Medisana PM 100 Connect Handleiding

Medisana Pulse-oxymeters PM 100 Connect

Lees hieronder de 📖 handleiding in het Nederlandse voor Medisana PM 100 Connect (48 pagina's) in de categorie Pulse-oxymeters. Deze handleiding was nuttig voor 38 personen en werd door 2 gebruikers gemiddeld met 4.5 sterren beoordeeld

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79456 02/2020 Ver. 2.2

DE Gebrauchsanweisung Pulsoximeter PM 100 connect

Vielen Dank für Ihr Vertrauen und herzlichen Glückwunsch!

Sie haben ein Qualitätsprodukt von erworben. Damit Sie den gewünschten Erfolg medisana

erzielen und recht lange Freude an Ihrem Pulsoximeter haben, medisana PM 100 connect

empfehlen wir Ihnen, die nachstehenden Hinweise zum Gebrauch und zur Pege sorgfältig zu

lesen.

WICHTIGE HINWEISE!

UNBEDINGT AUFBEWAHREN!

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicherheitshinweise,

sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen und bewahren Sie die Ge-

brauchsanweisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte

weitergeben, geben Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.

Zeichenerklärung

Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem Gerät. Sie enthält

wichtige Informationen zur Inbetriebnahme und Handhabung. Lesen

Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig. Die Nichtbeachtung dies-

er Anweisung kann zu schweren Verletzungen oder Schäden am Gerät

führen.

WARNUNG

Diese Warnhinweise müssen eingehalten werden, um mögliche

Verletzungen des Benutzers zu verhindern.

ACHTUNG

Diese Hinweise müssen eingehalten werden, um mögliche

Beschädigungen am Gerät zu verhindern.

HINWEIS

Diese Hinweise geben Ihnen nützliche Zusatzinformationen zur Instal-

lation oder zum Betrieb.

Angabe der Schutzart gegen Staub bzw. Wasser

Geräteklassikation: Typ BF SpO Kein 2 Alarm

LOT-Nummer Lagertemperaturbereich

Hersteller Serien-Nummer

Herstellungsdatum

Lieferumfang und Verpackung

Bitte prüfen Sie zunächst, ob das Gerät vollständig ist und keinerlei Beschädigung aufweist. Im

Zweifelsfalle nehmen Sie das Gerät nicht in Betrieb und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an

Ihre Servicestelle. Zum Lieferumfang gehören:

• medisana Pulsoximeter PM 100 connect 1

• 2 Batterien (Typ AAA) 1,5V 1 Trageschlaufe 1 Gebrauchsanleitung• •

Verpackungen sind wiederverwendbar oder können dem Rohstokreislauf zurückgeführt werden.

Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötigtes Verpackungsmaterial ordnungsgemäß. Sollten Sie beim

Auspacken einen Transportschaden bemerken, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Händler in

Verbindung.

Gerät und Bedienelemente

1 OLED-Anzeige 2 Start-Knopf

3 Fingereinschub 4 Batteriefachdeckel (auf der Rückseite des Gerätes)

Batterien einlegen / entnehmen

Einlegen: Bevor Sie Ihr Gerät benutzen können, müssen Sie die beiliegenden Batterien einsetzen.

Önen Sie dazu den Batteriefachdeckel 4 und setzen Sie die beiden Batterien 1,5V, AAA ein.

Achten Sie dabei auf die Polarität (wie im Batteriefach markiert). Schließen Sie das Batteriefach

wieder.

Entnehmen: Wechseln Sie die Batterien aus, wenn das Batteriewechselsymbol im Display

erscheint. Wird im Display gar nichts angezeigt, so sind die Batterien vollständig leer und müssen

sofort ersetzt werden.

Anwendung

- dem gleichzeitigen Einsatz von Blutdruckmanschetten, Kathetern oder intravaskulären Zu-

gängen

- Patienten mit Bluthochdruck, Gefäßverengung, Blutarmut oder Hypothermie

- Herzstillstand oder Schockzuständen

- künstlichen Fingernägeln

- Durchblutungsstörungen

• -Das Pulsoximeter wird im Falle eines Messergebnisses außerhalb der norkeine Alarmierung

malen Grenzwerte abgeben.

• Nutzen Sie das Oximeter nicht in der Nähe von explosiven bzw. brennbaren Stoen - Explo-

sionsgefahr!

• Das Gerät ist nicht zur konstanten Überwachung der Blutsauerstosättigung geeignet.

• -Um eine korrekte Sensorausrichtung und Hautintegrität sicherzustellen, sollte die maximale An

wendungszeit an einem einzelnen Messort weniger als eine halbe Stunde betragen.

