Laica EA1007 Handleiding

Laica Meetapparatuur EA1007

Lees hieronder de 📖 handleiding in het Nederlandse voor Laica EA1007 (4 pagina's) in de categorie Meetapparatuur. Deze handleiding was nuttig voor 45 personen en werd door 2 gebruikers gemiddeld met 4.5 sterren beoordeeld

Download PDF

Pagina 1/4

TYPE AS-302-L

PULSOXIMETRU

Instrucţiuni și garanție

PULSOSSIMETRO

Istruzioni e garanzia

PULSE OXIMETER

Instructions and warranty

PULSOXÍMETRO

Instrucciones y garantía

LAICA S.p.A.

Viale del Lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) - Italy

Tel. +39 0444.795314 - info@laica.com

Made in China

www.laica.it HC97/b – 07/2020

ItalianoIT

PULSOSSIMETRO TYPE AS-302-L

ISTRUZIONI E GARANZIA

Gentile cliente, Laica desidera ringraziarLa per la preferenza accordata a questo

prodotto, progettato secondo criteri di afﬁ dabilità e qualità al ﬁ ne di una completa

soddisfazione.

IMPORTANTE

LEGGERE ATTENTAMENTE PRIMA DELL’USO

CONSERVARE PER UN RIFERIMENTO FUTURO

Il manuale di istruzioni deve essere considerato come parte del prodotto

e deve essere conservato per tutto il ciclo di vita dello stesso. In caso di

cessione dell’apparecchio ad altro proprietario consegnare anche l’intera

documentazione. Per un utilizzo sicuro e corretto del prodotto, l’utente è

tenuto a leggere attentamente le istruzioni e avvertenze contenute nel

manuale in quanto forniscono importanti informazioni relative a sicurezza,

istruzioni d’uso e manutenzione. In caso di smarrimento del manuale

di istruzioni o necessità di ricevere maggiori informazioni o chiarimenti

contattare l’azienda all’indirizzo sotto riportato: LAICA S.p.A. - Viale

del Lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) - Italy - Phone +39

0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it

Uso previsto e campo di applicazione: Il pulsossimetro da dito è un dispositivo non

invasivo che consente la misurazione della saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) e

della frequenza cardiaca (frequenza del polso). E’ applicabile a tutte le persone tranne

bambini e neonati. La saturazione di ossigeno indica la percentuale di emoglobina

legata all’ossigeno nel sangue arterioso. La saturazione viene misurata con un metodo

chiamato pulsossimetria; il dispositivo utilizza due fasci di luce con diverse lunghezze

d’onda che vanno a colpire il dito inserito nell’apparecchio.

LEGENDA SIMBOLI

Avvertenza Divieto

Attenzione! Leggere

attentamente le

istruzioni d’uso

Simbolo di "tipo BF parti

applicate"

Conformità alla legislazione europea sui dispositivi

medici

Costruttore Rappresentante europeo

LOT

Numero di serie

IP21: Grado di protezione degli involucri per apparecchiature elettriche, dove la prima

cifra indica il grado di protezione contro la penetrazione di corpi solidi estranei

(da 0 a 6) e la seconda cifra il grado di protezione contro la penetrazione di

liquidi (da 0 a 8).

AVVERTENZE SULLA SICUREZZA

• Prima dell’utilizzo dell’apparecchio controllare che esso si presenti integro senza

visibili danneggiamenti. In caso di dubbio e rivolgersi al proprio rivenditore.

• Tenere il sacchetto di plastica della confezione lontano dai bambini: pericolo di

soffocamento.

• Questo prodotto dovrà essere destinato esclusivamente all’uso per il quale è

stato concepito e nel modo indicato nelle istruzioni d’uso. Ogni altro utilizzo è

da considerarsi improprio e quindi pericoloso. Il costruttore non può essere

considerato responsabile per eventuali danni derivanti da usi impropri o errati.

• L’utilizzo e la manutenzione di questo prodotto possono essere effettuati da

persone di età uguale o superiore a 14 anni (in grado di leggere e comprendere le

istruzioni per l’uso) e da persone con capacità ﬁ siche, sensoriali o mentali ridotte,

o da persone inesperte, solo sotto un’adeguata sorveglianza da parte di un adulto.

I bambini non devono giocare con l’apparecchio.

• Per evitare qualunque possibilità di strangolamento accidentale, tenere il cinturino

lontano dalla portata dei bambini.

• Trattare il prodotto con cura, proteggerlo da urti, variazioni estreme di temperatura,

umidità, polvere, luce diretta del sole e fonti di calore.

• In caso di guasto e/o cattivo funzionamento, spegnere l’apparecchio senza

manometterlo. Per le riparazioni rivolgersi sempre al proprio rivenditore.

Assicurarsi di avere le mani asciutte quando si utilizza l’apparecchio. NON

immergere mai il prodotto in acqua o altri liquidi.

• Dispositivo per uso domestico che non deve essere utilizzato all’aperto.

ATTENZIONE! PRIMA DI UTILIZZARE QUESTO

APPARECCHIO

• Auto-misurazione signiﬁ ca controllo, non diagnosi o trattamento. I valori

insoliti devono essere sempre discussi con il proprio medico. In nessuna

circostanza si devono modiﬁ care i dosaggi di qualsiasi farmaco prescritti

dal proprio medico.

NON guardare direttamente i sensori per la misurazione (luce rossa e luce

infrarossi invisibile): queste luci sono dannose per la vista.

L’apparecchio non dispone di funzioni di allarme.

Apparecchio NON adatto per il monitoraggio continuo.

NON utilizzare il pulsossimetro per più di 2 ore sullo stesso dito. L’uso prolungato

dell’apparecchio può risultare doloroso nei soggetti che soffrono di disturbi della

circolazione.

• L’apparecchio potrebbe fornire misurazioni non accurate se usato in condizioni di

temperatura o umidità al di fuori dei limiti indicati nel paragrafo “Caratteristiche

tecniche”.

Non usare in prossimità di forti campi magnetici, quindi tenere lontano da impianti

radio o telefoni mobili (per maggiori informazioni sulle interferenze vedi paragrafo

“Electromagnetic compatibility”).

NON utilizzare il dispositivo in presenza di miscela anestetica inﬁ ammabile con

aria, ossigeno o protossido di azoto.

NON utilizzare questo dispositivo in caso di allergia alla plastica e/o alla gomma.

• Se l'accuratezza della misurazione da parte del dispositivo è incerta, rivolgeris la

proprio medico.

• Nei seguenti casi potrebbero veriﬁ carsi errori o una riduzione della precisione di

misurazione:

- posizionamento scorretto del dito nel pulsossimetro;

- unghie troppo lunghe che non permettono di inserire il dito a fondo

nell’apparecchio;

- unghie con smalto o presenza di unghie ﬁ nte;

- movimenti della mano durante la misurazione;

- misurazione in soggetti che soffrono di disturbi del ritmo cardiaco;

- in caso di intossicazione da monossido di carbonio;

- uso dell’apparecchio in soggetti con pressione bassa, che soffrono di itterizia

o che assumono farmaci costrittori o soggetti che fumano molto.

UTILIZZO IN SICUREZZA DELLE BATTERIE

• Rimuovere le batterie se non si usa il prodotto per lunghi periodi di tempo e

conservarle in un luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente.

NON usare batterie ricaricabili.

NON esporre mai le batterie a fonti di calore e alla luce diretta del sole.

L’inosservanza di questa indicazione può danneggiare e/o fare esplodere le

batterie.

NON gettare le batterie nel fuoco.

• La rimozione o sostituzione delle batterie deve essere effettuata da persone adulte.

• Tenere le batterie lontano dalla portata dei bambini: l’ingestione delle batterie

costituisce pericolo mortale. In caso di ingestione consultare immediatamente un

medico.

