Medisana PM 100 Handleiding

Medisana Hartslagmeter PM 100

Lees hieronder de 📖 handleiding in het Nederlandse voor Medisana PM 100 (24 pagina's) in de categorie Hartslagmeter. Deze handleiding was nuttig voor 35 personen en werd door 2 gebruikers gemiddeld met 4.5 sterren beoordeeld

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DE Gebrauchsanweisung Pulsoximeter PM 100

DE/GB

0297

79454 12/2020 Ver. 1.1

WICHTIGE HINWEISE! UNBEDINGT AUFBEWAHREN!

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise,

sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Ge-

brauchsanweisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte

weitergeben, geben Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.

1 OLED-Anzeige

2 Start-Knopf

3 Fingereinschub

4 Batteriefachdeckel (auf der

Rückseite des Gerätes)

ZWECKBESTIMMUNG

Das Pulsoximeter PM 100 ist ein trag-

bares, nicht-invasives Gerät für Stich-

probenüberprüfungen der Sauersto-

sättigung des arteriellen Hämoglobins

(in % SpO2) und der Pulsfrequenz bei

Erwachsenen- und pädiatrischen Pa-

tienten. Es ist nicht für die kontinuier-

liche Überwachung geeignet.

Zeichenerklärung

Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem Gerät. Sie enthält wichtige Infor-

mationen zur Inbetriebnahme und Handhabung. Lesen Sie diese Gebrauchsan-

weisung vollständig. Die Nichtbeachtung dieser Anweisung kann zu schweren

Verletzungen oder Schäden am Gerät führen.

IP22

SICHERHEITSHINWEISE

• Pulsoximeter reagieren empndlich auf Bewegungen - halten Sie die Hände ruhig während der Messung.

• -Für eine akkurate Messung ist ein guter Blutuss erforderlich. Wenn die Hände kalt sind oder der Blut

kreislauf aus anderen Gründen nicht optimal ist, sollten die Hände vor einer Messung leicht aneinander

gerieben werden, um den Blutuss anzuregen. Druckverbände, Blutdruckmanschetten oder andere blut-

ussbeeinussende Objekte resultieren in fehlerhaften Messwerten.

• Fingernagelpolituren oder Acrylnagellacke können zu fehlerhaften Messwerten führen.

• Finger und Gerät müssen sauber sein, damit eine einwandfreie Messung durchgeführt werden kann.

• Sollte die Messung an einem Finger nicht erfolgreich sein, nutzen Sie einen anderen Finger.

• Ungenaue Messergebnisse können weiterhin entstehen bei:

- dysfunktionellem Hämoglobin oder niedrigem Hämoglobinspiegel

- Verwendung von intravaskulären Farbstoen

- hell ausgeleuchteter Umgebung

- größeren Bewegungen der Hand oder des Körpers

- dem Einsatz von hochfrequenten, elektrochirurgischen Interferenzen und Debrillatoren

- venösem Pulsationsartefakt

- dem gleichzeitigen Einsatz von Blutdruckmanschetten, Kathetern oder intravaskulären Zugängen

- Patienten mit Bluthochdruck, Gefäßverengung, Blutarmut oder Hypothermie

- Herzstillstand oder Schockzuständen

- künstlichen Fingernägeln

- Durchblutungsstörungen

• Das Pulsoximeter wird im Falle eines Messergebnisses außerhalb der normalen keine Alarmierung

Grenzwerte abgeben.

• Nutzen Sie das Oximeter nicht in der Nähe von explosiven bzw. brennbaren Stoen - Explosionsgefahr!

• Das Gerät ist nicht zur konstanten Überwachung der Blutsauerstosättigung geeignet.

• Um eine korrekte Sensorausrichtung und Hautintegrität sicherzustellen, sollte die maximale Anwendungs-

zeit an einem einzelnen Messort weniger als eine halbe Stunde betragen.

• Die Funktion des Gerätes kann durch elektrochirurgische Instrumente beeinträchtigt werden.

• -Dieses Gerät darf nicht in der Nähe von Kernspintomografen (MRT) oder Computertomografen (CT) ver

wendet werden.

• Das Pulsoximeter ist nur ein zusätzliches Hilfsmittel bei der Beurteilung einer Patientensituation. Eine

Beurteilung der Gesundheitssituation ist nur möglich, wenn weitere klinische bzw. professionelle Unter-

suchungen durch einen Arzt vorgenommen werden.

• Das Gerät ist nicht autoklavierbar bzw. für eine Sterilisation oder für die Reinigung mit Flüssigkeiten geeignet.

• -Das Gerät ist nicht geeignet zum Einsatz während des Patiententransports außerhalb einer Gesundheits

einrichtung.

• Das Pulsoximeter darf nicht neben oder in Kombination mit anderen Geräten betrieben werden.

• Das Gerät darf nicht mit Zusatz- bzw. Anbauteilen, Accessoires oder sonstigen Geräten, welche nicht in

dieser Anleitung beschrieben sind, betrieben werden.

• Im Falle von Störungen reparieren Sie das Gerät nicht selbst. Benutzen Sie das Gerät nicht weiter und

kontaktieren Sie die Servicestelle.

• Die verwendeten Materialien, die mit der Haut in Kontakt kommen, wurden auf Verträglichkeit getestet.

Sollten Sie trotzdem Hautreizungen o.ä. feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht weiter und kontaktieren

Sie Ihren Arzt.

• Das Verschlucken von Kleinteilen wie Verpackungsmaterial, Batterie, Batteriefachdeckel usw. kann zum

Ersticken führen.

• Im Falle eines instabilen Signals könnten die Messwerte fehlerhaft sein. Nutzen Sie diese Werte nicht als

Referenz.

BATTERIE-SICHERHEITSHINWEISE

• Batterien nicht auseinander nehmen!