• Die Funktion des Gerätes kann durch elektrochirurgische Instrumente beeinträchtigt werden.

• Dieses Gerät darf nicht in der Nähe von Kernspintomografen (MRT) oder Computertomografen

(CT) verwendet werden.

• -Das Pulsoximeter ist nur ein zusätzliches Hilfsmittel bei der Beurteilung einer Patientensituati

on. Eine Beurteilung der Gesundheitssituation ist nur möglich, wenn weitere klinische bzw. pro-

fessionelle Untersuchungen durch einen Arzt vorgenommen werden.

• Das Gerät ist nicht autoklavierbar bzw. für eine Sterilisation oder für die Reinigung mit Flüssig-

keiten geeignet.

• -Das Gerät ist nicht geeignet zum Einsatz während des Patiententransports außerhalb einer Ge

sundheitseinrichtung.

• Das Pulsoximeter darf nicht neben oder in Kombination mit anderen Geräten betrieben werden.

• Das Gerät darf nicht mit Zusatz- bzw. Anbauteilen, Accessoires oder sonstigen Geräten, welche

nicht in dieser Anleitung beschrieben sind, betrieben werden.

• Im Falle von Störungen reparieren Sie das Gerät nicht selbst. Benutzen Sie das Gerät nicht weiter

und kontaktieren Sie die Servicestelle.

• Die verwendeten Materialien, die mit der Haut in Kontakt kommen, wurden auf Verträglichkeit ge-

testet. Sollten Sie trotzdem Hautreizungen o.ä. feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht weiter

und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

• Das Verschlucken von Kleinteilen wie Verpackungsmaterial, Batterie, Batteriefachdeckel usw.

kann zum Ersticken führen.

• Im Falle eines instabilen Signals könnten die Messwerte fehlerhaft sein. Nutzen Sie diese Werte

nicht als Referenz.

ZWECKBESTIMMUNG

Das Pulsoximeter PM 100 connect ist ein tragbares nicht-invasives Gerät für

Stichprobenüberprüfungen der Sauerstosättigung des arteriellen Hämoglobins

(in % SpO2) und der Pulsfrequenz bei Erwachsenen- und pädiatrischen Patienten.

Es ist nicht für die kontinuierliche Überwachung geeignet.

SICHERHEITSHINWEISE

• Pulsoximeter reagieren empndlich auf Bewegungen - halten Sie die Hände ruhig während der

Messung.

• Für eine akkurate Messung ist ein guter Blutuss erforderlich. Wenn die Hände kalt sind oder der

Blutkreislauf aus anderen Gründen nicht optimal ist, sollten die Hände vor einer Messung leicht

aneinander gerieben werden, um den Blutuss anzuregen. Druckverbände, Blutdruckmanschetten

oder andere blutussbeeinussende Objekte resultieren in fehlerhaften Messwerten.

• Fingernagelpolituren oder Acrylnagellacke können zu fehlerhaften Messwerten führen.

• Finger und Gerät müssen sauber sein, damit eine einwandfreie Messung durchgeführt werden

kann.

• Sollte die Messung an einem Finger nicht erfolgreich sein, nutzen Sie einen anderen Finger.

• Ungenaue Messergebnisse können weiterhin entstehen bei:

- dysfunktionellem Hämoglobin oder niedrigem Hämoglobinspiegel

- Verwendung von intravaskulären Farbstoen

- hell ausgeleuchteter Umgebung

- größeren Bewegungen der Hand oder des Körpers

- dem Einsatz von hochfrequenten, elektrochirurgischen Interferenzen und Debrillatoren

- venösem Pulsationsartefakt

Was bedeutet das angezeigte Ergebnis?

Die Sauerstosättigung (SpO2) des Blutes gibt an, wieviel des roten Blutfarbstoes (Hämoglobin)

mit Sauersto beladen ist. Der Normalwert beim Menschen liegt dabei zwischen 95 und 100 %

SpO2. Ein zu niedriger Wert kann auf das Vorhandensein bestimmter Krankheiten wie beispiels-

weise einen Herzfehler, Kreislaufprobleme, Asthma bzw. bestimmte Lungenkrankheiten hindeuten.

Ein zu hoher Wert kann beispielsweise durch schnelle und tiefe Atmung hervorgerufen werden,

was jedoch die Gefahr eines zu geringen Blut-Kohlendioxid-Gehalts birgt.

Mit PI wird der Perfusions-Index bezeichnet, der ein Maß für die Stärke des Pulses darstellt. Die

Werte liegen zwischen 0,1 % für eine sehr schwache und 20 % für eine sehr starke Pulsamplitude.