• L’acido contenuto nelle batterie è corrosivo. Evitare il contatto con la pelle, gli occhi

o gli indumenti.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO (vedi ﬁ g. 1)

1. Pulsante di accensione

2. Clip per dito

3. Presa per cinturino

4. Cinturino

5. Display LED

a. Saturazione di ossigeno in percentuale

b. Battiti cardiaci al minuto

c. Colonna battito cardiaco

6. Batterie

SPECIFICHE TECNICHE

• Nome prodotto: Pulsossimetro da dito

• Nome commerciale: EA1007

• Classiﬁ cazione: Energia interna, parte applicata di classe BF

• Display LED

• SpO2:

- Intervallo di misurazione: 36%~99%

- Risoluzione: 1%

- Precisione: ± 2% (70% ~ 99%), <70% non deﬁ nibile

• Pulsazioni:

- Intervallo di misurazione: 30bpm ~ 250bpm

- Risoluzione: 1bpm

- Precisione: il maggiore tra ±1% e 1 battito

• Alimentazione: 2 batterie alcaline 1.5V AAA

• Corrente di funzionamento : 20mA ~ 130mA

• Sensori per la misurazione: Luce rossa (lunghezza d’onda 662nm ~ 666 nm

7mW), luce infrarossi (lunghezza d’onda 890nm ~ 900nm 5.5mW)

• Data update cycle : non più di 12 secondi

• Aspettativa di vita del prodotto in uso (utilizzato 15 volte al giorno per circa 10

minuti): 5 anni.

• Condizioni di esercizio: temperatura: min. 5°C - max. 40°C, con umidità d’aria

≤ 80% e pressione atmosferica da 86 a 106 kPa;

• Condizioni di conservazione: temperatura: min. -20°C - max. 55°C, con

umidità d’aria 93% (senza condensa) e pressione atmosferica da 50 a 106 kPa.≤

ISTRUZIONI PER L’USO

INSERIMENTO/SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA

Il presente apparecchio funziona con 2 batterie alcaline da 1.5V tipo AAA. Al primo

utilizzo, e quando il display mostra il simbolo della batteria, procedere con l’inserimento

e/o la sostituzione delle batterie. Aprire il vano batterie facendo scivolare il coperchio

nella direzione della freccia, inserire le batterie tenendo presente la polarità indicata

e chiudere il coperchio. Smaltire le batterie scariche come indicato nel paragrafo

“Procedura di smaltimento”.

UTILIZZO

1) Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta, pulirlo come descritto nel

paragrafo “Manutenzione e disinfezione”.

2) Prima di ogni utilizzo, disinfettare con alcool medico il dito e la parte di gomma del

pulsossimetro (all’interno della clip per dito).

3) Inserire il dito nella clip dell’apparecchio. Tenere il dito fermo.

4) Premere il pulsante di accensione: il pulsossimetro inizia a misurare. Non

muoversi durante la misurazione. Dopo alcuni secondi il display visualizza i valori

di misurazione in tempo reale.

5) Alla ﬁ ne della misurazione estrarre il dito: il pulsossimetro si spegne

automaticamente dopo circa 20 secondi.

MANUTENZIONE E DISINFEZIONE

Prima e/o dopo ogni utilizzo pulire la parte in gomma all’interno della clip per dito

con alcol prestando attenzione per non danneggiare i sensori di misurazione. Lasciare

asciugare completamente l’apparecchio prima dell’uso. Pulire la parte esterna

del pulsossimetro con un panno morbido e asciutto. Non usare assolutamente

prodotti abrasivi, né immergere il dispositivo in acqua o in altri liquidi. Conservare

il pulsossimetro in un luogo asciutto e pulito, lontano dalla luce diretta del sole.

Rimuovere le batterie quando non si usa il dispositivo per lunghi periodi di tempo.

PROBLEMI E SOLUZIONI

Problema Possibili cause Solutione

L’apparecchio non si

accende. Le batterie sono esaurite. Sostituire le batterie.

Le batterie non sono state

installate correttamente. Veriﬁ care la polarità

delle batterie durante

l’inserimento.

Il display visualizza Le batterie sono scariche. Sostituire le batterie.

Le misurazioni differiscono

molto dalle misurazioni

precedenti.

Il dito non è inserito

correttamente. Posizionare il dito a fondo

nel pulsossimetro.

L’apparecchio visualizza

dati irregolari. La vascolarizzazione del

dito è insufﬁ ciente per la

misurazione.

Rileggere le avvertenze

e cambiare il dito per la

misurazione.

Il dito utilizzato per la

misurazione è troppo

grande o troppo piccolo.

Cambiare il dito per la

misurazione.

Ci si è mossi durante la

misurazione. Rimanere fermi durante la

misurazione.

N.B. Qualora l’apparecchio non riprendesse il corretto funzionamento nonostante le

veriﬁ che effettuate, rivolgersi al rivenditore.

PROCEDURA DI SMALTIMENTO (Dir.2012/19/Ue-RAEE)

Il simbolo posto sul fondo dell’apparecchio indica la raccolta separata delle

apparecchiature elettriche ed elettroniche. Al termine della vita utile

dell’apparecchio, non smaltirlo come riﬁ uto municipale solido misto ma

smaltirlo presso un centro di raccolta speciﬁ co situato nella vostra zona,

oppure riconsegnarlo al distributore all’atto dell’acquisto di un nuovo

apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni. Nel caso in cui

l’apparecchio da smaltire sia di dimensioni inferiori ai 25 cm, è possibile riconsegnarlo

ad un punto vendita con metratura superiore ai 400 mq senza l’obbligo di acquisto di

un nuovo dispositivo similare. Questa procedura di raccolta separata delle

apparecchiature elettriche ed elettroniche viene effettuata in visione di una politica

ambientale comunitaria con obiettivi di salvaguardia, tutela e miglioramento della

qualità dell’ambiente e per evitare effetti potenziali sulla salute umana dovuti alla

presenza di sostanze pericolose in queste apparecchiature o ad un uso improprio delle

stesse o di parti di esse. Attenzione! Uno smaltimento non corretto di apparecchiature

elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.

Per lo smaltimento corretto delle batterie non gettare le batterie nei (Dir. 2013/56/Ue)

riﬁ uti domestici ma smaltirle come riﬁ uto speciale presso i punti di raccolta indicati per

il riciclo. Per maggiori informazioni circa lo smaltimento delle pile scariche contattare

il negozio dove è stato acquistato l’apparecchio che conteneva le batterie, il Comune

oppure il servizio locale di smaltimento riﬁ uti.

GARANZIA

Il presente apparecchio è garantito 2 anni dalla data di acquisto che deve essere

comprovata da timbro o ﬁ rma del rivenditore e dallo scontrino ﬁ scale che avrete

cura di conservare qui allegato. Tale periodo è conforme alla legislazione vigente

("Codice del Consumo" D. Lgs. nr. 206 del 06/09/2005) e si applica solo nel caso

in cui il consumatore sia un soggetto privato. I prodotti Laica sono progettati per l’uso

domestico e non ne è consentito l’utilizzo in pubblici esercizi. La garanzia copre solo i

difetti di produzione e non è valida qualora il danno sia causato da evento accidentale,

errato utilizzo, negligenza o uso improprio del prodotto.

Utilizzare solamente gli accessori forniti; l’utilizzo di accessori diversi può comportare

la decadenza della garanzia. Non aprire l’apparecchio per nessun motivo; in caso

di apertura o manomissione, la garanzia decade deﬁ nitivamente. La garanzia non

si applica alle parti soggette ad usura e alle batterie quando fornite in dotazione.

Trascorsi i 2 anni dall’acquisto, la garanzia decade; in questo caso gli interventi

di assistenza tecnica verranno eseguiti a pagamento. Informazioni su interventi

di assistenza tecnica, siano essi in garanzia o a pagamento, potranno essere

richieste contattando info@laica.com. Non è dovuta nessuna forma di contributo

Fissaggio cinturino

Strap fastening

Cierre de la correa

Fixarea curelei

3 4

5b 5c

per le riparazioni e sostituzioni di prodotti che rientrino nei termini della garanzia.

In caso di guasti rivolgersi al rivenditore; NON spedire direttamente a LAICA. Tutti

gli interventi in garanzia (compresi quelli di sostituzione del prodotto o di una sua

parte) non prolungheranno la durata del periodo di garanzia originale del prodotto

sostituito. La casa costruttrice declina ogni responsabilità per eventuali danni che

possono, direttamente o indirettamente, derivare a persone, cose ed animali domestici

in conseguenza della mancata osservanza di tutte le prescrizioni indicate nell’apposito

libretto istruzioni e concernenti, specialmente, le avvertenze in tema di installazione,

uso e manutenzione dell’apparecchio.

É facoltà della ditta Laica, essendo costantemente impegnata nel miglioramento dei

propri prodotti, modiﬁ care senza alcun preavviso in tutto o in parte i propri prodotti in

relazione a necessità di produzione, senza che ciò comporti nessuna responsabilità

da parte della ditta Laica o dei suoi rivenditori. Per ulteriori informazioni: www.laica.it

Prodotto da: Shenzhen Acurio Instrument Co., Ltd 502G Part B, Donglian

Building, Chuangye 2nd Road, 23rd Subdistrict, Baoan District, Shenzhen, China.

