiado, vacíe el nebulizador,

límpielo y repita la operación. Tras introducir el fármaco, enrosque de nuevo la parte

superior en el fondo, luego inserte la unión de accesorios en la parte superior del

nebulizador y conecte a éste el accesorio ordenado por su médico. Conecte muy bien

una extremidad del tubo de alimentación del aire a la ampolla y el otro al aparato

compresor para aerosolterapia. Encienda el compresor para poner en marcha el

tratamiento.

ATENCIÓN: NUNCA INHALE EN POSICIÓN HORIZONTAL. NO INCLINE EL

NEBULIZADOR MÁS ALLÁ DE 60°C.

INDICACIONES PARA LIMPIAR EL DISPOSITIVO

Tras utilizar el nebulizador, limpie todos los componentes de éste eliminando

residuos de medicamentos y posibles depósitos de suciedad.

Maneje el aparato y sus partes tal como se indica más adelante, excepto el tubo de

alimentación del aire. En caso de aplicación a otro paciente o de suciedad, reemplace

el tubo. Limpie los componentes (excepto el tubo del aire) con agua caliente (máximo

60°) del grifo durante 5 minutos, añadiendo de ser necesario una cantidad mínima

de detergente (siga las indicaciones de dosificación y límites de uso proporcionadas

por el fabricante del detergente).

Aclare con bastante agua, saque el exceso de ésta y deje secar al aire libre en un

lugar limpio. Es posible desinfectar el nebulizador y sus accesorios (excepto el tubo

del aire) con desinfectantes químicos, disponibles en farmacia aptos para materiales

plásticos (Milton®, Amuchina® etc.).

Siga las instrucciones, indicaciones de dosificación y límites de uso proporcionados

por el fabricante del desinfectante. Todas las partes del nebulizador pueden

ser esterilizadas con vapor (excepto el tubo del aire y las máscaras) a 121°C(20

minutos), 134°C (7 minutos) (EN554/ISO11134). El envoltorio de esterilización debe

corresponderse con la norma EN868/ISO11134 y ser adecuado para la esterilización

con vapor. Tras esterilizarlo, deje enfriar siempre el dispositivo y sus partes a

temperatura ambiente antes de usarlo. No repita enseguida el ciclo de esterilización

con el dispositivo aún caliente.

VIDA ÚTIL DEL DISPOSITIVO

Se aconseja sustituir el nebulizador después de 100 - 120 aplicaciones, como

máximo, o tras 20 ciclos de Esterilización.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

Temperatura de almacenamiento y transporte: - 20°C (-4°F) ÷ +70°C (158°F)

Porcentaje de humedad de almacenamiento y transporte: 5% ÷ 95% RH

DATOS TÉCNICOS DE FUNCIONAMIENTO

Flujo mínimo hacia el nebulizador: 5 l/min +/- 10%

Presión de trabajo relativa: 60 kPa (0.6 bar, 8.7psi) +/- 10%

Flujo máximo hacia el nebulizador: 7,5 l/min +/- 10%

Presión de trabajo relativa: 150 kPa (1.5 bar, 22.05psi) +/- 10%

Volumen mínimo de llenado: 2 ml

Volumen máximo de llenado: 12 ml

Lea atentamente las instrucciones de uso

Português

APARELHO A PISTÕES PARA TERAPIA AEROSOL

Instruções e garantia

É importante ler com atenção antes de usar este aparelho todas as

instruções e advertências contidas neste manual, e guarda-lo com

cuidado.

O dispositivo de êmbolo para a terapia de aerossol é uma das ferramentas mais

eficazes para o tratamento de doenças do trato respiratório superior e inferior.

O funcionamento do êmbolo permite uma atomização ultra-rápida e muito bem

com a maioria das drogas, aumentando os benefícios do tratamento.

Ele pode ser considerado uma ferramenta profissional para a qualidade do

desempenho. Fácil de usar, é ótimo para uso doméstico.