• -Schwache Batterien umgehend aus dem Batteriefach entfernen, weil sie auslaufen und das Gerät be

schädigen können!

• Erhöhte Auslaufgefahr, Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten vermeiden!

• -Bei Kontakt mit Batteriesäure die betroenen Stellen sofort mit reichlich klarem Wasser spülen und um

gehend einen Arzt aufsuchen!

• Sollte eine Batterie verschluckt worden sein, ist sofort ein Arzt aufzusuchen!

• Legen Sie die Batterie korrekt ein, beachten Sie die Polarität!

• Batterien von Kindern fernhalten!

• Batterien nicht wiederauaden! Nicht kurzschließen! Nicht ins Feuer werfen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Werfen Sie verbrauchte Batterien und Akkus nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in eine

Batterie-Sammelstation im Fachhandel!

Lieferumfang und Verpackung

Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät vollständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist. Im Zweifelsfalle

nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an Ihre Servicestelle.

Zum Lieferumfang gehören:

• 1 Pulsoximeter medisana PM 100 • 2 Batterien (Typ AAA) 1,5V

• 1 Trageschlaufe • 1 Gebrauchsanleitung • 1 Aufbewahrungstasche

Verpackungen sind wiederverwendbar oder können dem Rohstokreislauf zurückgeführt werden. Bitte ent-

sorgen Sie nicht mehr benötigtes Verpackungsmaterial ordnungsgemäß. Sollten Sie beim Auspacken einen

Transportschaden bemerken, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Händler in Verbindung.

Batterien einlegen / entnehmen

Einlegen: Bevor Sie Ihr Gerät benutzen können, müssen Sie die beiliegenden Batterien einsetzen. Önen

Sie dazu den Batteriefachdeckel

4 und setzen Sie die beiden Batterien 1,5V, AAA ein. Achten Sie dabei auf

die Polarität (wie im Batteriefach markiert). Schließen Sie das Batteriefach wieder.

Entnehmen: Wechseln Sie die Batterien aus, wenn das Batteriewechselsymbol im Display erscheint. Wird

im Display gar nichts angezeigt, so sind die Batterien vollständig leer und müssen sofort ersetzt werden.

Anwendung

1. -Önen Sie den Fingereinschub durch Zusammendrücken der linksseitigen oberen und unteren Geräte

teile.

2. Führen Sie einen Ihrer Finger möglichst weit in den Fingereinschub

3 auf der rechten Geräteseite und

lassen Sie die zusammengedrückten Geräteteile wieder los.

3. Drücken Sie den Start-Knopf 2. Die OLED-Anzeige schaltet sich sofort ein.

4. Halten Sie Ihren Finger bzw. Ihren gesamten Körper möglichst ruhig während der Messung. Nach kurzer

Zeit erscheinen die Pulsfrequenz und die gemessene Sauerstosättigung auf der Anzeige. Die Anzeigen

haben dabei folgende Bedeutung:

5. Durch wiederholtes Drücken des Start-Knopfes

2 können Sie zwischen 7 unterschiedlichen Anzeigemodi

(jeweils unterschiedliche Darstellungsweisen der bereits beschriebenen Anzeige) wählen und die ange-

zeigten Paramter von SpO

2 und PR (Pulsfrequenz) zu SpO

2 und PI (Perfusionsindex) ändern.

6. -Ziehen Sie Ihren Finger wieder heraus. Nach ca. 8 Sekunden wird das Gerät sich automatisch ausschal

ten.

WARNUNG - Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die Hände von Kin-

dern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!

Was bedeutet das angezeigte Ergebnis?

Die Sauerstosättigung (SpO

2) des Blutes gibt an, wieviel des roten Blutfarbstoes (Hämoglobin) mit Sau-

ersto beladen ist. Der Normalwert beim Menschen liegt dabei zwischen 95 und 100 % SpO

2. Ein zu nie-

driger Wert kann auf das Vorhandensein bestimmter Krankheiten wie beispielsweise einen Herzfehler,

Kreislaufprobleme, Asthma bzw. bestimmte Lungenkrankheiten hindeuten. Ein zu hoher Wert kann beispiels-

weise durch schnelle und tiefe Atmung hervorgerufen werden, was jedoch die Gefahr eines zu geringen

Blut-Kohlendioxid-Gehalts birgt. Mit PI wird der Perfusionsindex bezeichnet, der ein Maß für die Stärke des

Pulses darstellt. Die Werte liegen zwischen 0,02 % für eine sehr schwache und 20 % für eine sehr starke

Pulsamplitude. Das mit diesem Gerät ermittelte Ergebnis ist keinesfalls dazu geeignet, Diagnosen zu stellen

oder zu bestätigen - kontaktieren Sie hierzu unbedingt Ihren Arzt.

Helligkeit der Anzeige einstellen

Das -medisana Pulsoximeter PM 100 bietet die Möglichkeit, die Helligkeit der Anzeige in 10 Stufen einzu

stellen. Um die Helligkeit zu verstellen, drücken und halten Sie den Start-Knopf

2 bei eingeschaltetem Gerät

solange, bis die gewünschte Helligkeitsstufe justiert ist. Die gerade aktuelle Stufe wird am rechten, oberen

Anzeigerand angezeigt (z. B. , , , Br 1 Br 2 Br 3 Br 4 usw.). Die fabrikseitige Einstellung ist Stufe 4 (Br 4).

Benutzung der Trageschlaufe

Im Lieferumfang des ist eine Trageschlaufe enthalten. Sie können diese medisana Pulsoximeters PM 100

durch Einfädeln des dünnen Fadens in die Önung an der linken Geräteseite am Gerät anbringen und dieses

so sicherer transportieren.