MedNet GmbH - Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany

Phone +49 251 32266-0 Fax +49 251 32266-22

Distribuito da: Laica S.p.A.

Viale del lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) – Italy

Phone: +39.0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it

Made in China

EnglishEN

PULSE OXIMETER TYPE AS-302-L

INSTRUCTIONS AND WARRANTY

Dear Customer, Laica would like to thank you for choosing this product, designed

according to criteria of reliability and quality for complete satisfaction.

IMPORTANT

READ CAREFULLY BEFORE USING - KEEP IN A SAFE PLACE FOR FUTURE

REFERENCE

The instruction manual must be considered as part of the product and must

be kept for its entire life cycle. If the appliance is transferred to another

owner, its documentation must also be transferred in its entirety. To ensure

the safe and correct use of the product, the user must carefully read the

instructions and warnings contained in the manual insofar as they provide

important information regarding safety, user and maintenance instructions.

In case of loss of the instruction manual or to receive further information or

clarifications contact the company using the details below: LAICA S.p.A. -

Viale del Lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) - Italy - Phone +39

0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it

Intended use and scope of application: The ﬁ nger pulse oximeter is a non-invasive

device that allows measurement of arterial oxygen saturation (SpO2) and heart rate (pulse

rate). It can be applied to all persons except children and infants.

Oxygen saturation indicates the percentage of haemoglobin linked to the oxygen in

arterial blood. Saturation is measured by a method called pulse oximetry; the device

uses two beams of light with different wavelengths that strike the ﬁ nger that is inserted

into the device.

KEY TO SYMBOLS

Warning Prohibition

Attention! Read the

user instructions

carefully

Symbol of "type BF applied

parts”

In compliance with European legislation on

medical devices

Manufacturer European representative

LOT

Production batch

number

Serial number

IP21: Degree of protection of enclosures for electrical equipment, where the first

digit indicates the degree of protection against the penetration of solid foreign

bodies (from 0 to 6) and the second digit the degree of protection against the

penetration of liquids (from 0 to 8).

SAFETY WARNINGS

• Prior to use, ensure the product is intact and that there is no visible damage. If in

doubt, contact the retailer.

• Keep the plastic bag away from children: danger of suffocation.

• This product must be used only for its intended purpose and according to the user

instructions. All other types of use shall be considered inappropriate and therefore

hazardous. The manufacturer shall not be deemed liable for any damage caused

by inappropriate or incorrect use.

• The use and maintenance of this product is only allowed by persons aged 14 years

or over (capable of reading and understanding the instructions for use), and only

if properly supervised by an adult in the case of persons with reduced physical,

sensory or mental capacities, or unskilled persons. Children must not play with the

device.

• To avoid any possibility of accidental strangulation, keep the strap away from

children.

• Treat the product with care, protect it from impacts, extreme variations in

temperature, humidity, dust, direct sunlight and sources of heat.

• In the event of a failure and/or malfunction, turn off the device without tampering

with it. Always contact the retailer for repairs.

Make sure your hands are dry when using the device. NEVER submerge the

product in water or any other liquids.

• Device for domestic use that is not to be used outdoors.

ATTENTION! BEFORE USING THIS DEVICE

• Self-measurement means checking, not diagnosis or treatment.

Unusual readings must always be discussed with your physician. Under

no circumstances should you alter the dosages of any medication

prescribed by your physician.

DO NOT look directly at the sensors for measurement (red light and invisible

infrared light): these lights are harmful to the eye.

The device has no alarm functions.

Device is NOT suitable for continuous monitoring.

DO NOT use the pulse oximeter for more than 2 hours on the same ﬁ nger.

Prolonged use of the device may be painful in people suffering from circulation

disorders.

• The device may provide inaccurate readings when used in temperature or humidity

conditions outside the limits indicated in the “Technical Speciﬁ cations” paragraph.

Do not use near strong magnetic ﬁ elds and therefore keep away from radio

or mobile phone systems (for more information on the interferences, see the

paragraph “Electromagnetic compatibility”).

DO NOT use the device in the presence of a ﬂ ammable anaesthetic mixture with

air, oxygen or nitrous oxide.

DO NOT use this device if you are allergic to plastic and/or rubber.

• If the accuracy of the measurement by the device is uncertain, contact your doctor.

• Errors or a reduction in the accuracy of measurement may occur in the following

cases:

- incorrect ﬁ nger placement in the pulse oximeter;

- nails that are too long that do not allow the ﬁ nger to be inserted fully into the

device;

- nails with polish or the presence of fake nails;

- hand movements during measurement;

- measurement in subjects suffering from heart rate disorders;

- in the event of carbon monoxide poisoning;

- use of the device in subjects with low blood pressure, who suffer from jaundice

or who take constrictive drugs or in subjects who are regular smokers.

SAFE USE OF BATTERIES

• Remove the batteries if the device is not used for long periods of time and keep

them in a well-ventilated and dry place, at room temperature.

Do NOT use rechargeable batteries.

NEVER expose the batteries to sources of heat or direct sunlight. Failure to observe

these instructions may result in damage to and/or the explosion of the batteries.

Do NOT throw the batteries into an open ﬂ ame.

• Only adults should remove or replace the batteries.

• Keep batteries out of reach of children: the ingestion of batteries can cause serious

harm and death. If a battery is swallowed, seek urgent medical care.

• The acid in batteries is corrosive. Avoid contact with the skin, eyes or garments.

PRODUCT DESCRIPTION (see ﬁ g. 1)

1. Power button

2. Finger clip

3. Strap socket

4. Strap

5. LED display

a. Oxygen saturation in percent

b. Heart beats per minute

c. Heart beat column

6. Batteries

TECHNICAL SPECIFICATIONS

• Product name: Finger pulse oximeter

• Trade name: EA1007

• Classiﬁ cation: Internal energy, class BF applied part

• LED display

• SpO2:

- Measurement range: 36%~99%

- Resolution: 1%

- Precision: ± 2% (70% ~ 99%), <70% not deﬁ nable

• Pulsations:

- Measurement range: 30bpm ~ 250bpm

- Resolution: 1bpm

- Accuracy: the greater between ±1% and 1 beat

• Power supply: 2 AAA 1.5V alkaline batteries

• Operating current: 20mA ~ 130mA

• Sensors for measurement: Red light (wavelength 662nm ~ 666 nm 7mW),

infrared light (wavelength 890nm ~ 900nm 5.5mW)

• Data update cycle: not more than 12 seconds

• Life expectancy of the product in use (used 15 times a day for approximately 10

minutes): 5 years.

• Operating conditions: temperature: min. 5°C - max. 40°C, with air humidity

≤80% and atmospheric pressure of 86 to 106 kPa;

• Storage conditions: temperature: min. -20°C - max. 55°C, with air humidity

≤93% (without condensation) and atmospheric pressure of 50 to 106 kPa.

INSTRUCTIONS FOR USE

INSERTION/REPLACEMENT OF THE BATTERY

This device operates with 2 AAA 1.5V alkaline batteries. At the ﬁ rst use, and when

the display shows the battery symbol, proceed with the insertion and/or replacement

of the batteries.

Open the battery compartment by sliding the cover in the direction of the arrow, then

insert the batteries according to the indicated poles and close the cover. Dispose of

used batteries as indicated in the “Disposal procedure” paragraph.

USE

1) Before using the device for the ﬁ rst time, clean it as described in the "Maintenance

and disinfection” section.

2) Before each use, disinfect the ﬁ nger and rubber portion of the pulse oximeter

(inside the ﬁ nger clip) using medical alcohol.

3) Insert your ﬁ nger into the clip of the device. Keep the ﬁ nger still.

4) Press the power button: the pulse oximeter starts measuring. Do not move during

readings. After a few seconds, the display shows the measurement values in real

time.

5) When the measurement is complete, remove your ﬁ nger: the pulse oximeter

switches off automatically after approximately 20 seconds.

MAINTENANCE AND DISINFECTION

Before and/or after each use, clean the rubber part inside the ﬁ nger clip with

alcohol, taking care not to damage the measurement sensors. Allow the device to

dry completely before using it. Clean the outside of the pulse oximeter using a soft,

non-abrasive cloth. Never use abrasives and never submerge the device in water or

other liquids. Keep the pulse oximeter in a clean, dry place, away from direct sunlight.