Das mit diesem Gerät ermittelte Ergebnis ist keinesfalls dazu geeignet, Diagnosen zu stellen oder

zu bestätigen - kontaktieren Sie hierzu unbedingt Ihren Arzt.

Datenübertragung mit Bluetooth® 4.0 zur App

1. Schalten Sie das Gerät ein. Das Bluetooth®-Symbol blinkt. Nach der erfolgreichen Kopplung

leuchtet das Symbol stetig. In einigen Fällen kann es auch weiter blinken. Wenn das Gerät ab-

geschaltet wird, unterbricht die Bluetooth

®-Verbindung automatisch.

2. Spot-Check: Die aktuelle Messung wird automatisch an die App übertragen. Nach erfolg-

reicher Übertragung blinkt der Messwert für 8 Sekunden. Danach schaltet sich das Gerät au-

tomatisch aus. Wenn für mehr als eine Minute keine Bluetooth

®-Verbindung hergestellt werden

kann, wird das Gerät automatisch ausgeschaltet und die Messwerte werden nicht gespeichert.

Echtzeit: Die Daten werden in Echtzeit an die App übermittelt

3. Wenn kein Messwert zu übertragen ist, schaltet das Gerät automatisch ab.

4. Die maximale Übertragungsdistanz beträgt 10 m.

Benutzung der Trageschlaufe

Im Lieferumfang des ist eine medisana Pulsoximeters PM 100 connect

Trageschlaufe enthalten. Sie können diese durch Einfädeln des dünnen Fadens

in die Önung an der linken Geräteseite am Gerät anbringen und dieses so

sicherer transportieren.

Fehler und Behebung

Fehler: SpO2 und / oder Pulsfrequenz werden nicht angezeigt bzw. nicht korrekt angezeigt

Behebung: Stecken Sie einen Finger komplett in den Fingereinschub

3. Nutzen Sie zwei neue

Batterien. Bewegen Sie sich während der Messung nicht und sprechen Sie nicht und vermeiden

Sie helles Umgebungslicht. Können weiterhin keine korrekten Werte gemessen werden, kontaktie-

ren Sie bitte die Servicestelle.

Fehler: Das Gerät lässt sich nicht einschalten.

Behebung: Entnehmen Sie die alten Batterien und setzen Sie 2 neue ein. Drücken Sie den START-

Knopf 2. Lässt sich das Gerät weiterhin nicht einschalten, kontaktieren Sie bitte die Servicestelle.

Wenn auf dem Bildschirm “ ” angezeigt wird, bedeutet dies, dass das Signal instabil ist. Bitte

versuchen Sie es erneut und halten Sie die Hände zum Ablesen ruhig. Bewegen Sie während des

Tests nicht Ihren Finger. Es wird empfohlen, dass Sie Ihren Körper während der Messung nicht

bewegen.

Reinigung und Pege

Entfernen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät reinigen. Verwenden Sie nie aggressive Reini-

gungsmittel oder starke Bürsten. Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen Tuch, das Sie mit

Isopropylalkohol leicht befeuchten. In das Gerät darf keine Feuchtigkeit eindringen. Benutzen Sie

das Gerät erst wieder, wenn es völlig trocken ist.

Hinweise zur Entsorgung

Batterien nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll oder in eine Batterie-Sam-

melstation im Fachhandel. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehör-

de oder Ihren Händler.

Richtlinien und Normen

Dieses Gerät ist nach EG-Richtlinien zertiziert und mit dem CE-Zeichen (Konformitätszeichen)

„CE 0297“ versehen. Die Vorgaben der EU-Richtlinie “93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993

über Medizinprodukte” sind erfüllt. Das Gerät entspricht Elektromagnetische Verträglichkeit:

den Forderungen der Norm EN 60601-1-2 für die Elektromagnetische Verträglichkeit.

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden. Jeder Ver-

braucher ist verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen Geräte, egal, ob sie

Schadstoe enthalten oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt oder im Handel

abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zugeführt werden können.

Entnehmen Sie die Batterien, bevor Sie das Gerät entsorgen. Werfen Sie verbrauchte

Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-

bung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung

Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien

Gestrahlte HF

Störgröße nach

IEC 61000-4-3

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektro-

magnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reexionen der Gebäude, Gegenstände und

Menschen beeinusst.

a. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunk-

geräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht ge-

nau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender

zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem

Standort, an dem das Pulsoximeter benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte

das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche

Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine

veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Gerätes.

b. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 10 V/m sein.