Fehler und Behebung

Fehler: ?„ “ erscheint auf der Anzeige. SpO

2 ,Pulsfrequenz und / oder PI werden nicht angezeigt bzw. nicht

korrekt angezeigt.

Behebung: Stecken Sie einen Finger komplett in den Fingereinschub

3. Nutzen Sie zwei neue Batterien.

Bewegen Sie sich während der Messung nicht und sprechen Sie nicht und vermeiden Sie helles Umgebungs-

licht. Können weiterhin keine korrekten Werte gemessen werden, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Fehler: Das Gerät lässt sich nicht einschalten.

Behebung: Entnehmen Sie die alten Batterien und setzen Sie 2 neue ein. Drücken Sie den START-Knopf

2. Lässt sich das Gerät weiterhin nicht einschalten, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Fehler: Error 7„ “ erscheint auf der Anzeige.

Behebung: Die OLED-Anzeige ist defekt oder es liegt eine andere technische Störung vor. Erscheint auch

nach einem Batteriewechsel weiterhin die Fehleranzeige, kontaktieren Sie die Servicestelle.

Reinigung und Pege

Entfernen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät reinigen. Verwenden Sie nie aggressive Reinigungsmittel

oder starke Bürsten. Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen Tuch, das Sie mit Isopropylalkohol leicht

befeuchten. In das Gerät darf keine Feuchtigkeit eindringen. Benutzen Sie das Gerät erst wieder, wenn es

völlig trocken ist.

Hinweise zur Entsorgung

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Jeder Verbraucher ist verpichtet,

alle elektrischen oder elektronischen Geräte, egal, ob sie Schadstoe enthalten oder nicht, bei einer Sam-

melstelle seiner Stadt oder im Handel abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zuge-

führt werden können. Entnehmen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät entsorgen. Werfen Sie verbrauch-

te Batterien nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in eine Batterie-Sammelstation im

Fachhandel. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehörde oder Ihren Händler.

Richtlinien und Normen

Dieses Gerät ist nach EG-Richtlinien zertiziert und mit dem CE-Zeichen (Konformitätszeichen) „CE 0297“

versehen. Die Vorgaben der EU-Richtlinie “93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinproduk-

te” sind erfüllt. Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät entspricht den Forderungen der Norm EN

60601-1-2 für die Elektromagnetische Verträglichkeit.

Technische Daten

Name und Modell: medisana PM 100 Pulsoximeter

Anzeigesystem: Digitale Anzeige (OLED)

Spannungsversorgung: , 2 Batterien (Typ LR03, AAA) 1,5V3 V

Messbereich: SpO2 : 70-100%, Puls: 30 - 250 Schläge / Min., PI: 0.3%-20%

Messgenauigkeit: SpO

2 : ± 2 %, Puls: (30 - 99) : ± 2; (100 - 250) : ± 2 %

Anzeigeauösung: SpO

2 : 1 %, Puls: 1 Schlag / Min.

Reaktionszeit: ø 8 Sekunden

Lebensdauer: ca. 5 Jahre bei 15 Messungen à 10 Minuten je Tag

Autom. Abschaltung: Nach ca. 8 Sekunden bei fehlendem Signal

Betriebsbedingungen: +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. Feuchtigkeit ohne Kondensation,

Druck 70 - 106 kPa

Lager-/Transportbedingungen: -25°C - +70°C, max. 93 % rel. Feuchtigkeit, Druck 70 - 106 kPa

Abmessungen: ca. 57 x 32 x 35 mm

Gewicht: ca. 32 g

Artikel Nr.: 79454

EAN Code: 40 15588 79454 4

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter www.medisana.com

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle. Sollten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie

bitte den Defekt an und legen eine Kopie der Kaufquittung bei. Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:

1. medisana Auf Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt.

Das Verkaufsdatum ist im Garantiefall durch die Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit kostenlos beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät noch für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind:

a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z. B. durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanleitung, entstanden sind.

b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingrie durch den Käufer oder unbefugte Dritte zurückzuführen sind.

c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der Einsendung an den Kundendienst entstanden sind.

d. Ersatzteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn

der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall anerkannt wird.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND.

Die Service-Adresse nden Sie auf dem separaten Beilegeblatt.

WARNUNG

Diese Warnhinweise müssen

eingehalten werden, um mögliche

Verletzungen des Benutzers zu

verhindern.

ACHTUNG

Diese Hinweise müssen einge-

halten werden, um mögliche

Beschädigungen am Gerät zu

verhindern.

HINWEIS

Diese Hinweise geben Ihnen

nützliche Zusatzinformationen zur

Installation oder zum Betrieb.

Angabe der Schutzart gegen feste

Objekte und Wasser

Geräteklassikation: Typ BF

Kein SpO2 Alarm

LOT-Nummer

Lagertemperaturbereich

Serien-Nummer

Hersteller

Herstellungsdatum

Sauersto-

sättigung in %

Pulsfrequenz

Pulssignal Start-Knopf

Batteriewechselsymbol PerfusionsindexFehler

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und gestalterische Änderungen vor.

GB Instruction manual Pulse Oximeter PM 100

DE/GB

0297

IMPORTANT INFORMATION! RETAIN FOR FUTURE USE!

Read the instruction manual carefully before using this device, especially the

safety instructions, and keep the instruction manual for future use.

Should you give this device to another person, it is vital that you also pass on

these instructions for use.

1 OLED screen

2 Start-button

3 Opening for nger

4 Battery compartment lid (on rear

side of the device)

ASSIGNED PURPOSE

The Pulse Oximeter PM 100 is a por-

table non-invasive device intended for

spot-checking of oxygen saturation of

arterial hemoglobin (SpO2) and pulse

rate of adult and pediatric patients. It

is not suitable for continuous monito-

ring.

Explanation of symbols

This instruction manual belongs to this device. It contains important informa-

tion about starting up and operation. Read the instruction manual thoroughly.