Confiável, durável e livre de lubrificação, é construído em conformidade com as

normas europeias em vigor em matéria de critérios de projeto para a segurança

dos aparelhos eletro-médicos (como a norma EN 60601-1, EN13544-1).

Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte - 36021 Barbarano Vicentino (VI) ITALY

Made in Italy

AVISO

1) Utilize o dispositivo apenas como um sistema de aerossol.

Qualquer uso que não o pretendido deve ser considerado impróprio e portanto

perigoso para o usuário. Em caso de mau uso, o fabricante não pode ser

responsabilizado.

2) Não é adequado para uso na presença de uma mistura anestésica inflamável

com ar, oxigénio ou óxido nitroso.

3) O funcionamento correto pode ser afetada por interferência electromagnética

causada por um mau funcionamento da sua televisão, rádio, etc., Se isso

acontecer, tente mover o dispositivo até que a interferência desaparece, ou

tente conectar para uma tomada diferente.

4) Nunca utilize extensões ou adaptadores, e recomenda-se sempre desenrolar

o cabo de alimentação para evitar o sobreaquecimento perigoso. Mantenha o

cabo afastado de superfícies quentes. Não manuseie a dficha com as mãos

molhadas e não use o produto enquanto você tomar banho ou chuveiro.

5) Desligue sempre após o uso.

6) Nunca mergulhe o produto na água, e se isso acontecer, retire imediatamente

a ficha da tomada. Não retire nem toque no aparelho debaixo de água até que

você desconecte a ficha da tomada. Não use o aparelho após ser retirado da

água (contacte o seu fornecedor).

7) Para eventuais reparações, contacte o seu revendedor. Não abra e / ou tente

modificar o aparelho. Se o dispositivo não funciona corretamente consultar o

manual do proprietário para o uso.

8) Mantenha os acessórios fora do alcance das crianças.

As crianças e as pessoas dependentes deve sempre usar o

equipamento sob a estreita supervisão de um adulto que tenha

lido este manual.

Mantenha a lâmpada para fora do alcance de crianças menores

de 36 meses, pois contém peças pequenas que podem ser

engolidas.

9) Este é um dispositivo médico para uso doméstico e deve ser

utilizado por prescrição. Ele deve ser executado como indicado no

manual de instruções.

É importante que o paciente leia e compreenda a informação para

uso e manutenção da unidade. Contacte o seu fornecedor para

todas as perguntas.

INSTRUÇÕES DE USO

1) Insira a ficha na tomada correspondente à tensão do dispositivo.

2) Prepare o bolbo, como mostrado na seção ampola comunicado.

3) Insira a mangueira da saída do compressor.

4) Aplique a ferramenta de atendimento escolhido: máscara, bocal ou nasal.

5) Ligue o aparelho girando o botão ON/OFF para a direita (I)

6) Quando terminar o uso, desligue o aparelho e desconecte-o. Faça uma limpeza

completa das peças utilizadas. Enrole a cabo no compartimento inferior da

unidade. Antes de ligar a máquina, verifique se está à temperatura ambiente

ACESSÓRIOS

1) Frente pediátrica

2) Os adultos da frente

3) Nasal

4) Bocal

5) Ampola Conneção

6) Alternar O/I

7) Top ampola

8) Bico de pulverização

9) Ampola Provisão

10) Mangueira de ar

LIMPEZA E DESINFECÇÃO

Lave bem as mãos antes de prosseguir com as etapas de limpeza e desinfecção

de acessórios. Nunca limpe o aparelho com água ou por imersão, no caso de você

querer usar apenas um pano limpo humedecido com detergente (não abrasivo).

Equipamento não protegido contra a penetração de líquidos.

Peças de reposição de filtro: Levante o suporte tampa por alavancar com uma

chave de fenda, como mostrado na Figura 1a, retire o filtro de ar velho e insira a

substituição, conforme mostrado na Figura 1b.

Finalmente, insira a tampa no suporte do assento ter certeza que ele adere bem à

superfície.