10 V/m

80 MHz bis

2,7 GHz 10 V/m

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in kei-

nem geringeren Abstand zum Gerät einschließ-

lich der Leitungen verwendet werden, als dem

empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die

Sendefrequenz zutreenden Gleichung berech-

net wird. Empfohlener Schutzabstand:

d=1.2 P√

d=1.2 P 80 MHz bis 800 MHz√

d=2.3 P 800 MHz bis 2,7 GHz√

mit P als der Nennleistung des Senders in Watt

(W) gemäß Angaben des Senderherstellers und

d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei

allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung

vor Orta geringer als der Übereinstimmungspegel

seinb. In der Umgebung von Geräten, die das

folgende Bildzeichen tragen, sind

Störungen möglich:

medisana PM 100 connect Pulsoximeter

Digitale Anzeige (OLED)

3 V , 2 Batterien (Typ LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO

2 : 70-100%, Puls: 30 - 250 Schläge / Min.

SpO

2 : ± 2 %, Puls: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO

2 : 1 %, Puls: 1 Schlag / Min.

ø 8 Sekunden

ca. 5 Jahre bei 15 Messungen à 10 Minuten je Tag

Nach ca. 8 Sekunden bei fehlendem Signal

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. Feuchtigkeit ohne Kondensation,

Druck 70 - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % rel. Feuchtigkeit, Druck 70 - 106 kPa

ca. 58 x 34 x 35 mm

ca. 53 g

79456

40 15588 79456 8

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und

gestalterische Änderungen vor.

0297

• Batterien nicht auseinander nehmen!

• Schwache Batterien umgehend aus dem Batteriefach entfernen, weil sie auslaufen und das Gerät

beschädigen können!

• Erhöhte Auslaufgefahr, Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten vermeiden!

• Bei Kontakt mit Batteriesäure die betroenen Stellen sofort mit reichlich klarem Wasser spülen

und umgehend einen Arzt aufsuchen!

• Sollte eine Batterie verschluckt worden sein, ist sofort ein Arzt aufzusuchen!

• Legen Sie die Batterie korrekt ein, beachten Sie die Polarität!

• Batterien von Kindern fernhalten!

• Batterien nicht wiederauaden! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht kurzschließen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Nicht ins Feuer werfen! Es besteht Explosionsgefahr!

• Werfen Sie verbrauchte Batterien und Akkus nicht in den Hausmüll, sondern in den Sondermüll

oder in eine Batterie-Sammelstation im Fachhandel!

Önen Sie den Fingereinschub durch Zusammendrücken der linksseitigen oberen und unteren

Geräteteile.

Führen Sie einen Ihrer Finger möglichst weit in den Fingereinschub

3 auf der rechten Geräte-

seite und lassen Sie die zusammengedrückten Geräteteile wieder los.

Drücken Sie den Start-Knopf 2. Die OLED-Anzeige schaltet sich sofort ein.

Halten Sie Ihren Finger bzw. Ihren gesamten Körper möglichst ruhig während der Messung.

Nach kurzer Zeit erscheinen die Pulsfrequenz und die gemessene Sauerstosättigung auf der

Anzeige. Die Anzeigen haben dabei folgende Bedeutung:

Durch wiederholtes kurzes Drücken der Start-Taste

2 können Sie zwischen zwei verschiedenen

Anzeigemodi wechseln (die bereits erläuterten Werte werden in verschiedenen Anzeigemodi

angezeigt), und Sie können die angezeigten Parameter von SpO

2 und PR (Impulsfrequenz) auf

SpO2 und PI ändern (Perfusionsindex).

Ziehen Sie Ihren Finger wieder heraus. Nach ca. 8 Sekunden wird das Gerät sich automatisch

ausschalten.

Messmodus auswählen

Drücken Sie lange die Einschalttaste, um den Messmodus> Spot-Check oder Echtzeit auszuwählen.

Elektromagnetische Verträglichkeit - Leitlinien und Herstellererklärung

Stand: 23.07.2014

Elektromagnetische Störaussendungen

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-

bung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung benutzt wird.

Aussendungs- Elektromagnetische Umgebung

Messungen Übereinstimmung – Leitlinie

HF Aussendung nach Gruppe 1

CISPR11

HF Aussendung nach Klasse B

CISPR11

Aussendung von

Oberschwingungen Nicht zutreend

nach IEC 61000-3-2

Aussendungen von

Spannungs- Nicht zutreend

schwankungen / Flicker

nach IEC 61000-3-3

Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Pulsoximeter ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umge-

bung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer

solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung

Prüfungen Prüfpegel mungspegel – Leitlinien

Entladung sta-

tischer Elektrizi-

tät (ESD) nach

IEC 61000-4-2

Magnetfeld bei

der Versorgungs-

frequenz (50/60

Hz) nach IEC

61000-4-8

Das Pulsoximeter ist für den Gebrauch in

allen Einrichtungen, einschließlich denen im

Wohnbereich und solchen geeignet, die un-

mittelbar an das öentliche Versorgungsnetz

angeschlossen sind, das auch Gebäude

versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt

werden.