Non-observance of these instructions can result in serious injury or damage to

the device.

IP22

SAFETY INFORMATION

• Pulse oximeters are sensitive to motion artefacts. Therefore keep hands still while taking a reading.

• Pulse Oximeters require sucient blood ow to obtain proper readings. If your hands are cold or you have

poor circulation, warm your hands by rubbing them together or use another method before attempting

to obtain a reading. A tourniquet, blood pressure cu or other blood ow hindrances may also result in

inaccurate readings.

• Fingernail polish or acrylic nails obstruct the light transmission and may also result in inaccura-

te readings.

• Your nger and the pulse oximeter must be clean for proper reading.

• If a reading is dierent to obtain, switch to another nger or to the other hand.

• Inaccurate measurement results may also caused by:

- dysfunctional hemoglobin or low hemoglobin

- the use of intravascular dyes

- high ambient light

- excessive patient movement

- high-frequency electrosurgical interference and debrillators

- venous pulsations

- placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cu, arterial catheter, or intravascular line

- patients suering from hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia

- cardiac arrest or shock

- false ngernails

- circulatory disorder

• you if your readings are out of normal range.The Pulse Oximeter will not alert

• Explosion hazard: Do not use the Pulse Oximeter in an explosive atmosphere.

• The device is not suitable for continuous blood oxygen monitoring.

• To ensure a correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time on a single measu-

rement place should be less than half an hour.

• In order to ensure correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time at a single site

for our device should be less than 4 fours.

• Operation of the Pulse Oximeter may be aected by the use of an electrosurgical unit (ESU).

• Do not use the Pulse Oximeter in an MRI or CT environment.

• The Pulse Oximeter is intended only as an adjunct in patient assessment. It must be used in conjunction

with other methods of assessing clinical signs and symptoms advised by a professional physician.

• The device is not autoclavable and is not intended for sterilization or for cleaning with liquids.

• This equipment is not intended for use during patient transport outside the healthcare facility.

• This equipment should not be used adjacent to or stacked with other equipment.

• The device must not be used with accessories, detachable parts and other materials not described in the

instructions for use.

• Please do not attempt to repair the unit yourself in the event of malfunctions. Stop using the device and

conact the service centre.

• The materials that contact with the patient’s skin have been tested to be in tolerance. In case you should

detect skin irritations etc., stop using the device and contact a doctor.

• The swallowing of small parts like packaging bag, battery, battery cover and so on may cause suocation.

• In case of an unstable signal the measurement values may be faulty. Do not use these values as reference

values.

SAFETY NOTES FOR BATTERIES

• Do not disassemble batteries

• Never leave any low battery in the battery compartment since it may leak and cause damage to the unit

• Increased risk of leakage. Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes

• If battery acid comes in contact with any of these parts, rinse the aected area with copious amounts of

fresh water and seek medical attention immediately

• If a battery has been swallowed, seek medical attention immediately

• Insert the batteries correctly, observing the polarity

• Keep batteries out of children‘s reach

• Do not attempt to recharge batteries. Do not short circuit. Do not throw into a re. There is a danger of

explosion.

• Do not throw used batteries into the household refuse; put them in a hazardous waste container or take

them to a battery collection point, at the shop where they were purchased

Items supplied and packaging

Please check rst of all that the device is complete and is not damaged in any way. If in doubt, do not use it

and contact the service centre. The following parts are included:

• 1 Pulse Oximeter • 2 Batteries (type AAA) 1.5V medisana PM 100

• 1 Lanyard • 1 Instruction manual • 1 Storage pouch

Packaging is reusable or can be returned to the raw material cycle. Please dispose of any packaging material

that is no longer required properly. If you notice any transport damage when unpacking, please contact your

dealer immediately.

Insert / change batteries

Insertion: You must insert 2 batteries before you can use your unit. The lid of the battery compartment

4 is

located on the backside of the unit. Open it, remove it and insert the 2 x AAA type 1.5 V batteries supplied.

Ensure correct polarity when inserting (as marked inside the battery compartment). Close the battery com-

partment.

Removal: Replace the batteries when the battery exchange symbol appears in the display. If nothing is

displayed the batteries are completely empty and need to be replaced immediately.

Use

1. Open the nger opening by pressing the left upper and lower parts of the device together.

2. Place your nger as far as possible into the opening

3 on the right side of the device and release the

upper and lower parts.

3. Press the Start-button

2. The OLED-screen will switch on immediately.

4. Keep your nger resp. your whole body still for the reading. After a short time, the values for the pulse

frequency and the blood oxygen saturation appear on the OLED screen:

5. By repeatedly pressing the Start-button

2 you may switch between 7 dierent display modes (showing

the already explained values in dierent view modes) and change the displayed parameters from SpO

and PR (Pulse frequency) to SpO

2 and PI (Perfusion index).

6. Remove your nger. The Pulse Oximeter will power o automatically after approx. 8 seconds.

WARNING - Please ensure that the polythene packing is kept away from the reach of

children! Risk of suocation!

What does the measured result mean?

The oxygen saturation (SpO

2) of the blood is a term referring to the concentration of oxygen attached to hu-

man hemoglobin. The normal value lies between 95 and 100 % SpO

2. A too low value may be an indication

for existing diseases like e.g. cardiac defect, problems of the circulatory system, asthma or specic diseases

of the lung. A too high value may be caused by a too fast and too deep breathing, what bears the danger

of a too low blood carbon dioxide level. PI indicates the perfusion index, which is a measure for the pulse

strength. The results lie in between 0.02% (very weak pulse amplitude) and 20% (very strong pulse ampli-

tude). The value measured with this device is not suitable in any way to make or conrm a diagnosis - contact

your doctor under all circumstances to get a correct diagnosis.