Remove the batteries when the device is not being used for long periods of time.

TROUBLESHOOTING

Problem Possible cause Solution

The device does not

turn on. The batteries are worn. Replace the batteries.

The batteries have not

been installed correctly. Check the polarity of the

batteries during insertion.

The display shows The batteries are ﬂ at. Replace the batteries.

The measurements

differ greatly from those

previously taken.

Your ﬁ nger is not inserted

correctly. Position your ﬁ nger ﬁ rmly

in the pulse oximeter.

The device displays erratic

data. The vascularisation of the

ﬁ nger is insufﬁ cient for

measurement.

Reread the warnings and

use a different ﬁ nger for

the measurement.

The ﬁ nger used for the

measurement is too large

or too small.

Change the ﬁ nger being

used for the measurement.

A movement was made

during the reading. Keep still during the

reading.

N.B. If the device does not resume its correct functioning despite the checks

performed, contact your retailer.

DISPOSAL PROCEDURE

(Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

The symbol on the bottom of the device indicates the separated collection

of electric and electronic equipment. At the end of life of the device, do not

dispose it as mixed solid municipal waste, but dispose it referring to a

speciﬁ c collection centre located in your area or returning it to the

distributor, when buying a new device of the same type to be used with the

same functions. If the appliance to be disposed of is less than 25 cm, it can be

returned to a retail location that is over 400 m² without having to purchase a new,

similar device. This procedure of separated collection of electric and electronic devices

is carried out forecasting a European environmental policy aiming at safeguarding,

protecting and improving environment quality, as well as avoiding potential effects on

human health due to the presence of hazardous substances in such equipment or to

an improper use of the same or of parts of the same.

To correctly dispose of batteries do not throw them into household (Dir. 2013/56/Eu)

waste but rather dispose of them as special waste at specialised recycling centres.

For more information about disposal of used batteries, contact the store where you

purchased the equipment containing the batteries, the municipality or the local waste

disposal service.

WARRANTY

This equipment is covered by a 2-year warranty starting from the purchase date, which

has to be proven by means of the stamp or signature of the dealer and by the

ﬁ scal payment receipt that shall be kept enclosed to this document. This

warranty period complies with the laws in force and applies only in case the consumer

is an individual. Laica products are designed for domestic use only; therefore, their use

for commercial purposes is forbidden. The warranty covers only production defects

and does not apply, if the damage is caused by accidental events, misuse, negligence

or improper use of the product. Use the supplied accessories only; the use of other

accessories invalidate the warranty cover. Do not open the equipment for any reason

whatsoever; the opening or the tampering of the equipment, deﬁ nitely invalidate

the warranty. Warranty does not apply to parts subject to tear and wear along the

use, as well as to batteries, when they are included. Warranty decays after 2 years

from the purchase date. In this case, technical service interventions will be carried

out against payment. Information on technical service interventions, under warranty

terms or against payment, may be requested by writing at info@laica.com. Repair or

replacement of products covered by the warranty terms are free of charge. In case of

faults, refer to the dealer; DO NOT send anything directly to LAICA. All interventions

covered by warranty (includin g product replacement or the replacement of any of

its parts) shall not be meant to extend the duration of the original warranty period

of the replaced product. The manufacturer cannot be made liable for any damages

that may be caused, directly or indirectly, to people, things and pets resulting from

the inobservance of the provisions contained in the suitable user manual, especially

with reference to the instructions related to installation, use and maintenance of the

equipment. Being constantly involved in improving its own products, Laica reserves

the right to modify its product, totally or partially, with reference to any production

need, without that this involves any responsibility whatsoever by Laica or its dealers.

Manufactured by: Shenzhen Acurio Instrument Co., Ltd 502G Part B, Donglian

Building, Chuangye 2nd Road, 23rd Subdistrict, Baoan District, Shenzhen, China.

MedNet GmbH - Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany

Phone +49 251 32266-0 Fax +49 251 32266-22

Distributed by: Laica S.p.A.

Viale del lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) – Italy

Phone: +39.0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it

Made in China

Español

PULSOXÍMETRO TIPO AS-302-L

INSTRUCCIONES Y GARANTÍA

Estimado cliente, Laica desea agradecerle por haber elegido este producto, diseñado

según criterios de ﬁ abilidad y calidad para su completa satisfacción.

IMPORTANTE

LEER ATENTAMENTE ANTES DEL USO - CONSERVAR PARA UNA REFERENCIA

FUTURA

El manual de instrucciones se debe considerar como parte del producto

y se debe conservar durante todo el ciclo de vida útil del mismo. En

caso de cesión del aparato a otro propietario entregar también toda la

documentación. Para el uso seguro y correcto del producto, el usuario

debe leer atentamente las instrucciones y advertencias contenidas en el

manual puesto que suministran importantes informaciones con respecto

a la seguridad, instrucciones de uso y mantenimiento. En caso de pérdida

del manual de instrucciones o necesidad de recibir más información o

aclaraciones comunicarse con la empresa a la dirección que se muestra

debajo: LAICA S.p.A. - Viale del Lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano

(VI) - Italy - Phone +39 0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it

Uso previsto y campo de aplicación: El pulsoxímetro de dedo es un dispositivo no

invasivo que permite la medición de la saturación arteriosa de oxígeno (SpO2) y de la

frecuencia cardíaca (frecuencia del pulso). Se puede aplicar a todas las personas excepto

niños y recién nacidos. La saturación de oxígeno indica el porcentaje de hemoglobina

asociada al oxígeno en la sangre arteriosa. La saturación se mide con un método llamado

pulsoximetría; el dispositivo utiliza dos bandas de luz con diversas longitudes de onda

que impactan el dedo introducido en el aparato.

NOTA SÍMBOLOS

Advertencia Prohibición

¡Atención! Leer

atentamente las

instrucciones de uso

Símbolo de "tipo BF partes

aplicadas"

En conformidad con la legislación europea sobre

los dispositivos médicos.

Fabricante Representante europeo

LOT

Número lote de

producción

Número de serie

IP21: Grado de protección de las fundas para equipos eléctricos, donde la primera cifra

indica el grado de protección contra la penetración de cuerpos sólidos extraños

(de 0 a 6) y la segunda cifra el grado de protección contra la penetración de

líquidos (de 0 a 8).

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

• Antes del uso del aparato controlar que el mismo esté íntegro y sin daños visibles.

En caso de dudas dirigirse a su vendedor.

Guidance and Manufacture’s declaration – Electromagnetic emission

The DEVICE is intended for use in the Electromagnetic environment speciﬁed below.

The user of DEVICE should assure they are used in such an environment.

Emission test Electromagnetic Environment- GuidanceCompliance

RF Emission

CISPR 11 Group 1

The DEVICE use RF energy only for their

internal function. Therefore, their RF emissions

are very low and are not likely to cause any

interference in nearly electronic equipment.

RF Emission

CISPR 11 Class B The DEVICE is suitable for use in all

establishments other than domestic and those

directly connected to the public low-voltage

power supply network that supplies buildings

used for domestic purposes.

Harmonich Emission

IEC 61000-3-2

Not

Applicable

Voltage ﬂuctuations/

ﬂicker emissions IEC

61000-3-3

Not

Applicable

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

Guidance and Manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The DEVICE is intended for use in the Electromagnetic environment speciﬁed below.

The user of the DEVICE should assure they are used in such an environment.

Immunity test IEC60601 test

level Compliance

level Electromagnetic

Environment- Guidance

Electrostatic

Discharge

(ESD) IEC

61000-4-2

±6 kV contact

±8 kV air

±6 kV contact

±8 kV air

Floors should be wood,

concrete, or tile. If the ﬂoor

is covered with synthetic

material, the relative humility

should be at least 30%.

Electrical fast

transient /burst

IEC 61000-4-4

±2Kv Power

supply lines

±1kV Input/

output line

Not Applicable

Main power quality should be

that of a typical commercial

or hospital environment.

Surge IEC

61000-4-5

±1 kV Line(s) to

line(s)

±2 kV Line(s) to

ground

Not Applicable

Main power quality should be

that of a typical commercial

or hospital environment.