Das Pulsoximeter verwendet HF-Energie

ausschließlich für seine interne Funktion.

Daher ist seine HF-Aussendung sehr

gering und es ist unwahrscheinlich, dass

benachbarte elektronische Geräte gestört

werden.

± 8 kV Kon-

taktentladung

± 2,4,8,15 kV

Luftentladung

± 8 kV Kon-

taktentladung

± 2,4,8,15 kV

Luftentladung

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen

oder mit Keramikiesen versehen sein. Wenn

der Fußboden mit synthetischem Material

ver-sehen ist, muss die relative Luftfeuchte

mindestens 30% betragen.

30 A/m 30 A/m

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten

den typischen Werten, wie sie in der

Geschäfts- und Krankenhausumgebung

vorzunden sind, entsprechen.

BATTERIE-SICHERHEITSHINWEISE

WARNUNG

Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die Hände

von Kindern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!

IPX1

IPX1IPX1

IPX1

Technische Daten

Name und Modell:

Anzeigesystem:

Spannungsversorgung:

Messbereich:

Messgenauigkeit:

Anzeigeauösung:

Reaktionszeit:

Lebensdauer:

Autom. Abschaltung:

Betriebsbedingungen:

Lager-/Transportbedingungen:

Abmessungen:

Gewicht:

Artikel Nr.:

EAN Code:

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter

www.medisana.com

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle.

Sollten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie

der Kaufquittung bei.

Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:

1. medisana Auf Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt.

Das Verkaufsdatum ist im Garantiefall durch die Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit

kostenlos beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät

noch für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind:

a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z.B. durch Nichtbeachtung der

Gebrauchsanleitung, entstanden sind.

b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingrie durch den Käufer oder unbefugte Dritte

zurückzuführen sind.

c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der

Einsendung an den Kundendienst entstanden sind.

d. Ersatzteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht

werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall

anerkannt wird.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, DEUTSCHLAND.

Die Service-Adresse nden Sie auf dem separaten Beilegeblatt.

DE/GB

Pulsfrequenz

Pulssignal

Sauersto-

sättigung in %

Sauersto-

sättigung in %

Batteriesymbol Bluetooth®-

Symbol

Perfusions-

Index

Electromagnetic compatibility - Guidance and manufacturer‘s declaration

Eective: 19-Jul-2014

Electromagnetic emissions

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment

– guidance

RF emissions Group 1

CISPR11

RF emissions Class B

CISPR11

Harmonic emissions Not applicable

nach IEC 61000-3-2

Voltage uctuations /

icker emissions Not applicable

IEC 61000-3-3

Electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity IEC 60601- Compliance Electromagnetic environment

test test level level – guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic eld

IEC 61000-4-8

Electromagnetic immunity

The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.

Immunity IEC 60601- Compliance Electromagnetic environment

test test level level – guidance

Radiated RF

IEC 61000-4-3

The Pulse Oximeter is suitable for use in all

establishments, including domestic establish-

ments and those directly connected to the

public lowvoltage power supply network

that supplies buildings used for domestic

purposes.

The Pulse Oximeter uses RF energy only for

its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and

are not likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

± 8 kV

contact

± 2,4,8,15

kV air

± 8 kV

contact

± 2,4,8,15

kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile.

If oors are covered with synthetic material, the

relative humidity should be at least 30 %.

30 A/m 30 A/m

Power frequency magnetic elds should

be at levels characteristic of a typical

location in a typical commercial or hospital

environment.

10 V/m

80 MHz to

2,7 GHz 10 V/m

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any

part of the thermometer, including cables,

than the recommended separation distance

calculated from the equation applicable to

the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

d=1.2 P√

d=1.2 P 80 MHz to 800 MHz√

d=2.3 P 800 MHz to 2,7 GHz√

Technical specications

Name and model :

Display system :

Power supply :

Measuring range :

Accuracy :

Display resolution :

Response time :

Life cycle :

Automatic switch-o :

Operating conditions :

Storage conditions :

Dimensions :

Weight :

Article number :

EAN number :

The current version of this instruction manual can be found under

www.medisana.com

Warranty and repair terms

Please contact your dealer or the service centre in case of a claim under the warranty. If you have

to return the unit, please enclose a copy of your receipt and state what the defect is.