Adjustment of the display brightness

The oers the possibility to adjust the brightness of the display in 10 medisana Pulse Oximeter PM 100

steps. To do so, press and hold the Start-button

2 (device must be switched on), until the desired brightness

level is reached. The current brightness level is displayed on the upper right screen area (e.g. Br 1, Br 2, Br

3 Br 4 Br 4, etc.). The factory setting is level 4 ( ).

Using the Lanyard

A Lanyard is included in the scope of delivery of the medisana Pulse Oximeter . You may attach it to PM 100

the device by threading the thinner end of the lanyard through the hanging hole on the left side of the device.

Troubleshooting

Error: ?„ “ appears on the display. SpO

2 and / or pulse frequency values are not displayed resp. are not

displayed correctly.

Remedying: Place on of your ngers completely into the nger opening

on the backside of the device.

Use a new battery. Do not move or speak during the measurement and avoid bright surrounding light. If still

no correct values can be measured, contact the service centre.

Error: The device cannot be switched on.

Remedying: Remove the old battery and insert a new one. Press the START-button

2. If the device still

cannot be switched on, contact the service centre.

Error: Error 7„ “ appears on the display.

Remedying: The OLED screen is defective or another technical error is present. Does the error message still

appear even after you have exchanged the batteries, contact the service centre.

Cleaning and maintenance

Remove the batteries before cleaning. Never use strong detergents or hard brushes. Clean the unit with a

soft cloth, moistened with isopropyl alcohol. Do not let water enter the unit. After cleaning, only use the unit

when it is completely dry.

Disposal

This product must not be disposed of together with domestic waste. All users are obliged to hand in all

electrical or electronic devices, regardless of whether or not they contain toxic substances, at a municipal or

commercial collection point so that they can be disposed of in an environmentally acceptable manner. Plea-

se remove the batteries before disposing of the device. Do not dispose of old batteries with your household

waste, but at a battery collection station at a recycling site or in a shop. Consult your municipal authority or

your dealer for information about disposal.

Directives / Norms

This device is certied in accordance with EC Guidelines and carries the CE symbol (conformity symbol) “CE

0297”. The specications of EU Guideline “93/42/EEC of the Council Directive dated 14 June 1993 concer-

ning medical devices” are met. The device complies with the EN 60601-1-2 Electromagnetic compatibility:

standard for electromagnetic compatibility.

Technical specications

Name and model: medisana PM 100 Pulse Oximeter

Display system: Digital display (OLED)

Power supply: 3 V , 2 batteries (type LR03, AAA) 1.5V

Measuring range: SpO

2 : 70-100%, Pulse: 30 - 250 beats / min.., PI: 0.3%-20%

Accuracy: SpO2 : ± 2 %, Pulse: (30 - 99) : ± 2; (100 - 250) : ± 2 %

Display resolution: SpO

2 : 1 %, Pulse: 1 beat / min.

Response time: ø 8 seconds

Life cycle : approx. 5 years (if used for 15 measurements à 10 minutes per day)

Automatic switch-o: After approx. 8 seconds in absence of any signal

Operating conditions: +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. humidity without condensation,

pressure 70 - 106 kPa

Storage conditions: -25°C - +70°C, max. 93 % rel. humidity without condensation,

pressure 70 - 106 kPa

Dimensions: approx. 57 x 32 x 35 mm

Weight: approx. 32 g

Article number: 79454

EAN number: 40 15588 79454 4

The current version of this instruction manual can be found under www.medisana.com

Warranty and repair terms

Please contact your dealer or the service centre in case of a claim under the warranty. If you have to return the unit, please enclose a copy of

your receipt and state what the defect is. The following warranty terms apply:

1. The warranty period for medisana products is three years from date of purchase. In case of a warranty claim, the date of purchase has to be

proven by means of the sales receipt or invoice.

2. Defects in material or workmanship will be removed free of charge within the warranty period.

3. Repairs under warranty do not extend the warranty period either for the unit or for the replacement parts.

4. The following is excluded under the warranty:

a. All damage which has arisen due to improper treatment, e.g. non-observance of the user instructions.

b. All damage which is due to repairs or tampering by the customer or unauthorised third parties.

c. Damage which has arisen during transport from the manufacturer to the consumer or during transport to the service centre.

d. Accessories which are subject to normal wear and tear.

5. Liability for direct or indirect consequential losses caused by the unit are excluded even if the damage to the unit is accepted as a warranty

claim.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANY.

The service centre address is shown on the attached leaet.

WARNING

These warning notes must be ob-

served to prevent any injury to the

user.

CAUTION

These notes must be observed to

prevent any damage to the

device.

NOTE

These notes give you useful addi-

tional information on the installa-

tion or operation.

Protection Rating regarding for-

eign objects and drops of water

Classication: Type BF applied

part

No SpO2 alarm

LOT number

Storage conditions

Serial number

Manufacturer

Date of manufacture

Oxygen

saturation in %

Pulse frequency

Pulse signal Start-button

Battery exchange symbol Perfusion indexError

In accordance with our policy of continual product improvement, we reserve the right to make technical and

optical changes without notice.

NL Gebruiksaanwijzing Pulsoximeter PM 100

NL/FR

0297

BELANGRIJKE AANWIJZINGEN! ABSOLUUT BEWAREN!

Lees de gebruiksaanwijzing, in het bijzonder de veiligheidsinstructies, zor-

vuldig door voordat u het apparaat gebruikt en bewaar de gebruiksaanwijzing

voor verder gebruik. Als u het toestel aan derden doorgeeft, geef dan deze ge-

bruiksaanwijzing absoluut mee.