Guidance and Manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

Immunity

test IEC60601 test level Compliance

level Electromagnetic

Environment- Guidance

Voltage

dips, short

interruptions

and voltage

variations on

power supply

input lines IEC

61000-4-11

<5 % UT, for 0.5

cycle (>95% dip

in UT)

40 % UT, for 5

cycles (60% dip

in UT)

70 % UT,for 25

cycles (30% dip

in UT)

<5 % UT, for 5s

(>95% dip in UT)

Not

Applicable

Main power quality should be

that of a typical commercial

or hospital environment. If the

user of the DEVICE requires

continued operation during

power mains interruptions, it is

recommended that the DEVICE

and be powered from an

uninterruptible power

supply or a battery.

Power

frequency

magnetic ﬁeld

(50/60Hz) IEC

61000-4-8

3A/m 3A/m/50Hz

Power frequency magnetic

ﬁelds should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical commercial

or hospital environment.

Note: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and Manufacture’s declaration – electromagnetic immunity

The DEVICE is intended for use in the Electromagnetic environment speciﬁed below.

The user of the DEVICE should assure it is used in such an environment.

Immunity

test IEC60601 test

level Compliance

level Electromagnetic Environment-

Guidance

Conducted

IEC 61000-

4-3

3 Vrms

150 kHz to 80

MHz

Not

Applicable

Portable and mobile RF

communications equipment should

be used no closer to any part of the

DEVICE including cables, than the

recommended separation distance

calculated from the equation

applicable to the frequency of the

transmitter.

Recommended separation

distance:

80 MHz - 800 MHz

800 MHz - 2,5 GHz

Where P is the maximum output

power rating of the transmitter

in watts (W ) according to the

transmitter manufacturer D is the

recommended separation distance in

meters (m). Field strengths from ﬁxed

RF transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey, ashould

be less than the compliance level in

each frequency range. b Interference

may occur in the vicinity of equipment

marked with following symbol:

Radiated RF

IEC 61000-

4-3

3 V/m

80 MHz to 2.5

GHz

3 V/m

Note 1: Between 80MHz and 800MHz, the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation

is affected by absorption and reﬂection from structures, objects and human

bodies.

a Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/

cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio

broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.

To assess the electromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an

electromagnetic site survey should be considered. If the measured ﬁeld strength

in the location in which the DEVICE is used exceeds the applicable RF compliance

level above, the DEVICE should be observed to verify normal operation. If abnormal

performance is observed, additional measures may be necessary, such as

reorienting or relocating the DEVICE.

b The frequency range between 150KHz, 80MHz, ﬁelds strengths should be less

than 3 V/m.

Recommended distance between portable

and mobile RF equipment and the DEVICE

The DEVICE is intended for use in an electromagnetic environment in which

radiated RF disturbances are controlled. The user of the can help prevent DEVICE

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between

portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the

DEVICE as recommended below, according to the maximum output power of the

communications equipment.

Maximum rated

output power

transmitter

Separation distance according to frequency of

transmitter (m)

150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz

0,01 Not Applicable 0,12 0,23

0,1 Not Applicable 0,38 0,73

1 Not Applicable 1,2 2,3

10 Not Applicable 3,8 7,3

100 Not Applicable 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the

recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the

equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum

output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer.

Note 1: Between 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic

transmission is affected by obsorption and reﬂection of structures, objects and

human bodies.

• Tener la bolsa de plástico de la confección lejos de los niños: peligro de asﬁxia.

• Este producto deberá destinarse exclusivamente al uso para el cual p2-ha sido

concebido y en la manera indicada en las instrucciones de uso. Cualquier otro

uso se considera impropio y, por tanto, peligroso. El fabricante no se considerará

responsable de los daños causados por el uso impropio e incorrecto.

• El uso y el mantenimiento de este producto pueden ser realizados por personas

con 14 años o más (capaces de leer y comprender las instrucciones de uso) y

por personas con capacidades físicas, sensoriales o mentales reducidas, o por

personas inexpertas, solo con la supervisión adecuada por parte de un adulto. Los

niños no deben jugar con el aparato.

• Para evitar cualquier posibilidad de estrangulamiento accidental, mantener la

correa alejada del alcance de los niños.

• Tratar con cuidado el producto, protegerlo de golpes, variaciones extremas de

temperatura, humedad, polvo, luz directa del sol y fuentes de calor.

• En caso de avería y/o mal funcionamiento, apagar el aparato sin alterarlo. Para las

reparaciones diríjase siempre a su vendedor.

Asegúrese de tener las manos secas cuando se utiliza el aparato. NUNCA

sumerja el producto en agua o en otros líquidos.

• Dispositivo para uso doméstico que no debe ser utilizado al abierto.

¡ATENCIÓN! ANTES DE UTILIZAR ESTE APARATO

• La auto-medición signiﬁca control, no diagnóstico o tratamiento. Los

valores insólitos deben ser discutidos siempre con el propio médico.

Bajo ningún concepto se deben modiﬁcar las dosis de cualquier fármaco

prescrito por el propio médico.

NO mirar directamente los sensores para la medición (luz roja y luz infrarrojos

invisible): estas luces son dañinas para la vista.

El aparato no dispone de funciones de alarma.

Aparato NO adecuado para el monitoreo continuo.

NO utilizar el pulsoxímetro por más de 2 horas en el mismo dedo. El uso

prolongado del aparato puede resultar doloroso en sujetos que tienen problemas

de circulación.

• El aparato podría suministrar mediciones no precisas si se usa en condiciones

de temperatura o humedad fuera de los límites indicados en el apartado

“Características técnicas”.

No use en las proximidades de fuertes campos magnéticos, por lo tanto, tenga

alejado de instalaciones de radio o teléfonos móviles (para mayor información

sobre las interferencias véase apartado “Electromagnetic compatibility

information”).

NO utilizar el dispositivo en presencia de mezcla anestésica inﬂamable con aire,

oxígeno o protóxido de nitrógeno.

NO utilizar este dispositivo en caso de alergia al plástico y/o a la goma.

• Si la precisión de la medición por parte del dispositivo es incierta, diríjase a su

médico.

• En los siguientes casos podrían veriﬁcarse errores o una reducción de la precisión

de medición:

- colocación incorrecta del dedo en el pulsoxímetro;

- uñas demasiado largas que no permiten introducir el dedo a fondo en el

aparato;

- uñas con pintura o presencia de uñas postizas;

- movimientos de la mano durante la medición;

- medición en sujetos que sufren problemas del ritmo cardíaco;

- en caso de intoxicación de monóxido de carbono;

- uso del aparato en sujetos con presión baja, que sufren de ictericia o que

asumen fármacos constructores o sujetos que fuman mucho.

USO EN SEGURIDAD DE LAS BATERÍAS

• Quitar las baterías si no se usa el producto por largos períodos de tiempo y

conservarlas en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente.

NO usar baterías recargables.

No exponer las baterías a fuentes de calor y a los rayos directos del sol. El

incumplimiento de esta indicación puede dañar y/o hacer explotar las baterías.

NO arrojar las baterías al fuego.

• La remoción o sustitución de las baterías debe ser realizada por personas adultas.

• Tener las baterías lejos del alcance de los niños: la ingestión de las baterías

constituye un peligro mortal. En caso de ingestión consultar inmediatamente un

médico.

• El ácido contenido en las baterías es corrosivo. Evitar el contacto con la piel, los

ojos y las vestimentas.

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO (véase ﬁg. 1)

1. Botón de encendido

2. Clip para el dedo

3. Cierre para correa

4. Correa

5. Display LED

a. Saturación de oxígeno en porcentaje

b. Latidos cardíacos por minuto

c. Columna latido cardíaco

6. Baterías

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

• Nombre producto: Pulsoxímetro de dedo

• Nombre comercial: EA1007

• Clasiﬁcación: Energía interna, parte aplicada de clase BF

• Display LED

• SpO2:

- Intervalo de medición: 36%~99%

- Resolución: 1%

- Precisión: ± 2% (70% ~ 99%), <70% no deﬁnible

• Pulsaciones:

- Intervalo de medición: 30bpm ~ 250bpm

- Resolución: 1bpm

- Precisión: el mayor entre ±1% y 1 latido

• Alimentación: 2 baterías alcalinas 1.5V AAA

• Corriente de funcionamiento: 20mA ~ 130mA

• Sensores para la medición: Luz roja (longitud de onda 662nm ~ 666 nm 7mW),

luz de infrarrojos (longitud de onda 890nm ~ 900nm 5.5mW)

• Data update cycle: no más de 12 segundos

• Expectativa de vida del producto en uso (utilizado 15 días por aproximadamente

10 minutos): 5 años.