The following warranty terms apply:

1. medisanaThe warranty period for products is three years from date of purchase. In case of

a warranty claim, the date of purchase has to be proven by means of the sales receipt or

invoice.

2. Defects in material or workmanship will be removed free of charge within the warranty period.

3. Repairs under warranty do not extend the warranty period either for the unit or for the

replacement parts.

4. The following is excluded under the warranty:

All damage which has arisen due to improper treatment, e.g. non-observance of the user a.

instructions.

b. All damage which is due to repairs or tampering by the customer or unauthorised third

parties.

Damage which has arisen during transport from the manufacturer to the consumer or during c.

transport to the service centre.

d. Accessories which are subject to normal wear and tear.

5. Liability for direct or indirect consequential losses caused by the unit are excluded even if the

damage to the unit is accepted as a warranty claim.

medisana GmbH, Jagenbergstr. 19, 41468 NEUSS, GERMANY.

The service centre address is shown on the attached leaet.

medisana PM 100 connect Pulse Oximeter

Digital display (OLED)

3 V , 2 batteries (type LR03, AAA) 1,5V 600 mAh

SpO2 : 70-100 %, Pulse: 30 - 250 beats / min.

SpO2 : ± 2 %, Pulse: (30 - 99) = ± 2; (100 - 250) = ± 2 %

SpO2 : 1 %, Pulse: 1 beat / min.

ø 8 seconds

approx. 5 years (if used for 15 measurements à 10 minutes per day)

After approx. 8 seconds in absence of any signal

+5°C - +40°C, 15% - 93% rel. humidity without condensation, pres-

sure 70 kPa - 106 kPa

-25°C - +70°C, max. 93 % rel. humidity, pressure 70 kPa - 106 kPa

approx. 58 x 34 x 35 mm

approx. 53 g

79456

40 15588 79456 8

In accordance with our policy of continual product improvement, we reserve the right

to make technical and optical changes without notice.

0297

GB Instruction manual Pulse Oximeter PM 100 connect

Thank you very much for your condence in us and congratulations on your purchase!

You have acquired a quality product with your purchase. To ensure the best results and medisana

long-term satisfaction with your Pulse Oximeter , we recommend that medisana PM 100 connect

you read the following operating and maintenance instructions carefully.

IMPORTANT INFORMATION!

RETAIN FOR FUTURE USE!

Read the instruction manual carefully before using this device, especially the

safety instructions, and keep the instruction manual for future use.

Should you give this device to another person, it is vital that you also pass on

these instructions for use.

Explanation of symbols

This instruction manual belongs to this device. It contains important

information about starting up and operation. Read the instruction

manual thoroughly. Non-observance of these instructions can result

in serious injury or damage to the device.

WARNING

These warning notes must be observed to prevent any injury to the

user.

CAUTION

These notes must be observed to prevent any damage to the

device.

NOTE

These notes give you useful additional information on the installation

or operation.

Protection Rating regarding dust and water

Classication: Type BF applied part No SpO

2 alarm

Lot number Storage conditions

Manufacturer Serial number

Date of manufacture

ASSIGNED PURPOSE

The Pulse Oximeter PM 100 connect is a portable non-invasive device intended

for spot-checking of oxygen saturation of arterial hemoglobin (SpO

2) and pulse

rate of adult and pediatric patients. It is not suitable for continuous monitoring.

SAFETY INFORMATION

•

Pulse oximeters are sensitive to motion artefacts. Therefore keep hands still while taking a reading.

Pulse Oximeters require sucient blood ow to obtain proper readings. If your hands are cold or

you have poor circulation, warm your hands by rubbing them together or use another method befo-

re attempting to obtain a reading. A tourniquet, blood pressure cu or other blood ow hindrances

may also result in inaccurate readings.

Fingernail polish or acrylic nails obstruct the light transmission and may also result in in-

accurate readings.

Your nger and the pulse oximeter must be clean for proper reading.

If a reading is dicult to obtain, switch to another nger or to the other hand.

Inaccurate measurement results may also caused by:

- dysfunctional hemoglobin or low hemoglobin

- the use of intravascular dyes

- high ambient light

- excessive patient movement

- high-frequency electrosurgical interference and debrillators

- venous pulsations

•

SAFETY NOTES FOR BATTERIES

•

Items supplied and packaging

Please check rst of all that the device is complete and is not damaged in any way. If in doubt, do

not use it and contact the service centre. The following parts are included:

• 1 medisana Pulse Oximeter PM 100 connect

• 2 Batteries (type AAA) 1,5V

• 1 Lanyard

• 1 Instruction manual

The packaging can be reused or recycled. Please dispose properly of any packaging material no

longer required. If you notice any transport damage during unpacking, please contact your dealer

without delay.