1 OLED-aanduiding

2 Startknop

3 Vingeropening

4 Deksel batterijvakje (aan de

achterzijde van het toestel)

DOEL

De polsoximeter PM 100 is een draag-

baar, niet-invasief toestel dat bij wijze

van steekproef controles van de zu-

urstofverzadiging van het arteriële he-

moglobine (in % Spo2) en de polsfre-

quentie bij volwassen en pediatrische

patiënten uitvoert. Het is niet geschikt

voor ononderbroken monitoring.

Verklaring van de symbolen

Deze gebruiksaanwijzing behoort bij dit toestel. Ze bevat belangrijke informatie

over de ingebruikneming en het gebruik. Lees deze gebruiksaanwijzing hele-

maal. Het niet naleven van deze instructie kan zware verwondingen of schade

aan het toestel veroorzaken.

IP22

VEILIGHEIDSTIPS

• Polsoxymeters reageren sterk op bewegingen) hou uw handen rustig tijdens het meten.

• Voor een accurate meting is een goede bloeddoorstroming noodzakelijk. Wanneer u koude handen hebt

of wanneer uw bloedsomloop om een andere reden niet optimaal is, moet u voor het meten zachtjes in de

handen wrijven om de bloedstroom aan te wakkeren. Drukverbanden, manchetten van een bloeddrukme-

ter of andere voorwerpen die de bloeddoorstroming beïnvloeden, zorgen voor foutieve meetresultaten.

• Nagellak en acrylnagels kunnen tot foutieve meetwaarden leiden.

• Vinger en toestel moeten schoon zijn, opdat een probleemloze meting zou kunnen worden uitgevoerd.

• Wanneer de meting aan de vinger niet slaagt, probeert u het dan nog een keertje aan een andere vinger.

• Onnauwkeurige metingen kunnen bovendien ontstaan in geval van:

- disfunctioneel hemoglobine of een lage hemoglobinespiegel

- gebruik van intravasculaire kleurstoen

- Helverlichte omgeving

- grotere bewegingen van hand of lichaam

- het gebruik van elektrochirurgische interferenties en debrillatoren met hoge frequentie

- veneus pulsatie-artefact

- gelijktijdig gebruik van manchetten van bloeddrukmeters, katheters of intravasculaire ingangen

- patiënten met hoge bloeddruk, vaatvernauwing, bloedarmoede of hypothermie

- hartstilstand en shocktoestanden

- kunstmatige vingernagels

- doorbloedingsstoornissen

WAARSCHUWING

Deze waarschuwingen moeten in

acht genomen worden om mo-

gelijk letsel van de gebruiker te

verhinderen.

OPGELET

Deze aanwijzingen moeten in acht

genomen worden om mogelijke

schade aan het toestel te verhin-

deren.

AANWIJZING

Deze aanwijzingen geven u nuttige

bijkomende informatie bij de in-

stallatie of het gebruik.

Aanduiding beschermtype tegen

vaste voorwerpen en water

Classicatie van het instrument:

type BF

Geen SpO2-alarm

LOT-nummer

Opslagtemperatuurbereik

Serienummer

Producent

Productiedatum

• -De polsoximeter laat geen alarmtoon horen bij meetresultaten die buiten de normale grenswaarden val

len.

• Gebruik de oximeter niet in de buurt van explosieve, resp. brandbare stoen - explosiegevaar!

• Het toestel is niet geschikt voor continue monitoring van de zuurstofsaturatie in het bloed.

• Bij langdurig gebruik of na gebruik bij elke patiënt, moet het meetpunt regelmatig veranderd worden. Het

meetpunt moet om de 4 uur veranderd worden, waarbij de integriteit van de huid en de toestand van de

bloedsomloop van de patiënt moeten worden gecontroleerd.

• Elektrochirurgische instrumenten kunnen de werking van het toestel verminderen.

• -Dit toestel mag niet in de buurt van kernspintomografen (MRT) of computertomografen (CT) worden ge

bruikt.

• De polsoximeter is slechts een bijkomend hulpmiddel bij het beoordelen van de situatie van de patiënt. De

gezondheidssituatie kan maar bepaald worden wanneer een arts nog meer klinische, resp. professionele

onderzoeken uitvoert.

• Het toestel mag niet worden gesteriliseerd en mag niet met vloeistof worden gereinigd.

• Het toestel is niet geschikt voor gebruik bij patiëntentransport buiten een ziekenhuis of verpleeginrichting.

• De polsoximeter mag niet naast of in combinatie met andere toestellen worden gebruikt.

• Het toestel mag niet worden gebruikt met bijkomende onderdelen resp. aanbouwdelen, accessoires of

andere toestellen die niet in deze handleiding werden beschreven.

• In geval van storingen mag u het instrument niet zelf herstellen. Laat herstellingen enkel door geautoriseer-

de serviceplaatsen uitvoeren.

• De gebruikte materialen, die met de huid in contact komen, wordt op verdraagbaarheid getest.Mocht uw

huid toch nog aangetast zijn, gebruik het toestel dan niet meer en neem contact op met uw arts.

• Het inslikken van kleine onderdelen, zoals verpakkingsmateriaal, batterijen, het deksel van het batterijvak,

enz. kan leiden tot verstikking.

• Als het signaal onstabiel is, kunnen de meetwaarden onjuist zijn. Gebruik deze waarden niet als referentie.

VEILIGHEIDSINSTRUCTIES BETREFFENDE DE BATTERIJEN

• Batterien niet uit elkaar halen!

• Verwijder zwakke batterijen onmiddellijk uit het batterijvak, omdat deze kunnen leeglopen en het apparaat

kunnen beschadigen!

• Verhoogd uitloopgevaar, contact met huid, ogen en slijmhuid vermijden!

• Bij contact met accuzuur de betreende plaatsen onmiddellijk met overvloedig helder water spoelen en

onmiddellijk een arts opzoeken!

• Mocht er een batterij ingeslikt zijn, dan moet onmiddellijk een arts opgezocht worden!