• Condiciones de ejercicio: temperatura: mín. 5°C - máx. 40°C, con humedad

del aire 80% y presión atmosférica de 86 a 106 kPa;≤

• Condiciones de conservación: temperatura: mín. -20°C - máx. 55°C, con

humedad del aire 93% (sin condensación) y presión atmosférica de 50 a 106 ≤

kPa.

INSTRUCCIONES DE USO

INTRODUCCIÓN/SUSTITUCIÓN DE LA BATERÍA

El presente aparato funciona con 2 baterías alcalinas de 1.5V tipo AAA. En el primer

uso, y cuando la pantalla muestra el símbolo de la batería, proceda con la introducción

y/o la sustitución de las baterías. Abra el compartimiento de las baterías haciendo

resbalar la tapa en la dirección de la ﬂecha, introduzca las baterías teniendo presente

la polaridad indicada y cierre la tapa. Elimine las baterías descargadas como se indica

en el párrafo “Procedimiento de eliminación”.

USO

1) Antes de usar el dispositivo por primera vez, limpiarlo tal y como se describe en el

párrafo “Mantenimiento y desinfección”.

2) Antes de cada uso, desinfectar con alcohol médico el dedo y la parte de goma del

pulsoxímetro (dentro del clip para dedo).

3) Introducir el dedo en el clip del aparato. Tener el dedo detenido.

4) Pulsar el botón de encendido el pulsoxímetro comienza a medir. No se mueva

durante la medición. Después de algunos segundos el display muestra los valores

de medición en tiempo real.

5) Al ﬁnal de la medición extraer el dedo: el pulsoxímetro se apaga después de

aproximadamente 20 segundos.

MANTENIMIENTO Y DESINFECCIÓN

Antes y/o después de cada uso limpiar la parte en goma dentro del clip para

dedo prestando atención para no dañar los sensores de medición. Dejar secar

completamente el aparato antes del uso. Limpiar la parte externa del pulsoxímetro con

un paño suave. No usar absolutamente productos abrasivos, ni sumergir el dispositivo

en agua o en otros líquidos. Conserve el pulsoxímetro en un lugar seco y limpio, lejos

de la luz directa del sol. Remueva las baterías cuando no se usa el dispositivo por

largos periodos de tiempo.

PROBLEMAS Y SOLUCIONES

Problema Posible causa Solución

El aparato no se enciende. Las baterías están

descargadas.

Sustituir las baterías.

Las baterías no han sido

instaladas correctamente.

Veriﬁcar la polaridad de

las baterías durante la

introducción.

El display muestra Las baterías están

descargadas.

Sustituir las baterías.

Las mediciones diﬁeren

mucho de las mediciones

anteriores.

El dedo no está colocado

correctamente.

Colocar el dedo a fondo en

el pulsoxímetro.

El aparato muestra datos

irregulares.

La vascularización del

dedo es insuﬁciente para

la medición.

Volver a leer las

advertencias y cambiar el

dedo para la medición.

El dedo utilizado para la

medición es demasiado

grande o demasiado

pequeño.

Cambiar el dedo para la

medición.

La persona se p2-ha movido

durante la medición.

Permanecer detenidos

durante la medición.

N.B. En caso que el aparato no retome el funcionamiento correcto a pesar de los

controles realizados, comunicarse con el revendedor.

PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN

(Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

El símbolo colocado en el fondo del aparato indica la recogida separada de

los equipos eléctricos y electrónicos. Al término de la vida útil del aparato,

no eliminar como residuo municipal sólido mixto sino eliminarlo en un

centro de recogida especíﬁco colocado en vuestra zona o entregarlo al

distribuidor a la hora de comprar un nuevo aparato del mismo tipo y

destinado a las mismas funciones. En caso de que el aparato a eliminar tenga una

dimensión inferior a los 25 cm es posible entregarlo en un punto de venta con un

metraje superior a los 400 metros cuadrados sin obligación de comprar un nuevo

dispositivo similar. Este procedimiento de recogida separada de los equipos eléctricos

y electrónicos se realiza con el propósito de una política del medioambiente

comunitaria con objetivos de salvaguardia, defensa y mejoramiento de la calidad del

medioambiente y para evitar efectos potenciales en la salud de los seres humanos

debido a la presencia de sustancias peligrosas dentro de estos equipos o a un uso

inapropiado de los mismos o de algunas de sus partes. Cuidado! Una eliminación no

correcta de equipos eléctricos y electrónicos podría conllevar sanciones.

Para la correcta eliminación de las baterías no arrojar las baterías (Dir.2013/56/Eu)

en la basura doméstica sino eliminar como residuo especial en los puntos de recogida

indicados para el reciclaje. Para mayor información sobre la eliminación de las pilas

descargadas contacte con la tienda donde p2-ha comprado el aparato que contenía las

baterías, con el municipio o con el servicio local de eliminación de residuos.

GARANTÍA

Este aparato está garantizado por 2 años a partir de la fecha de compra, que

debe estar certiﬁcada por el sello y ﬁrma del revendedor y el recibo ﬁscal,

que se conservará adjunto. Dicho periodo es conforme a la legislación vigente

y se aplica solamente en el caso en que el consumidor sea un sujeto particular.

Los productos Laica han sido proyectados para el uso domestico y no se permite el

empleo en ejercicios públicos. La garantía ampara sólo los defectos de producción y

no es válida si el daño fuera causado por un accidente, uso incorrecto, negligencia

o uso impropio del producto. Emplee sólo los accesorios entregados, el empleo

de otros accesorios puede hacer que la garantía pierda su validez. No abra por

ningún motivo el aparato; en caso de apertura o alteración, la garantía pierde

deﬁnitivamente su validez. La garantía no se aplica a las partes sometidas a desgaste

debido al uso y a las baterías cuando se suministren en dotación. Pasados los 2

años desde la compra, la garantía se vence; en este caso las intervenciones de

asistencia técnica se realizarán bajo pago. Informaciones sobre las intervenciones

de asistencia técnica, sea en garantía o bajo pago, se pueden solicitar contactando

info@laica.com. No es debida ninguna forma de contribución para las reparaciones

o sustituciones de productos inclusos en los términos de la garantía. En caso

de averías, diríjase al revendedor; NO envíe directamente a LAICA. Todas las

intervenciones en garantía (incluso aquellas de sustitución del producto o de una de

sus partes) no extienden la duración del periodo de garantía original del producto

sustituido. El fabricante no se considera responsable por posibles daños que puedan,

directa o indirectamente, afectar a personas, cosas o animales domésticos por la

inobservancia de todas las disposiciones indicadas en este manual de instrucciones y,

especialmente, referidas a las advertencias sobre la instalación, uso y mantenimiento

del aparato. Es facultad de la sociedad Laica, al estar constantemente empeñada en

la mejora de sus propios productos, modiﬁcar sin preaviso alguno totalmente o en

parte los productos presentes en el catálogo en relación a necesidades de producción,

sin que ello comporte responsabilidad alguna por parte de la sociedad Laica o de

sus vendedores.

Producido por: Shenzhen Acurio Instrument Co., Ltd 502G Part B, Donglian

Building, Chuangye 2nd Road, 23rd Subdistrict, Baoan District, Shenzhen, China.

MedNet GmbH - Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany

Phone +49 251 32266-0 Fax +49 251 32266-22

Distribuido por: Laica S.p.A.

Viale del lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) – Italy

Phone: +39.0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it

Made in China

Română

PULSOXIMETRU TYPE AS-302-L

INSTRUCŢIUNI ȘI GARANȚIE

Stimate client, Laica vă mulțumește pentru preferința manifestată

acestui produs, proiectat în conformitate cu criteriile de abilitate și

calitate pentru satisfacția totală.

MPORTANT

CITIȚI CU ATENȚIE ÎNAINTE DE UTILIZARE

PĂSTRAȚI PENTRU O CONSULTARE VIITOARE

Manualul de instrucțiuni trebuie considerat ca parte a

produsului și trebuie păstrat pentru întregul ciclu de viață

al acestuia. În caz de transfer al aparatului către un alt

proprietar, predați și toată documentația. Pentru utilizarea

sigură și corectă a produsului, utilizatorul trebuie să citească

cu atenție instrucțiunile și avertizările conținute în manual

deoarece oferă informații importante privind siguranța,

instrucțiunile de utilizare și întreținerea. În cazul pierderii

manualului de instrucțiuni sau a necesității de a primi informații

suplimentare sau claricări, contactați rma la adresa de mai

jos: LAICA S.p.A. - Viale del Lavoro, 10 - 36048 Barbarano

Mossano (VI) - Italy - Phone +39 0444.795314 - info@laica.

com - www.laica.it

Destinația de utilizare și domeniul de aplicare: Pulsoximetrul pentru

deget este un dispozitiv neinvaziv care permite măsurarea saturației

oxigenului arterial (SpO2) și a ritmului cardiac (frecvența pulsului).