Device and controls

1 OLED Screen

2 Start-button

3 Opening for nger

4 Battery compartment lid (on rear side of the device)

Insert / change battery

Insertion: You must insert the batteries provided before you can use your unit. The lid of the battery

compartment 4 is located on the backside of the unit. Open it, remove it and insert the 2 x AAA

type 1.5 V batteries supplied. Ensure correct polarity when inserting (as marked inside the battery

compartment). Close the battery compartment.

Removal: Replace the batteries when the battery exchange symbol appears in the display.

If nothing is displayed the batteries are completely empty and need to be replaced immediately.

Use

Select mode

Long press the power button to choose the working mode > Spot-Check or Real-time

What does the measured result mean?

The oxygen saturation (SpO

2) of the blood is a term referring to the concentration of oxygen at-

tached to human hemoglobin. The normal value lies between 95 and 100 % SpO

2. A too low value

may be an indication for existing diseases like e.g. cardiac defect, problems of the circulatory sys-

tem, asthma or specic diseases of the lung. A too high value may be caused by a too fast and

too deep breathing, what bears the danger of a too low blood carbon dioxide level. PI indicates the

perfusion index, which is a measure for the pulse strength. The results lie in between 0.1% (very

weak pulse amplitude) and 20% (very strong pulse amplitude).

- placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cu, arterial catheter, or intra-

vascular line

- patients suering from hypotension, severe vasoconstriction, severe anemia, or hypothermia

- cardiac arrest or shock

- false ngernails

- circulatory disorder

The Pulse Oximeter will you if your readings are out of normal range.not alert

Explosion hazard: Do not use the Pulse Oximeter in an explosive atmosphere.

The device is not suitable for continuous blood oxygen monitoring.

To ensure a correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time on a single

measurement place should be less than half an hour.

In order to ensure correct sensor alignment and skin integrity, the maximum application time at a

single site for our device should be less than 4 fours.

Operation of the Pulse Oximeter may be aected by the use of an electrosurgical unit (ESU).

Do not use the Pulse Oximeter in an MRI or CT environment.

The Pulse Oximeter is intended only as an adjunct in patient assessment. It must be used in con-

junction with other methods of assessing clinical signs and symptoms advised by a professional

physician.

The device is not autoclavable and is not intended for sterilization or for cleaning with liquids.

This equipment is not intended for use during patient transport outside the healthcare facility.

This equipment should not be used adjacent to or stacked with other equipment.

The device must not be used with accessories, detachable parts and other materials not described

in the instructions for use.

Please do not attempt to repair the unit yourself in the event of malfunctions. Stop using the device

and conact the service centre.

The materials that contact with the patient’s skin have been tested to be in tolerance. In case you

should detect skin irritations etc., stop using the device and contact a doctor.

The swallowing of small parts like packaging bag, battery, battery cover and so on may cause

suocation.

In case of an unstable signal the measurement values may be faulty. Do not use these values as

reference values.

Do not disassemble batteries!

Never leave any low battery in the battery compartment since it may leak and cause damage to

the unit!

Increased risk of leakage! Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes!

If battery acid comes in contact with any of these parts, rinse the aected area with copious

amounts of fresh water and seek medical attention immediately!

If a battery has been swallowed, seek medical attention immediately!

Insert the batteries correctly, observing the polarity!

Keep batteries out of children‘s reach!

Do not attempt to recharge batteries! There is a danger of explosion!

Do not short circuit! There is a danger of explosion!

Do not throw into a re! There is a danger of explosion!

Do not throw used batteries into the household refuse; put them in a hazardous waste container or

take them to a battery collection point, at the shop where they were purchased!

Open the nger opening by pressing the left upper and lower parts of the device together.

Place your nger as far as possible into the opening

3 on the right side of the device and release

the upper and lower parts.

Press the Start-button 2. The OLED-screen will switch on immediately.

Keep your nger and your whole body still for the reading.

After a short time, the values for the pulse frequency and the blood oxygen saturation appear on

the OLED screen:

By repeatedly pressing the Start-button 2 shortly, you may switch between 2 dierent display

modes (showing the already explained values in dierent view modes) and you can change the

displayed parameters from SpO2 and PR (Pulse frequency) to SpO

2 and PI (Perfusion index).

Remove your nger. The Pulse Oximeter will power o automatically after approx. 8 seconds.

The value measured with this device is not suitable in any way to make or conrm a diagnosis -

contact your doctor under all circumstances to get a correct diagnosis.