• Plaats de batterijen correct, neem de polariteit in acht!

• Batterijen uit de buurt van kinderen houden!

• Batterijen niet heropladen! Niet kortsluiten! Niet in het vuur werpen! Er bestaat explosiegevaar!

• Geef verbruikte batterijen en accu‘s niet met het gewone huisvuil mee, maar met het speciale afval of in

een batterijverzamelstation in de vakhandel!

Omvang van de levering

Gelieve eerst te controleren of het instrument compleet is en volledig vrij van beschadigingen. In geval van

twijfel neemt u het apparaat niet in gebruik en zendt u het naar een servicepunt.

Bij de levering horen:

• 1 Pulsoximeter medisana PM 100 • 2 batterijen (type AAA) 1,5V

• 1 draaglus • 1 gebruiksaanwijzing • 1 opbergtas

Het verpakkingsmateriaal kan opnieuw worden gebruikt of gerecycled. Zorg ervoor dat het gebruikte verpak-

kingsmateriaal bij de daarvoor bestemde afvalverwerking terechtkomt. Indien u tijdens het uitpakken trans-

portschade constateert, neem dan direct contact op met uw leverancier.

Batterijen inleggen/verwijderen

Inleggen: Alvorens u het toestel kunt gebruiken, moet u de meegeleverde batterijen in het toestel inbrengen.

Open daartoe het deksel van het batterijvakje

4 en leg de beide batterijen 1,5V, AAA op de juiste plaats. Let

daarbij op de polariteit (zoals aangegeven in het batterijvakje). Sluit het batterijvakje weer.

Verwijderen: Vervang de batterijen, wanneer het symbooltje „ “ voor de vervanging van de batterijen op de

display verschijnt. Wanneer er op het display helemaal niets wordt aangeduid, zijn de batterijen volledig leeg

en moeten ze onmiddellijk worden vervangen.

Toepassing

1. Open de vingeropening door de onderdelen van het toestel linksboven en linksonder samen te drukken.

2. Breng een van uw vingers zo ver mogelijk in de vingeropening

3 op de rechterkant van het toestel in en

laat de samengedrukte delen van het toestel weer los.

3. Druk op de startknop 2. De OLED-aanduiding wordt onmiddellijk ingeschakeld.

4. -Hou uw vinger resp. uw hele lichaam zo rustig mogelijk tijdens de meting. Na korte tijd worden de pols

frequentie en gemeten zuurstofverzadiging aangeduid. De aanduidingen hebben volgende betekenis:

5. Door meermaals kort op de startknop 2 te drukken, kunt u wisselen tussen 7 verschillende weergave-

modi (de reeds gedenieerde waarden worden in verschillende weergavemodi getoond). U kunt ook de

getoonde parameters van SpO

2 en PR (pulsfrequentie) wijzigen in SpO

2 en PI (perfusie-index).

6. Trek uw vinger weer weg. Na ongeveer 8 seconden wordt het toestel automatisch uitgeschakeld.

WAARSCHUWING - Let er op dat het verpakkingsmateriaal niet in handen komt van kin-

deren. Zij kunnen er in stikken!

Zuurstofsatura-

tie in %

Polsfrequentie

Polssignaal Startknop

Batterijsymbool Perfusie-indexFouten

Wat betekent het aangegeven resultaat?

De zuurstofverzadiging (SpO2) van het bloed geeft aan, in welke mate de rode kleurstof in het bloed (hemo-

globine) van zuurstof is voorzien. De normale waarde ligt tussen 95 en 100% SpO

2. Een te lage waarde kan

wijzen op het bestaan van bepaalde ziekten zoals bijvoorbeeld een hartprobleem, bloedsomloopproblemen,

astma, resp. bepaalde longaandoeningen. Een te hoge waarde kan bijvoorbeeld veroorzaakt worden door

snelle en diepe ademhaling, wat echter een gevaar in zich houdt voor een te laag gehalte kooldioxide in het

bloed. PI betekent perfusie-index, wat een maat is voor de kracht van de hartslag. De waarden liggen tussen

0,02% voor een zeer zwakke en 20% voor een zeer sterke amplitude van de hartslag. Het resultaat dat met

dit toestel werd verkregen is absoluut niet geschikt om een diagnose te stellen of te bevestigen- daarvoor

moet u absoluut uw arts raadplegen.

Helderheid van de aanduiding instellen

De medisana polsoximeter PM 100 biedt de mogelijkheid om de helderheid van de aanduiding in 10 trappen

in te stellen. Om de helderheid te veranderen, moet u de startknop

2 indrukken en zolang ingedrukt houden

terwijl het toestel ingeschakeld is, tot de helderheid naar uw wensen is aangepast. De huidige instelling van

de helderheid wordt aan de rechterbovenkant van de aanduiding aangegeven (bv. Br1, Br2, Br3, Br4 enz.).

De fabrieksinstelling is trap 4 (Br 4).

Gebruik van de draaglus

Bij de levering van de krijgt u ook een draaglus meegeleverd. Die kunt u medisana polsoximeter PM 100

aanbrengen door een dunne draad aan te brengen in de opening aan de linkerkant van het toestel om het

veilig te kunnen transporteren.

Fouten en foutverhelping

Fouten: Er wordt „?“ aangeduid. SpO

2, polsfrequentie en/of PI worden niet aangeduid resp. niet correct

aangeduid.

Verhelpen van de fout: Steek een vinger volledig in de vingeropening

. Gebruik 2 nieuwe batterijen. Be-

weeg of spreek niet tijdens de meting en voorkom fel omgevingslicht. Worden er nog steeds geen correcte

waarden gemeten, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst.

Fouten: U kunt het toestel niet inschakelen.