Se poate aplica tuturor persoanelor, cu excepția copiilor și sugarilor.

Saturația oxigenului indică procentul de hemoglobină legată de oxigen

în sângele arterial. Saturația este măsurată printr-o metodă numită

pulsoximetrie; dispozitivul utilizează două fascicule de lumină cu lungimi

de undă diferite care lovesc degetul introdus în aparat.

LEGENDĂ SIMBOLURI

Avertizare Interdicție

Atenție! Citiţi

cu atenţie

instrucţiunile de

utilizare

Simbol de "tip BF

părți aplicate"

Conformitate cu legislația europeană

în materie de dispozitive medicale.

Constructor Reprezentant

european

LOT

Numărul lotului de

producție

Numărul de serie

IP21: Grad de protecție a carcaselor pentru aparatele electrice, unde

prima cifră indică gradul de protecție împotriva pătrunderii

corpurilor străine solide (de la 0 la 6), iar a doua cifră gradul de

protecție împotriva pătrunderii lichidelor (de la 0 la 8).

AVERTISMENTE DE SIGURANȚĂ

• Înainte de a utiliza dispozitivul, vericați dacă acesta este

intact fără deteriorări vizibile. Dacă aveţi neclarităţi, adresaţi-vă

distribuitorului dumneavoastră.

• Nu lăsaţi punga de plastic în care este ambalat produsul la

îndemâna copiilor: pericol de sufocare.

• Acest produs trebuie să e destinat exclusiv utilizării pentru

care a fost proiectat şi în maniera specicată în instrucțiunile de

utilizare. Orice altă utilizare se va considera improprie şi aşadar

periculoasă. Producătorul va  exonerat de răspunderea pentru

eventualele daune provocate de o utilizare necorespunzătoare

sau eronată a produsului.

• Utilizarea și întreținerea acestui produs poate  realizată de către

persoane cu vârsta egală sau mai mare de 14 ani (capabile să

citească și să înțeleagă instrucțiunile de utilizare) și de către

persoane cu abilități zice, senzoriale sau mentale reduse sau

de către persoane fără experiență, numai sub supravegherea

adecvată a unui adult. Nu lăsaţi aparatul la îndemâna copiilor.

• Pentru a evita orice pericol de strangulare accidentală, nu lăsați

cureaua la îndemâna copiilor.

• Manipulați produsul cu grijă, protejaţi-l de lovituri, variaţii extreme

de temperatură, umiditate, praf, lumina directă a soarelui sau

surse de căldură.

• În caz de defecţiune și/sau funcționare necorespunzătoare,

opriți dispozitivul fără a-l manipula. Pentru reparaţii, adresați-vă

întotdeauna propriului vânzător.

Asigurați-vă că aveți mâinile uscate atunci când utilizați aparatul.

NU introduceți niciodată aparatul în apă sau alte lichide.

• Dispozitiv pentru uz casnic care nu trebuie utilizat în aer liber.

ATENȚIE! ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST APARAT

• Măsurarea automată înseamnă control, nu diagnosticare sau

tratament. Valorile neobișnuite trebuie întotdeauna discutate

cu medicul Dumneavoastră. În niciun caz nu trebuie să

modicați dozele niciunui medicament prescris de medicul

Dumneavoastră.

NU vă uitați direct la senzorii pentru măsurare (lumina roșie și

lumina infraroșie invizibilă): aceste lumini sunt dăunătoare pentru

vedere.

Aparatul nu are funcții de alarmă.

Aparatul NU este adecvat pentru monitorizare continuă.

NU utilizați pulsoximetrul mai mult de 2 ore pe același deget.

Utilizarea prelungită a aparatului poate  dureroasă la subiecții

care suferă de tulburări de circulație.

• Aparatul ar putea oferi măsurători inexacte atunci când este

utilizat în condiţii de temperatură sau umiditate în afara limitelor

indicate în secţiunea "Caracteristici tehnice".

Nu utilizați în apropierea câmpurilor magnetice puternice. Prin

urmare, folosiți aparatul departe de sistemele radio sau de

telefoanele mobile (pentru mai multe informații despre interferenţe,

consultați secțiunea „Informații privind compatibilitatea

electromagnetică”).

NU utilizați dispozitivul în prezența amestecului anestezic

inamabil cu aer, oxigen sau oxid de azot.

NU utilizaţi acest dispozitiv în caz de alergie la plastic şi/sau

cauciuc.

• Dacă precizia măsurării de către dispozitiv este incertă, adresați-

vă medicului dumneavoastră.

• În următoarele cazuri, pot apărea erori sau o reducere a preciziei

măsurătorilor:

- plasarea incorectă a degetului în pulsoximetru;

- unghiile prea lungi care nu permit introducerea temeinică a

degetului în aparat;

- unghiile lăcuite sau unghiile false;

- mișcările mâinii în timpul măsurării;

- măsurarea la subiecții care suferă de tulburări de ritm cardiac;

- în cazul intoxicației cu monoxid de carbon;

- utilizarea aparatului la subiecții cu tensiune arterială scăzută,

care suferă de icter sau iau medicamente constrictoare sau

subiecți care fumează foarte mult.

UTILIZAREA ÎN SIGURANŢĂ A BATERIILOR

• Scoateți bateriile dacă nu utilizați produsul pentru perioade lungi

de timp și păstraţi-le într-un loc răcoros şi uscat, la temperatura

camerei.

NU utilizați baterii reîncărcabile.

NU expuneţi niciodată bateriile la surse de căldură şi la lumina

directă a soarelui. Nerespectarea acestei indicaţii poate strica şi/

sau poate duce la explozia bateriilor.

NU aruncaţi bateriile în foc.

- Îndepărtarea sau înlocuirea bateriilor trebuie efectuată de

persoane adulte.

- Nu lăsați bateriile la îndemâna copiilor: înghițirea bateriilor

reprezintă pericol de moarte. În caz de înghițire consultaţi

imediat un medic.

- Acidul din baterii este coroziv. Evitaţi contactul cu pielea, ochii

sau hainele.

DESCRIEREA PRODUSULUI (consultaţi g. 1)

1. Buton de alimentare

2. Clemă pentru deget

3. Priză curea

4. Curtea

5. Aşaj LED

a. Saturația oxigenului în procente

b. Bătăile inimii pe minut

c. Coloana bătăilor inimii

6. Baterii

SPECIFICAȚII TEHNICE

• Nume produs: Pulsoximetru pentru deget

• Denumire comercială: EA1007

• Clasicare: Energie internă, parte aplicată din clasa BF

• Aşaj LED

• SpO2:

- Interval de măsurare: 36%~99%

- Rezoluție: 1%

- Precizie: ± 2% (70% ~ 99%), <70% nu se poate deni

• Pulsații:

- Interval de măsurare: 30bpm ~ 250bpm

- Rezoluție: 1bpm

- Precizie: cea mai mare între ± 1% și 1 bătaie

• Alimentare: 2 x 1.5V baterii alcaline AAA

• Curent de operare: 20mA ~ 130mA

• Senzori de măsurare: Lumină roșie (lungime de undă 662nm

~ 666 nm 7mW), lumină infraroșie (lungime de undă 890nm ~

900nm 5.5mW)

• Data update cycle: nu mai mult de 12 secunde

• Speranța de viață a produsului în folosință (utilizat de 15 ori pe zi

pentru aproximativ 10 minute): 5 ani.

• Condiții de funcționare: temperatură: min. 5°C - max. 40°C, cu

umiditate ≤ 80% și presiune atmosferică cuprinsă între 86 și 106

kPa;

• Condiții de păstrare: temperatură: min. -20 °C - max. 55°C, cu

umiditate ≤ 93% (fără condens) și presiune atmosferică de la 50

la 106 kPa.