Data transmission with Bluetooth® 4.0 to the app

1. Switch on the device. The Bluetooth

® symbol ashes. After successful pairing, the symbol

will constantly light up. In some cases it may keep ashing. The Bluetooth

® connection will

automatically be cancelled when the device is switched o.

2. Spot-Check: The current measurement will automatically be transferred to the app. After

successful trans-mission, the measured value will ash for 8 seconds. Afterwards, the device

will switch o automatically. If no Bluetooth® connection can be established for more than

one minute, the device will be switched o automatically and the measured values will not be

stored. The data will transmit to the app in real-time.Real-time:

3. -If no measured value is available for transmission, the device will be switched o automati

cally.

4. The maximum transmission distance is 10 m.

Using the Lanyard

A Lanyard is included in the scope of delivery of the medisana Pulse

Oximeter PM 100 connect. You may attach it to the device by threading the

thinner end of the lanyard through the hanging hole on the left side of the device.

Troubleshooting

Error: SpO2 and / or pulse frequency values are not displayed or are not displayed correctly.

Remedying: Place on of your ngers completely into the nger opening

3 on the backside of the

device. Use a new battery. Do not move or speak during the measurement and avoid bright sur-

rounding light. If still no correct values can be measured, contact the service centre.

Error: The device cannot be switched on.

Remedying: Remove the old battery and insert a new one. Press the START-button

2. If the

device still cannot be switched on, contact the service centre.

If the screen displays “ ”, it means the signal is unstable, please retry your nger and keep your

hands still for the reading. Do not shake your nger during the test. It is recommended that you do

not move your body while taking a reading.

Cleaning and maintenance

Remove the batteries before cleaning. Never use strong detergents or hard brushes. Clean the unit

with a soft cloth, moistened with isopropyl alcohol. Do not let water enter the unit. After cleaning,

only use the unit when it is completely dry.

Disposal

collection station at a recycling site or in a shop. Consult your municipal authority or your

dealer for information about disposal.

Directives / Norms

This device is certied in accordance with EC Guidelines and carries the CE symbol (conformity

symbol) “CE 0297”. The specications of EU Guideline “93/42/EEC of the Council Directive dated

14 June 1993 concerning medical devices” are met. Electromagnetic compatibility: The device

complies with the EN 60601-1-2 standard for electromagnetic compatibility.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by

absorption and reection from structures, objects and people.

a. Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones

and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted

theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an

electromagnetic site survey should be considered. If the measured eld strength in the location in which the

device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify

normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as

reorienting or relocating the device.

b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 10 V/m.

where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer and d is the

recommended separation distance in metres

(m). Field strengths from xed RF transmit-

ters, as determined by an electromagnetic

site surveya, should be less than the compli-

ance level in each frequency range

b. Interfe-

rence may occur in the vicinity of equipment

marked with the following symbol:

WARNING

Please ensure that the polythene packing is kept away from the

reach of children! Risk of suocation!

IPX1

IPX1IPX1

IPX1

This product must not be disposed of together with domestic waste. All users are obliged to

hand in all electrical or electronic devices, regardless of whether or not they contain toxic

substances, at a municipal or commercial collection point so that they can be disposed of

in an environmentally acceptable manner. Please remove the batteries before disposing of

the device. Do not dispose of old batteries with your household waste, but at a battery

0297

DE/GB

Pulse frequency

Pulse signal

Oxygen

saturation in %

Oxygen

saturation in %

Battery symbol Bluetooth®-

symbol

Perfusion

index

Product specificaties

Merk:	Medisana
Categorie:	Pulse-oxymeters
Model:	PM 100 Connect
Kleur van het product:	Wit
Gewicht:	53 g
Breedte:	58 mm
Diepte:	34 mm
Hoogte:	35 mm
Capaciteit van de accu/batterij:	600 mAh
Bluetooth:	Ja
Beeldscherm:	OLED
Bluetooth-versie:	4.0
Type stroombron:	Batterij/Accu
Accu/Batterij voltage:	1.5 V
Nauwkeurigheid:	2 procent
Ondersteund aantal accu's/batterijen:	2
Temperatuur bij opslag:	-25 - 70 °C
Luchtvochtigheid bij opslag:	15 - 93 procent
Bereik van Bluetooth:	10 m
Bedrijfstemperatuur (T-T):	5 - 40 °C
Relatieve vochtigheid in bedrijf (V-V):	15 - 93 procent
Batterijtechnologie:	Alkaline
Type batterij:	AAA
Meetbereik zuurstofverzadiging:	70 - 100 procent
Polsslagmeetbereik:	30 - 250 bpm