Verhelpen van de fout: Verwijder de oude batterijen en leg er twee nieuwe in. Druk op de START-knop

Kunt u het toestel nog steeds niet inschakelen, moet u contact opnemen met de onderhoudsdienst.

Fouten: Er wordt „Error 7“ aangeduid.

Verhelpen van de fout: De OLED-aanduiding is defect of er is een andere technische storing. Wanneer ook

na het vervangen van de batterijen nog steeds een foutmelding verschijnt, moet u contact opnemen met de

onderhoudsdienst.

Reiniging en Onderhoud

Verwijder de batterijen voordat u het toestel reinigt. Gebruik nooit agressieve reinigingsmiddelen of harde

borstels. Reinig het toestel met een zachte doek die u lichtjes bevochtigt met isopropylalcohol. Er mag geen

vocht doordringen in het toestel. Gebruik het toestel pas weer wanneer het helemaal droog is.

Afvalbeheer

Dit apparaat mag niet samen met het huishoudelijk afval worden aangeboden. Iedere consument is verplicht, alle

elektrische of elektronische apparaten, ongeacht of die schadelijke stoen bevatten of niet, bij een milieudepot in

zijn stad of bij de handelaar af te geven, zodat ze op een milieuvriendelijke manier kunnen worden verwijderd. Haal

de batterijen uit het apparaat voordat u het apparaat verwijdert. Gooi gebruikte batterijen niet bij het huisvuil, maar

breng deze naar de daarvoor bestemde afvalverwerking of lever deze in bij een speciaal daarvoor bestemd inzamel-

station bij de supermarkt of elektrawinkelier. Wendt u zich betreende het afvalbeheer tot uw gemeente of handelaar.

Richtlijnen / normen

Dit apparaat is gecerticeerd volgens de EG-richtlijnen en voorzien van het CE-merk (conformiteitsmerk)

”CE 0297”. Aan de eisen van de EU-richtlijn „93/42/EWG van de raad van 14 juni 1993 betreende medische

producten“ is voldaan. Het apparaat voldoet aan de eisen van Elektromagnetische verdraagbaarheid:

norm EN 60601-1-2 voor de elektromagnetische verdraagbaarheid.

Technische gegevens

Benaming en model: medisana PM 100 Pulsoximeter

Weergavesysteem: digitale weergave (OLED)

Voeding: , 2 batterijen (type LR03, AAA) 1,5V3 V

Meetbereik: SpO2 : 70-100%, Pols: 30 - 250 slagen/min., PI: 0.3%-20%

Nauwkeurigheid: SpO

2 : ± 2 %, Pols: (30 - 99) : ± 2; (100 - 250) : ± 2 %

Aanduiding vervaagt: SpO

2 : 1 %, Pols: 1 slag/minuut

Reactietijd: ø 8 seconden

Levensduur: ca. 5 jaar bij 15 metingen van 10 minuten per dag

Automatisch uitschakelen: Na ca. 8 seconden bij gebrek aan een signaal

Operationele voorwaarden: +5°C - +40°C, 15% - 93% rel. luchtvochtigheid zonder condensatie,

Luchtdruk: 70 - 106 kPa

Opslagvoorwaarden:

-25°C - +70°C, max. 93 % max. relat. luchtvochtigheid; Luchtdruk: 70 - 106 kPa

Afmetingen: ca. 57 x 32 x 35 mm

Gewicht: ca. 32 g

Artikel-nummer/EAN-nummer: 79454 / 40 15588 79454 4

De actuele versie van deze gebruiksaanwijzing vindt u op www.medisana.com

Garantie- en reparatiebepalingen

Neem in het geval van garantie contact op met uw speciaalzaak of met de klantenservice. Indien u het apparaat op moet sturen, geef dan het

defect aan en voeg een kopie van de kwitantie bij. Hierbij gelden de volgende garantievoorwaarden:

1. Voor de producten van geldt een garantietermijn van 3 jaar vanaf de datum van aankoop. Deze kan door middel van de medisana

verkoopbon of factuur worden aangetoond.

2. Alle klachten, die het gevolg zijn van materiaal- en/of fabricagefouten worden binnen de garantietermijn kosteloos verholpen.

3. Een geval van garantie leidt niet tot automatische verlenging van de garantietermijn, noch voor het apparaat zelf noch voor de vervangbare

onderdelen.

4. Uitgesloten van garantie zijn:

a. Alle schade die ontstaan is door ondeskundige behandeling, b.v. het niet op de juiste wijze volgen van de gebruiksaanwijzing

b. Beschadigingen, die zijn ontstaan door reparaties door de koper of een ander onbevoegd persoon.

c. Transportschade, die is ontstaan op weg van de verkoper naar de verbruiker of tijdens het opsturen naar de klantendienst.

d. Toebehoren, die onderhevig zijn aan slijtage.

5. De fabrikant neemt geen verantwoording voor directe of indirecte vervolgschade die door het apparaat veroorzaakt wordt. Ook niet als

de schade aan het apparaat als garantiegeval erkend is.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DUITSLAND.

Het serviceadres vindt u op het afzonderlijk bijgevoegde blad.

In het kader van onze voortdurende inspanningen naar verbeteringen, behouden wij ons het recht voor om qua

vormgeving en op technisch gebied veranderingen aan ons product door te voeren.

79454 12/2020 Ver. 1.1

Product specificaties

Merk:	Medisana
Categorie:	Hartslagmeter
Model:	PM 100
Kleur van het product:	Silver, White
Ingebouwd display:	Ja
Gewicht:	53 g
Breedte:	58 mm
Diepte:	34 mm
Hoogte:	35 mm
Ondersteund aantal accu's/batterijen:	2
Temperatuur bij opslag:	-20 - 55 °C
Bedrijfstemperatuur (T-T):	5 - 40 °C
Type batterij:	AAA
Meettype:	Vinger