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

INTRODUCEREA/ÎNLOCUIREA BATERIEI

Acest dispozitiv funcționează cu 2 baterii alcaline de 1,5V tip

AAA. La prima utilizare, când aşajul arată simbolul bateriei,

procedaţi la introducerea şi /sau la înlocuirea bateriilor. Deschideţi

compartimentul bateriilor prin alunecarea capacului în direcţia

indicată de săgeată, introduceţi bateriile având grijă la polaritatea

indicată şi închideţi capacul. Eliminați bateriile consumate conform

indicațiilor din paragraful "Proceduri de depozitare".

UTILIZARE

1) Înainte de a utiliza dispozitivul pentru prima dată, curăţaţi-l aşa

cum este descris în paragraful "Întretinere si dezinfectare".

2) Înainte de ecare utilizare, dezinfectați degetul și partea de

cauciuc a pulsoximetrului (în interiorul clemei pentru deget) cu

alcool medicinal.

3) Introduceți degetul în clema aparatului. Ţineţi degetul nemişcat.

4) Apăsați butonul de alimentare: pulsoximetrul începe să măsoare.

Nu vă mişcaţi în timpul măsurării. După câteva secunde, așajul

redă valorile măsurătorilor în timp real.

5) După terminarea măsurării, scoateți degetul: pulsoximetrul se va

opri automat după aproximativ 20 de secunde.

ÎNTREȚINERE SI DEZINFECTARE

Înainte şi/sau după ecare utilizare ştergeţi partea de cauciuc din

interiorul clemei cu alcool, acordând atenţie pentru a nu deteriora

senzorii de măsurare. Lăsați aparatul să se usuce complet înainte

de utilizare. Ștergeți exteriorul pulsoximetrului cu o cârpă moale și

uscată. Nu utilizați produse abrazive și nu scufundați dispozitivul în

apă sau alte lichide. Păstraţi pulsoximetrul într-un loc uscat şi curat,

ferit de lumina directă a soarelui. Scoateți bateriile atunci când nu

utilizați dispozitivul pentru perioade lungi de timp.

PROBLEME ŞI SOLUŢII

Problemă Cauză posibilă Soluție

Dispozitivul nu

porneşte. Bateriile sunt

consumate. Înlocuiți bateriile.

Bateriile nu au fost

instalate corect. Vericați polaritatea

bateriilor în timpul

introducerii.

Așajul redă Bateriile sunt

consumate. Înlocuiți bateriile.

Măsurătorile diferă

foarte mult față

de măsurătorile

anterioare.

Degetul nu este

introdus în mod

corect.

Poziționați degetul

în profunzime în

pulsoximetru.

Unitatea așează

date neregulate. Vascularizarea

degetului este

insucientă pentru

măsurare.

Citiți din nou

avertismentele și

schimbați degetul

pentru măsurare.

Degetul folosit pentru

măsurare este prea

mare sau prea mic.

Schimbați degetul

pentru măsurare.

V-aţi mişcat în timpul

măsurării. Stați nemişcat în timpul

măsurării.

REȚINEȚI! Dacă aparatul nu își reia funcționarea corectă în ciuda

vericărilor efectuate, contactați distribuitorul.

PROCEDURI DE DEPOZITARE (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)

Simbolul de pe partea inferioară a aparatului indică

colectarea separată a echipamentelor electrice sau

electronice. Când aparatul nu mai este utilizat, nu îl depozitaţi

împreună cu celelalte deşeuri, ci duceţi-l la un centru de

colectare din zonă sau la distribuitor atunci când achiziţionaţi

unul nou din aceeaşi gamă. În cazul în care aparatul care trebuie

casat are dimensiuni mai mici de 25 cm, acesta poate  predat unui

punct de vânzare cu suprafaţa mai mare de 400 mp fără a  obligaţi

să cumpăraţi un aparat nou similar. Procedura de depozitare a

deşeurilor electrice şi electronice respectă politica de mediu

europeană care face referire la protejarea, păstrarea şi îmbunătăţirea

calităţii mediului, precum şi la evitarea efectelor potenţiale asupra

sănătăţii oamenilor datorită prezenţei substanţelor periculoase sau

datorită utilizării necorespunzătoare. Atenţie! Depozitarea improprie

a aparatelor electrice sau electronice duce la sancţiuni.

Pentru o corectă eliminare a bateriilor acestea (Dir.2013/56/Eu),

nu trebuie aruncate la un loc cu deşeurile menajere, ci se vor

elimina ca şi deşeuri speciale, la punctele de colectare indicate

pentru reciclare. Pentru mai multe informaţii cu privire la eliminarea

bateriilor descărcate, contactaţi magazinul de unde aţi achiziţionat

aparatul ce conţine bateriile, Primăria sau serviciul local de eliminare

a deşeurilor.

GARANŢIE

Prezentul aparat are garanţie 2 ani de la data cumpărării, dată ce

trebuie demonstrată de către ştampila sau semnătura vânzătorului şi

de bonul fiscal, pe care trebuie să îl păstraţi, ataşat aici. Această

perioadă este în conformitate cu legislaţia în vigoare şi se aplică numai

în cazul în care consumatorul este persoană fizică. Produsele Laica

sunt proiectate pentru uz casnic şi nu este permisă utilizarea acestora

pentru servicii publice. Garanţia acoperă numai defectele de producţie

şi nu este valabilă dacă daunele sunt produse de un eveniment

accidental, utilizare greşită, neglijenţă sau folosire incorectă a

produsului. Utilizaţi numai accesoriile furnizate; utilizarea unor alte

accesorii poate duce la anularea garanţiei. Nu desfaceţi aparatul din

niciun amotiv, dacă îl desfaceţi sau dacă îl manevraţi, garanţia se

anulează automat. Garanţia nu se aplică pieselor supuse uzurii din

cauza utilizării şi din cauza bateriilor când acestea sunt furnizate din

dotare. După 2 ani de la cumpărare, garanţia expiră; în acest caz

intervenţiile de asistenţă tehnică vor fi efectuate contra cost. Puteţi

obţine informaţii despre intervenţiile de asistenţă tehnică, chiar dacă

sunt în garanţie sau contra cost, contactând info@laica.com. Nu este

necesară nicio contribuţie pentru reparaţiile şi înlocuirile de produse

care se încadrează în termenul de garanţie. În caz de defecţiuni

adresaţi-vă vânzătorului; NU expediaţi direct către LAICA. Toate

intervenţiile în garanţie (inclusiv cele de înlocuire a produsului sau a

unei componente) nu vor prelungi durata iniţială a garanţiei produsului

înlocuit. Fabricantul neagă orice responsabilitate pentru eventualele

daune care pot fi cauzate, direct sau indirect, persoanelor, lucrurilor

şi animalelor de companie din cauza nerespectării tuturor indicaţiilor

date în manualul de instrucţiuni corespunzător şi care privesc în mod

special instrucţiunile pe tema instalării, utilizării şi întreţinerii aparatului.

Compania Laica, fiind mereu implicată în îmbunătăţirea propriilor

produse, are dreptul de a modifica fără niciun preaviz, complet sau

parţial, propriile produse în raport cu nevoile de producţie, fără ca

acest lucru să implice o responsabilitate din partea companiei Laica

sau din partea vânzătorilor acestora.

Produs de:

Shenzhen Acurio Instrument Co., Ltd 502G Part B,

Donglian Building, Chuangye 2nd Road, 23rd Subdistrict, Baoan

District, Shenzhen, China.

MedNet GmbH - Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany

Phone +49 251 32266-0 Fax +49 251 32266-22

Distribuit de:

Laica S.p.A.

Viale del lavoro, 10 - 36048 Barbarano Mossano (VI) – Italy

Phone: +39.0444.795314 - info@laica.com - www.laica.it

Made in China

Product specificaties

Merk:	Laica
Categorie:	Meetapparatuur
Model:	EA1007
Kleur van het product:	Blue, White
Gewicht:	57 g
Breedte:	32 mm
Diepte:	55 mm
Hoogte:	32 mm
Beeldscherm:	LED
Type stroombron:	Batterij/Accu
Infrarood wavelength:	900 nm
Accu/Batterij voltage:	1.5 V
Nauwkeurigheid:	2 procent
Ondersteund aantal accu's/batterijen:	2
Temperatuur bij opslag:	-20 - 55 °C
Luchtvochtigheid bij opslag:	0 - 93 procent
Bedrijfstemperatuur (T-T):	5 - 40 °C
Relatieve vochtigheid in bedrijf (V-V):	0 - 80 procent
Batterijtechnologie:	Alkaline
Type batterij:	AAA
Meetbereik zuurstofverzadiging:	36 - 99 procent
Polsslagmeetbereik:	30 - 250 bpm