Limpeza de lâmpada: ver secção instruções ampola.

CONTAMINAÇÃO MICROBIANA

Em doenças com risco de infecção e contaminação microbiana, recomenda-se

que o uso pessoal de acessórios e interruptor de pulverização (Sempre consulte

seu médico).

PROBLEMAS, CAUSAS E SOLUÇÕES

O aparelho não liga

• Certifique-se de que a ficha está totalmente inserida na tomada

• Certifique-se de que o interruptor está na posição ligado (I)

O aparelho está ligado, mas não atomizar

• certificar-se de que você digitou o contator dentro do interruptor

• Certifique-se de que a conexão da mangueira de ar não é comprimido ou dobrada

• Certifique-se de que o filtro de entrada de ar não está obstruído ou sujo. Neste

caso, substitua-o por um novo.

• Certifique-se de que não há sugidade dentro do interruptor

O aparelho não funciona

• É o protetor térmico, pelas seguintes razões:

1) Este dispositivo funcionou fora dos limites especificados neste manual.

2) O dispositivo foi usado perto de fontes de calor ou em ambientes com

temperaturas acima de 40°C. Deixe o aparelho esfriar por pelo menos 60

minutos, e depois ligá-lo novamente.

NB Se o aquecedor não for iniciado, apesar de correto funcionamento dos controlos

efectuados, consulte o seu revendedor.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Pistão compressor elétrico com proteção termico

Aparelho classe II

Tipo de equipamento BF

Manter seco

Atenção para verificar as instruções de operação

Desligar

Ligar

Corrente alternada

Não use o aparelho ao ter uma banheira ou chuveiro

Tensão nominal:

Tensão (230V 50Hz 150 VA)

Fusível (T1, 6A - 250V)

Pressão (spray): 0,6 bar aprox

Pressão máxima: 185 kPa aprox

Fluxo de operação: 5 l / min.

Nível de ruído: 58 dBA

Nebulizes 0.35ml/min.

DAMM: 2,61 hm

GSD: 2,75

Saída Aerosol: 143 ul

Taxa de saída: 87 ul

Dimensões: 200 x 160 x 120 mm

Peso: 1,3 kg

Uso temporário: 20/40 min. ON / OFF

Filtro de aspiração profissional: 50/70 mícron

Classe de risco: IIa

Condições de funcionamento:

Temperatura: min. 10°C max. 40°C, humidade do ar: min. 10% max 95%

Condições de armazenamento:

Temperatura: min. -25°C max 70°C, humidade do ar: min. 10% max 95%

Pressão atmosférica de Operação / Armazenamento:

- Min. 960 hPa, 1060 hPa max.

COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA

Este aparelho está em conformidade com as normas vigentes para a

Compatibilidade Electromagnética (CEM) e foi concebido para uso doméstico:

a potência de emissão é, de facto, extremamente reduzida pelo que é improvável

que interﬁra com outros aparelhos.

No caso de ser utilizado próximo de outros equipamentos, recomenda-se seguir

as indicações constantes das tabelas que se encontram no ﬁm das Instruções de

Utilização.Na verdade, os equipamentos que utilizam sistemas de comunicações

móveis e sistemas de rádio podem interferir no funcionamento deste aparelho.

Assim, no caso de surgirem anomalias durante o funcionamento, recomenda-

se afastar os equipamentos que eventualmente possam estar na origem das

interferências electromagnéticas e veriﬁcar se o desempenho funcional foi

Product specificaties

Merk:	Laica
Categorie:	Compressor
Model:	NE2010
Kleur van het product:	Green, White
Gewicht:	1240 g
Breedte:	211 mm
Diepte:	155 mm
Hoogte:	125 mm
Afmetingen (B x D x H):	200 x 155 x 110 mm
Masker voor volwassenen:	Ja
Masker voor kinderen:	Ja
Mondstuk:	Ja
Vernevelingscapaciteit:	0.35 ml/min